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Estudo Prospectivo de Acidentes Cerebrovasculares (AVC) em 3 Cidades Francesas (Besançon, Caiena e Tours) (AVCBCT)

8 de junho de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne
O objetivo deste estudo é especificar a tipologia do AVC na Guiana Francesa comparando prospectivamente AVCs consecutivos observados em cada um dos três locais de estudo (Cayenne, Tours, Besançon)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é um problema de saúde pública gerido de forma codificada pelas Unidades Neurovasculares (UN). Em Cayenne, na ausência de uma NU, os AVCs são tratados diretamente na sala de emergência por telemedicina 24 horas fornecida pela equipe neurovascular do Hospital Universitário de Besançon. O neurologista vascular pode realizar um exame clínico remotamente em uma sala de exame dedicada e tem acesso à ressonância magnética por transferência de imagem. Os hospitais universitários de Tours e Besançon têm cada um uma NU de referência regional. O investigador coordenador do estudo é o chefe do departamento de neurologia do Hospital da Universidade de Tours, atualmente em uma missão estendida em Cayenne. O manejo inicial de emergência de uma pessoa com AVC hospitalizada é comparável entre as três regiões estudadas.

Estudos epidemiológicos mostram disparidades na mortalidade por AVC e fatores de risco vascular entre as regiões francesas. A taxa de mortalidade por AVC na Guiana Francesa em 2013 (72 por 100.000 habitantes por ano) foi o dobro da da França metropolitana. A taxa padronizada de prevalência de diabetes na Guiana Francesa é de 7,1% da população, em comparação com 4,4% na França metropolitana, e a prevalência de hipertensão é duas vezes maior entre as mulheres nas Índias Ocidentais da Guiana Francesa em comparação com a França metropolitana. Há duas vezes mais pessoas obesas (IMC>30) em mulheres da Guiana em comparação com a França metropolitana.

Propomos um estudo observacional prospectivo com base na seguinte hipótese:

A idade média de ocorrência do AVC, seu tipo (isquêmico ou hemorrágico), os territórios vasculares envolvidos, os fatores de risco vascular e os tempos de atendimento pré-hospitalar e intra-hospitalar serão superponíveis entre duas regiões metropolitanas, mas diferentes na Guiana Francesa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Guiana Francesa, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com AVC confirmado por RM admitidos nos hospitais de Besançon, Cayenne e Tours.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral confirmado em RM

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Ausência de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os hospitais de Besançon
Pacientes adultos com AVC confirmado por ressonância magnética admitidos nos hospitais de Besançon
Estudo de observação
os hospitais de Caiena
Pacientes adultos com AVC confirmado por RM admitidos nos hospitais de Caiena.
Estudo de observação
os hospitais de Tours
Pacientes adultos com AVC confirmado por RM admitidos nos hospitais de Tours.
Estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever os tipos de AVC e avaliar seus fatores de risco em evidências clínicas, radiológicas e biológicas
Prazo: 3 meses
Avaliação clínica de acidente vascular cerebral (escore NIHSS) e coleta sistemática de fatores de risco vascular (diabetes, hipertensão, dislipidemia, doença cardíaca embólica) Mecanismo suspeito (TOAST). Pontuação de Rankin modificada
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o tempo necessário para o tratamento entre Cayenne, Besançon e Tours em caso de indicação de trombólise
Prazo: 3 meses
Tempo para acessar cuidados e gerenciamento. Serão especificados: o tempo entre o início dos sintomas e a admissão, ressonância magnética e trombólise, se aplicável.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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