Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie cerebrovaskulárních příhod (CVA) ve 3 francouzských městech (Besançon, Cayenne a Tours) (AVCBCT)

8. června 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne
Cílem této studie je specifikovat typologii CVA ve Francouzské Guyaně prospektivním porovnáním po sobě jdoucích mozkových příhod pozorovaných na každém ze tří studijních míst (Cayenne, Tours, Besançon)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CVA je problém veřejného zdraví, který je kodifikovaným způsobem řízen neurovaskulárními jednotkami (NU). V Cayenne, v nepřítomnosti NJ, jsou cévní mozkové příhody řízeny přímo na pohotovosti pomocí 24hodinové telemedicíny poskytované neurovaskulárním týmem ve Fakultní nemocnici v Besançonu. Cévní neurolog může provádět klinické vyšetření na dálku ve vyhrazené vyšetřovně a má přístup k magnetické rezonanci přenosem obrazu. Univerzitní nemocnice Tours a Besançon mají každá regionální referenční NU. Koordinujícím řešitelem studie je přednosta neurologického oddělení Fakultní nemocnice v Tours, která je v současné době na rozšířené misi v Cayenne. Počáteční pohotovostní péče u osoby s cévní mozkovou příhodou, která je hospitalizována, je srovnatelná mezi třemi zkoumanými regiony.

Epidemiologické studie ukazují rozdíly v úmrtnosti na mrtvici a vaskulárních rizikových faktorech mezi francouzskými regiony. Úmrtnost na mrtvici ve Francouzské Guyaně v roce 2013 (72 na 100 000 obyvatel za rok) byla dvakrát vyšší než ve velkoměstské Francii. Standardizovaná míra prevalence diabetu ve Francouzské Guyaně je 7,1 % populace ve srovnání se 4,4 % v metropolitní Francii a prevalence hypertenze je dvakrát vyšší u žen ve Francouzské Guyaně v Západní Indii ve srovnání s metropolitní Francií. V Guyanských ženách je dvakrát více obézních osob (BMI>30) ve srovnání s metropolitní Francií.

Navrhujeme prospektivní observační studii založenou na následující hypotéze:

Průměrný věk výskytu cévní mozkové příhody, její typ (ischemická nebo hemoragická), postižená vaskulární teritoria, vaskulární rizikové faktory a doba přednemocniční a intranemocniční léčby se budou překrývat mezi dvěma metropolitními regiony, ale ve Francouzské Guyaně se budou lišit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francouzská Guyana
    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Francouzská Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s CVA potvrzeným MRI byli přijati do nemocnic v Besançonu, Cayenne a Tours.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou cerebrální cévní příhoda potvrzená na MRI

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Absence MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocnice v Besançonu
Dospělí pacienti s CVA potvrzeným MRI byli přijati do nemocnic v Besançonu
Jiný: Observační studie
Observační studie
nemocnice v Cayenne
Dospělí pacienti s CVA potvrzeným MRI byli přijati do nemocnic v Cayenne.
Jiný: Observační studie
Observační studie
nemocnice v Tours
Dospělí pacienti s CVA potvrzeným MRI byli přijati do nemocnic v Tours.
Jiný: Observační studie
Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište typy CMP a zhodnoťte jejich rizikové faktory na základě klinických, radiologických a biologických důkazů
Časové okno: 3 měsíce
Klinické hodnocení cévní mozkové příhody (NIHSS skóre) a systematický sběr vaskulárních rizikových faktorů (diabetes, hypertenze, dyslipidémie, embolická srdeční choroba) Podezřelý mechanismus (TOAST). Upravené Rankinovo skóre
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte dobu potřebnou k léčbě mezi Cayenne, Besançon a Tours v případě indikace k trombolýze
Časové okno: 3 měsíce
Čas na přístup k péči a managementu. Bude specifikováno: doba mezi nástupem symptomů a přijetím, MRI a případně trombolýza.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Cayenne

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
Centre Hospitalier Régional Universitaire, Besançon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVC BCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit