Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus aivoverisuonionnettomuuksista (CVA) kolmessa Ranskan kaupungissa (Besançon, Cayenne ja Tours) (AVCBCT)

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier de Cayenne
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täsmentää CVA:n typologia Ranskan Guyanassa vertaamalla prospektiivisia peräkkäisiä aivohalvauksia jokaisessa kolmessa tutkimuspaikassa (Cayenne, Tours, Besançon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CVA on kansanterveysongelma, jota neurovaskulaariset yksiköt (NU) hallitsevat kodifioidulla tavalla. Cayennessa NU:n puuttuessa aivohalvauksia hoidetaan suoraan päivystyspoliklinikalla Besançonin yliopistollisen sairaalan neurovaskulaarisen tiimin tarjoaman 24 tunnin telelääketieteen avulla. Verisuonineurologi voi suorittaa kliinisen tutkimuksen etänä erillisessä tutkimushuoneessa, ja hänellä on pääsy magneettikuvaukseen kuvansiirrolla. Toursin ja Besançonin yliopistollisilla sairaaloilla on kummallakin alueellinen viitenumero. Tutkimuksen koordinoiva tutkija on Toursin yliopistollisen sairaalan neurologisen osaston johtaja, joka on tällä hetkellä laajennetussa tehtävässä Cayennessa. Sairaalaan joutuneen aivohalvauspotilaan ensiapuhoito on vertailukelpoinen kolmen tutkitun alueen välillä.

Epidemiologiset tutkimukset osoittavat eroja aivohalvauskuolleisuuden ja verisuoniriskitekijöiden välillä Ranskan alueiden välillä. Aivohalvauskuolleisuus Ranskan Guayanassa vuonna 2013 (72 henkilöä 100 000 asukasta kohden vuodessa) oli kaksinkertainen pääkaupunkiseudun Ranskaan verrattuna. Ranskan Guayanan diabeteksen standardoitu esiintyvyys on 7,1 prosenttia väestöstä verrattuna 4,4 prosenttiin pääkaupunkiseudulla Ranskassa, ja verenpainetaudin esiintyvyys on kaksi kertaa korkeampi naisten keskuudessa Ranskan Guayanassa Länsi-Intiassa kuin pääkaupunki-Ranskassa. Guyanalaisnaisilla on kaksi kertaa enemmän lihavia ihmisiä (BMI>30) kuin pääkaupunki-Ranskassa.

Ehdotamme tulevaa havainnointitutkimusta seuraavan hypoteesin perusteella:

Keskimääräinen aivohalvauksen esiintymisen ikä, sen tyyppi (iskeeminen tai verenvuoto), siihen liittyvät verisuonialueet, verisuoniriskitekijät sekä sairaalaa edeltävät ja sairaalan sisäiset hoitoajat ovat päällekkäisiä kahden suurkaupunkialueen välillä, mutta eri Ranskan Guyanassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Ranskan Guayana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on MRI-vahvistettu CVA, otettu Besançonin, Cayennen ja Toursin sairaaloihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu aivoverisuonionnettomuus, joka on vahvistettu magneettikuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • MRI:n puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Besançonin sairaalat
Aikuiset potilaat, joilla on MRI-vahvistettu CVA, otettu Besançonin sairaaloihin
Havainnointitutkimus
Cayennen sairaalat
Cayennen sairaaloihin otettiin aikuispotilaita, joilla on MRI-vahvistettu CVA.
Havainnointitutkimus
Toursin sairaalat
Aikuiset potilaat, joilla on MRI-vahvistettu CVA, otettu Toursin sairaaloihin.
Havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile CVA-tyyppejä ja arvioi niiden riskitekijöitä kliinisen, radiologisen ja biologisen näytön perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivohalvauksen kliininen arviointi (NIHSS-pistemäärä) ja verisuonten riskitekijöiden järjestelmällinen kerääminen (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, embolinen sydänsairaus) Epäilty mekanismi (TOAST). Muokattu Rankinin tulos
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa hoitoon tarvittavaa aikaa Cayennen, Besançonin ja Toursin välillä, jos trombolyysin käyttöaihe on
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika päästä hoitoon ja hoitoon. Seuraavat tiedot täsmennetään: aika oireiden ilmaantumisen ja vastaanoton välillä, magneettikuvaus ja trombolyysi, jos mahdollista.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

3
Tilaa