Prospektywne badanie incydentów naczyniowo-mózgowych (CVA) w 3 francuskich miastach (Besançon, Cayenne i Tours) (AVCBCT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CVA jest problemem zdrowia publicznego, który jest zarządzany w skodyfikowany sposób przez Neurovascular Units (NU). W Cayenne, pod nieobecność NU, udary są leczone bezpośrednio na izbie przyjęć przez całodobową telemedycynę zapewnianą przez zespół nerwowo-naczyniowy w szpitalu uniwersyteckim w Besançon. Neurolog naczyniowy może przeprowadzić badanie kliniczne zdalnie w dedykowanej sali badań i ma dostęp do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego poprzez transfer obrazu. Szpitale uniwersyteckie w Tours i Besançon mają regionalne numery referencyjne NU. Koordynatorem badania jest kierownik oddziału neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Tours, przebywający obecnie na rozszerzonej misji w Cayenne. Wstępne postępowanie w nagłych wypadkach osoby z udarem, która jest hospitalizowana, jest porównywalne w trzech badanych regionach.
Badania epidemiologiczne wykazują różnice w śmiertelności z powodu udaru mózgu i czynnikach ryzyka naczyniowego między regionami Francji. Śmiertelność z powodu udaru mózgu w Gujanie Francuskiej w 2013 r. (72 na 100 000 mieszkańców rocznie) była dwukrotnie wyższa niż we Francji metropolitalnej. Standaryzowany wskaźnik rozpowszechnienia cukrzycy w Gujanie Francuskiej wynosi 7,1% populacji w porównaniu z 4,4% we Francji metropolitalnej, a częstość występowania nadciśnienia tętniczego jest dwukrotnie wyższa wśród kobiet w Gujanie Francuskiej w Indiach Zachodnich w porównaniu z metropolią Francji. Wśród kobiet z Gujany jest dwa razy więcej osób otyłych (BMI>30) niż we Francji metropolitalnej.
Proponujemy prospektywne badanie obserwacyjne oparte na następującej hipotezie:
Średni wiek wystąpienia udaru, jego rodzaj (niedokrwienny lub krwotoczny), zaangażowane obszary naczyniowe, naczyniowe czynniki ryzyka oraz czas leczenia przedszpitalnego i wewnątrzszpitalnego będą nakładały się na siebie między dwoma regionami metropolitalnymi, ale różne w Gujanie Francuskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guiana
-
Cayenne, Guiana, Gujana Francuska, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem udaru mózgowo-naczyniowego potwierdzonego badaniem MRI
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Brak MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpitale Besançon
Dorośli pacjenci z CVA potwierdzoną MRI przyjęci do szpitali w Besançon
|
Badania obserwacyjne
|
|
szpitale Cayenne
Dorośli pacjenci z CVA potwierdzoną MRI przyjęci do szpitali w Cayenne.
|
Badania obserwacyjne
|
|
szpitale w Tours
Dorośli pacjenci z CVA potwierdzoną MRI przyjęci do szpitali w Tours.
|
Badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać rodzaje CVA i ocenić ich czynniki ryzyka na podstawie dowodów klinicznych, radiologicznych i biologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kliniczna ocena udaru mózgu (wynik NIHSS) i systematyczne gromadzenie naczyniowych czynników ryzyka (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, zatorowa choroba serca) Podejrzewany mechanizm (TOAST).
Zmodyfikowany wynik Rankina
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj czas leczenia Cayenne, Besançon i Tours w przypadku wskazania do trombolizy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czas na dostęp do opieki i zarządzania.
Określone zostaną: czas między wystąpieniem objawów a przyjęciem, MRI i tromboliza, jeśli dotyczy.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVC BCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .