- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04925869
Prospektiv studie av cerebrovaskulära olyckor (CVA) i 3 franska städer (Besançon, Cayenne och Tours) (AVCBCT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CVA är ett folkhälsoproblem som hanteras på ett kodifierat sätt av de neurovaskulära enheterna (NU). I Cayenne, i avsaknad av en NU, hanteras stroke direkt på akuten med 24-timmars telemedicin som tillhandahålls av det neurovaskulära teamet på Besançons universitetssjukhus. Kärlneurologen kan utföra en klinisk undersökning på distans i ett dedikerat undersökningsrum och har tillgång till magnetröntgen genom bildöverföring. Universitetssjukhusen i Tours och Besançon har vardera en regional referens NU. Studiens samordnande utredare är chefen för neurologiavdelningen på Tours University Hospital, som för närvarande är på ett utökat uppdrag i Cayenne. Den initiala akuthanteringen av en person med stroke som är inlagd på sjukhus är jämförbar mellan de tre studerade regionerna.
Epidemiologiska studier visar skillnader i strokedödlighet och vaskulära riskfaktorer mellan franska regioner. Dödligheten i stroke i Franska Guyana 2013 (72 per 100 000 invånare per år) var dubbelt så hög som i storstadsområdet Frankrike. Den standardiserade prevalensen av diabetes i Franska Guyana är 7,1 % av befolkningen jämfört med 4,4 % i storstadsområdet Frankrike, och förekomsten av högt blodtryck är dubbelt så hög bland kvinnor i Franska Guyana Västindien jämfört med storstadsområdet Frankrike. Det finns dubbelt så många överviktiga personer (BMI>30) bland Guyanese kvinnor jämfört med storstadsområdet Frankrike.
Vi föreslår en prospektiv observationsstudie baserad på följande hypotes:
Genomsnittsåldern för strokeförekomst, dess typ (ischemisk eller hemorragisk), de inblandade vaskulära territorierna, de vaskulära riskfaktorerna och behandlingstiderna före och inom sjukhuset kommer att kunna överlappas mellan två storstadsregioner men olika i Franska Guyana.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guiana
-
Cayenne, Guiana, Franska Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnosen Cerebral Vascular Accident bekräftad på MRT
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Avsaknad av MR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjukhusen i Besançon
Vuxna patienter med MRT-bekräftad CVA lades in på sjukhusen i Besançon
|
Observationsstudie
|
|
sjukhusen i Cayenne
Vuxna patienter med MRT-bekräftad CVA inlagda på sjukhusen i Cayenne.
|
Observationsstudie
|
|
sjukhusen i Tours
Vuxna patienter med MRT-bekräftad CVA inlagda på sjukhusen i Tours.
|
Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv typerna av CVA och bedöm deras riskfaktorer utifrån kliniska, radiologiska och biologiska bevis
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk bedömning av stroke (NIHSS-poäng) och systematisk insamling av vaskulära riskfaktorer (diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, emboligisk hjärtsjukdom) Misstänkt mekanism (TOAST).
Modifierad Rankin-poäng
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför behandlingstiden mellan Cayenne, Besançon och Tours vid indikation för trombolys
Tidsram: 3 månader
|
Dags att få tillgång till vård och förvaltning.
Följande kommer att specificeras: tiden mellan debut av symtom och inläggning, MRT och trombolys, om tillämpligt.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AVC BCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .