法国 3 个城市(贝桑松、卡宴和图尔)的脑血管意外 (CVA) 前瞻性研究 (AVCBCT)
2021年6月8日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne
本研究的目的是通过前瞻性比较在三个研究地点(Cayenne、Tours、Besançon)观察到的连续中风来明确法属圭亚那的 CVA 类型
研究概览
详细说明
CVA 是一个公共卫生问题,由神经血管科 (NU) 以规范的方式进行管理。 在卡宴,在没有 NU 的情况下,中风由贝桑松大学医院神经血管团队提供的 24 小时远程医疗直接在急诊室进行管理。 血管神经科医生可以在专门的检查室远程进行临床检查,并通过图像传输获得磁共振成像。 Tours 和 Besançon 大学医院各有一个区域参考 NU。 该研究的协调调查员是图尔大学医院神经科的负责人,目前正在卡宴执行长期任务。 住院的中风患者的初始应急管理在所研究的三个地区之间具有可比性。
流行病学研究表明,法国地区之间在中风死亡率和血管危险因素方面存在差异。 2013 年法属圭亚那的中风死亡率(每年每 10 万人中有 72 人)是法国本土的两倍。 法属圭亚那的糖尿病标准化患病率为 7.1%,而法国本土为 4.4%,法属圭亚那西印度群岛女性的高血压患病率是法国本土的两倍。 与法国大都市相比,圭亚那女性中的肥胖者 (BMI>30) 是其两倍。
我们提出了一项基于以下假设的前瞻性观察研究:
中风发生的平均年龄、其类型(缺血性或出血性)、涉及的血管区域、血管危险因素以及院前和院内管理时间在两个大都市地区之间是可以叠加的,但在法属圭亚那则不同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guiana
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Cayenne、Guiana、法属圭亚那、97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
贝桑松、卡宴和图尔的医院收治了经 MRI 确诊为 CVA 的成年患者。
描述
纳入标准:
- 经 MRI 确认为脑血管意外的患者
排除标准:
- 18岁以下
- 没有 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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贝桑松的医院
贝桑松医院入院的 MRI 确诊 CVA 成年患者
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观察性研究
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卡宴的医院
卡宴医院收治了 MRI 确诊为 CVA 的成年患者。
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观察性研究
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图尔的医院
图尔医院入院的经 MRI 证实为 CVA 的成年患者。
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观察性研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述 CVA 的类型并根据临床、放射学和生物学证据评估其风险因素
大体时间:3个月
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脑卒中的临床评估(NIHSS 评分)和血管危险因素(糖尿病、高血压、血脂异常、栓塞性心脏病)系统收集的疑似机制(TOAST)。
改良兰金评分
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 Cayenne、Besançon 和 Tours 在出现溶栓指征时的治疗时间
大体时间:3个月
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是时候获得护理和管理了。
将指定以下内容:症状出现与入院、MRI 和溶栓(如果适用)之间的时间。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Bertrand De Toffol, PHD、Centre Hospitalier de Cayenne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月7日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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