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フランスの3都市(ブザンソン、カイエンヌ、トゥール)における脳血管障害(CVA)の前向き研究 (AVCBCT)

2021年6月8日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne
この研究の目的は、3 つの研究サイト (カイエンヌ、トゥール、ブザンソン) のそれぞれで観察された連続脳卒中を前向きに比較することにより、フランス領ギアナにおける CVA の類型を特定することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

CVA は公衆衛生上の問題であり、神経血管部門 (NU) によって成文化された方法で管理されています。 カイエンヌでは、NU が不在の場合、脳卒中はブザンソン大学病院の神経血管チームが提供する 24 時間遠隔医療によって緊急治療室で直接管理されています。 血管神経科医は専用の検査室で遠隔から臨床検査を行うことができ、画像転送による磁気共鳴画像処理にアクセスできます。 トゥール大学病院とブザンソン大学病院にはそれぞれ地域参照 NU があります。 この研究の調整研究者はトゥール大学病院の神経内科部長で、現在カイエンヌで長期任務に就いている。 脳卒中患者が入院した場合の初期の緊急管理は、調査対象の 3 つの地域で同等です。

疫学研究では、フランスの地域間で脳卒中死亡率と血管危険因子に差があることが示されています。 2013 年のフランス領ギアナの脳卒中死亡率 (人口 10 万人あたり年間 72 人) は、フランス大都市圏の 2 倍でした。 フランス領ギアナの糖尿病の標準有病率は人口の7.1%であるのに対し、フランス大都市圏では4.4%であり、また、フランス大都市圏と比較して仏領ギアナ西インド諸島の女性の高血圧有病率は2倍となっています。 ガイアナ人女性の肥満者(BMI>30)はフランスの大都市と比較して2倍多い。

私たちは、次の仮説に基づいた前向き観察研究を提案します。

脳卒中発生の平均年齢、そのタイプ(虚血性または出血性)、関与する血管領域、血管危険因子、病院前および病院内の管理時間は、2 つの大都市圏間で重ね合わせることができますが、フランス領ガイアナでは異なります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MRIでCVAが確認された成人患者は、ブザンソン、カイエンヌ、トゥールの病院に入院した。

説明

包含基準:

  • MRIで脳血管障害が確認された患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • MRIの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ブザンソンの病院
MRIでCVAが確認された成人患者がブザンソンの病院に入院
観察研究
カイエンの病院
MRIでCVAが確認された成人患者がカイエンの病院に入院した。
観察研究
トゥールの病院
MRIでCVAが確認された成人患者がトゥールの病院に入院した。
観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CVAの種類を説明し、臨床的、放射線学的、生物学的証拠に基づいてその危険因子を評価する
時間枠:3ヶ月
脳卒中の臨床評価 (NIHSS スコア) および血管危険因子 (糖尿病、高血圧、脂質異常症、塞栓性心疾患) の体系的な収集 疑わしいメカニズム (TOAST)。 修正されたランキンスコア
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓溶解療法の適応がある場合のカイエンヌ、ブザンソン、トゥールの治療所要時間を比較する
時間枠:3ヶ月
ケアと管理にアクセスする時が来ました。 以下が特定される:症状の発症から入院、MRI、および該当する場合は血栓溶解療法までの時間。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bertrand De Toffol, PHD、Centre Hospitalier de Cayenne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月7日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月8日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月8日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AVC BCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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