Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av cerebrovaskulära olyckor (CVA) i 3 franska städer (Besançon, Cayenne och Tours) (AVCBCT)

8 juni 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Cayenne
Syftet med denna studie är att specificera typologin för CVA i Franska Guyana genom att prospektivt jämföra på varandra följande stroke observerade vid var och en av de tre studieplatserna (Cayenne, Tours, Besançon)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CVA är ett folkhälsoproblem som hanteras på ett kodifierat sätt av de neurovaskulära enheterna (NU). I Cayenne, i avsaknad av en NU, hanteras stroke direkt på akuten med 24-timmars telemedicin som tillhandahålls av det neurovaskulära teamet på Besançons universitetssjukhus. Kärlneurologen kan utföra en klinisk undersökning på distans i ett dedikerat undersökningsrum och har tillgång till magnetröntgen genom bildöverföring. Universitetssjukhusen i Tours och Besançon har vardera en regional referens NU. Studiens samordnande utredare är chefen för neurologiavdelningen på Tours University Hospital, som för närvarande är på ett utökat uppdrag i Cayenne. Den initiala akuthanteringen av en person med stroke som är inlagd på sjukhus är jämförbar mellan de tre studerade regionerna.

Epidemiologiska studier visar skillnader i strokedödlighet och vaskulära riskfaktorer mellan franska regioner. Dödligheten i stroke i Franska Guyana 2013 (72 per 100 000 invånare per år) var dubbelt så hög som i storstadsområdet Frankrike. Den standardiserade prevalensen av diabetes i Franska Guyana är 7,1 % av befolkningen jämfört med 4,4 % i storstadsområdet Frankrike, och förekomsten av högt blodtryck är dubbelt så hög bland kvinnor i Franska Guyana Västindien jämfört med storstadsområdet Frankrike. Det finns dubbelt så många överviktiga personer (BMI>30) bland Guyanese kvinnor jämfört med storstadsområdet Frankrike.

Vi föreslår en prospektiv observationsstudie baserad på följande hypotes:

Genomsnittsåldern för strokeförekomst, dess typ (ischemisk eller hemorragisk), de inblandade vaskulära territorierna, de vaskulära riskfaktorerna och behandlingstiderna före och inom sjukhuset kommer att kunna överlappas mellan två storstadsregioner men olika i Franska Guyana.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Franska Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med MRT-bekräftad CVA lades in på sjukhusen i Besançon, Cayenne och Tours.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen Cerebral Vascular Accident bekräftad på MRT

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Avsaknad av MR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjukhusen i Besançon
Vuxna patienter med MRT-bekräftad CVA lades in på sjukhusen i Besançon
Observationsstudie
sjukhusen i Cayenne
Vuxna patienter med MRT-bekräftad CVA inlagda på sjukhusen i Cayenne.
Observationsstudie
sjukhusen i Tours
Vuxna patienter med MRT-bekräftad CVA inlagda på sjukhusen i Tours.
Observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv typerna av CVA och bedöm deras riskfaktorer utifrån kliniska, radiologiska och biologiska bevis
Tidsram: 3 månader
Klinisk bedömning av stroke (NIHSS-poäng) och systematisk insamling av vaskulära riskfaktorer (diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, emboligisk hjärtsjukdom) Misstänkt mekanism (TOAST). Modifierad Rankin-poäng
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför behandlingstiden mellan Cayenne, Besançon och Tours vid indikation för trombolys
Tidsram: 3 månader
Dags att få tillgång till vård och förvaltning. Följande kommer att specificeras: tiden mellan debut av symtom och inläggning, MRT och trombolys, om tillämpligt.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera