Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie van cerebrovasculaire accidenten (CVA) in 3 Franse steden (Besançon, Cayenne en Tours) (AVCBCT)

8 juni 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Cayenne
Het doel van deze studie is om de typologie van CVA in Frans-Guyana te specificeren door prospectief opeenvolgende beroertes te vergelijken die zijn waargenomen op elk van de drie onderzoekslocaties (Cayenne, Tours, Besançon).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CVA is een volksgezondheidsprobleem dat op een gecodificeerde manier wordt beheerd door de Neurovasculaire Eenheden (NU). In Cayenne, bij afwezigheid van een NU, worden beroertes rechtstreeks op de spoedeisende hulp behandeld door middel van 24-uurs telegeneeskunde die wordt geleverd door het neurovasculaire team van het Universitair Ziekenhuis van Besançon. De vaatneuroloog kan op afstand een klinisch onderzoek uitvoeren in een daarvoor bestemde onderzoeksruimte en heeft toegang tot magnetische resonantie beeldvorming door middel van beeldoverdracht. De universitaire ziekenhuizen van Tours en Besançon hebben elk een regionale referentie-NU. De coördinerende onderzoeker van de studie is het hoofd van de afdeling neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Tours, momenteel op een uitgebreide missie in Cayenne. De initiële spoedbehandeling van een persoon met een beroerte die in het ziekenhuis wordt opgenomen, is vergelijkbaar tussen de drie bestudeerde regio's.

Epidemiologische studies tonen verschillen in sterfte door een beroerte en vasculaire risicofactoren tussen Franse regio's. Het sterftecijfer door een beroerte in Frans-Guyana in 2013 (72 per 100.000 inwoners per jaar) was twee keer zo hoog als in Europees Frankrijk. De gestandaardiseerde prevalentie van diabetes in Frans-Guyana is 7,1% van de bevolking, vergeleken met 4,4% in Europees Frankrijk, en de prevalentie van hypertensie is twee keer zo hoog onder vrouwen in Frans-Guyana West-Indië in vergelijking met Europees Frankrijk. Er zijn twee keer zoveel zwaarlijvige personen (BMI> 30) bij Guyanese vrouwen in vergelijking met Europees Frankrijk.

We stellen een prospectieve observationele studie voor op basis van de volgende hypothese:

De gemiddelde leeftijd waarop een beroerte optreedt, het type (ischemisch of hemorragisch), de betrokken vasculaire gebieden, de vasculaire risicofactoren en de pre-ziekenhuis- en intra-ziekenhuisbehandelingstijden zullen superponeerbaar zijn tussen twee grootstedelijke regio's, maar verschillend in Frans-Guyana.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Frans-Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met MRI-bevestigd CVA opgenomen in de ziekenhuizen van Besançon, Cayenne en Tours.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een diagnose van cerebraal vasculair accident bevestigd op MRI

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Afwezigheid van MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De ziekenhuizen van Besançon
Volwassen patiënten met MRI-bevestigd CVA opgenomen in de ziekenhuizen van Besançon
Observatie studie
de ziekenhuizen van Cayenne
Volwassen patiënten met MRI-bevestigd CVA opgenomen in de ziekenhuizen van Cayenne.
Observatie studie
de ziekenhuizen van Tours
Volwassen patiënten met MRI-bevestigd CVA opgenomen in de ziekenhuizen van Tours.
Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de soorten CVA en beoordeel hun risicofactoren op klinisch, radiologisch en biologisch bewijs
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische beoordeling van beroerte (NIHSS-score) en systematische verzameling van vasculaire risicofactoren (diabetes, hypertensie, dyslipidemie, emboligische hartziekte) Verdacht mechanisme (TOAST). Gewijzigde Rankin-score
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de behandelduur tussen Cayenne, Besançon en Tours bij indicatie voor trombolyse
Tijdsspanne: 3 maanden
Tijd om toegang te krijgen tot zorg en management. Gespecificeerd wordt: de tijd tussen het ontstaan ​​van de symptomen en opname, MRI en trombolyse, indien van toepassing.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren