Målinriktad HLR med hjälp av cerebral oximetri
14 juli 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Målinriktad hjärt-lungräddning vid hjärtstillestånd med hjälp av ett nytt fysiologiskt mål
Den föreslagna studien är ett encenter, randomiserat kontrollerat pilotförsök med vuxna som drabbas av hjärtstillestånd på sjukhus.
Med hjälp av cerebral syresättning och fysiologiska mål för koldioxid i slutet av tidvattnet för att förutsäga överlevnad och neurologiskt resultat, kommer effekten av HLR med fysiologisk återkoppling att utvärderas.
150 vuxna patienter som har ett hjärtstillestånd på NYU Tisch Hospital kommer att randomiseras till en av två behandlingsgrupper: (1) HLR med fysiologisk återkoppling eller (2) icke-fysiologisk (audiovisuell) återkopplings-HLR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtstoppspatient på sjukhus
- Ålder ≥18 år
- Ålder <80 år
- HLR som varar ≥5 minuter
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år eller > 80 år
- Ute från sjukhus hjärtstillestånd patienter
- ≥3 akuta organsvikt (definieras som akut njursvikt som kräver dialys, fulminant leversvikt, dvs. leversvikt med INR≥1,5, andningssvikt som kräver mekanisk ventilation)
- Upprepa hjärtstopp på sjukhus inom 14 dagar efter ett tidigare hjärtstopp
- Förekomst av känt förhöjt intrakraniellt tryck
- Förekomst av känd traumatisk hjärnskada eller subaraknoidal blödning <14 dagar gammal, frontallobshjärntumörer eller subdural blödning
- Hyperbilirubinemi >1,0 mg/dl (baserat på absorptionen av nära-infrarött ljus av bilirubin)
- Återupplivning med extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysiologisk återkoppling HLR
|
Fysiologisk återkoppling av HLR med ett optimalt mål för regional O2-mättnad (rSO2), End-tidal CO2 (ETCO2) eller kombinerat (rSO2/ETCO2) mål
|
|
Aktiv komparator: Icke-fysiologisk (audiovisuell) återkopplings-HLR
|
Icke-fysiologiskt guidad HLR med AV-feedback (integrerad i defibrillatorer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rate of Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för Cerebral Performance Category (CPC).
Tidsram: Dag 1-2
|
Totalt antal poäng är 1 (bra cerebral prestation) till 5 (hjärndöd).
Ju högre poäng, desto sämre är det kliniska tillståndet.
|
Dag 1-2
|
|
Poäng för Cerebral Performance Category (CPC).
Tidsram: Dag 30
|
Totalt antal poäng är 1 (bra cerebral prestation) till 5 (hjärndöd).
Ju högre poäng, desto sämre är det kliniska tillståndet.
|
Dag 30
|
|
Förändring i medel rSO2 under HLR som markörer för kvaliteten på återupplivning
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Förändring i medel-ETCO2 under HLR som markörer för kvaliteten på återupplivning
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Frisättning av interleukin (IL)-6
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Frisättning av laktat
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2021
Första postat (Faktisk)
14 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ha tillgång till uppgifterna på rimlig begäran.
Förfrågningar ska riktas till Sam.Parnia@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .