- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04925869
프랑스 3개 도시(브장송, 카이엔, 투르)의 뇌혈관 사고(CVA)에 대한 전향적 연구 (AVCBCT)
연구 개요
상세 설명
CVA는 신경혈관 단위(NU)에 의해 성문화된 방식으로 관리되는 공중 보건 문제입니다. Cayenne에서는 NU가 없는 경우 Besançon 대학 병원의 신경혈관 팀이 제공하는 24시간 원격 진료를 통해 응급실에서 뇌졸중을 직접 관리합니다. 혈관신경과 전문의는 전용 검사실에서 원격으로 임상검사를 할 수 있으며 영상전송을 통해 자기공명영상에 접근할 수 있다. Tours 및 Besançon 대학 병원에는 각각 지역 참조 NU가 있습니다. 이 연구의 조정 수사관은 현재 Cayenne에서 확장 임무를 수행 중인 Tours 대학 병원의 신경과 과장입니다. 입원한 뇌졸중 환자의 초기 응급 관리는 연구된 세 지역 간에 유사합니다.
역학 연구는 뇌졸중 사망률과 프랑스 지역 간의 혈관 위험 요인의 차이를 보여줍니다. 2013년 프랑스령 기아나의 뇌졸중 사망률(연간 인구 10만 명당 72명)은 프랑스 대도시의 두 배였습니다. 프랑스령 기아나의 표준화된 당뇨병 유병률은 프랑스 본토의 4.4%에 비해 인구의 7.1%이며, 고혈압 유병률은 프랑스 본토에 비해 프랑스령 기아나 서인도 제도의 여성에서 두 배나 높습니다. 프랑스 대도시에 비해 가이아나 여성의 비만인(BMI>30)이 두 배 더 많습니다.
우리는 다음과 같은 가설을 바탕으로 전향적 관찰 연구를 제안합니다.
뇌졸중 발생의 평균 연령, 유형(허혈성 또는 출혈성), 관련 혈관 영역, 혈관 위험 요인, 병원 전 및 병원 내 관리 시간은 두 대도시 지역 간에 중첩될 수 있지만 프랑스령 가이아나에서는 다릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guiana
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Cayenne, Guiana, 프랑스령 기아나, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MRI에서 확인된 뇌혈관 사고 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- MRI 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Besançon의 병원
브장송 병원에 입원한 MRI로 확인된 CVA 성인 환자
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관찰 연구
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카이엔의 병원
카이엔 병원에 입원한 MRI로 확인된 CVA 성인 환자.
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관찰 연구
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투르의 병원
투르 병원에 입원한 MRI로 확인된 CVA 성인 환자.
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CVA의 유형을 설명하고 임상, 방사선 및 생물학적 증거에 대한 위험 요소를 평가합니다.
기간: 3 개월
|
뇌졸중의 임상 평가(NIHSS 점수) 및 혈관 위험 요인(당뇨, 고혈압, 이상지질혈증, 색전성 심장 질환)의 체계적 수집 의심되는 메커니즘(TOAST).
수정된 Rankin 점수
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈전용해 적응증이 있는 경우 Cayenne, Besançon 및 Tours 사이의 치료에 필요한 시간을 비교하십시오.
기간: 3 개월
|
돌봄과 관리에 접근할 시간입니다.
다음이 지정됩니다: 증상의 시작과 입원 사이의 시간, MRI 및 혈전 용해(해당되는 경우).
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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