- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04925869
Prospektiivinen tutkimus aivoverisuonionnettomuuksista (CVA) kolmessa Ranskan kaupungissa (Besançon, Cayenne ja Tours) (AVCBCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CVA on kansanterveysongelma, jota neurovaskulaariset yksiköt (NU) hallitsevat kodifioidulla tavalla. Cayennessa NU:n puuttuessa aivohalvauksia hoidetaan suoraan päivystyspoliklinikalla Besançonin yliopistollisen sairaalan neurovaskulaarisen tiimin tarjoaman 24 tunnin telelääketieteen avulla. Verisuonineurologi voi suorittaa kliinisen tutkimuksen etänä erillisessä tutkimushuoneessa, ja hänellä on pääsy magneettikuvaukseen kuvansiirrolla. Toursin ja Besançonin yliopistollisilla sairaaloilla on kummallakin alueellinen viitenumero. Tutkimuksen koordinoiva tutkija on Toursin yliopistollisen sairaalan neurologisen osaston johtaja, joka on tällä hetkellä laajennetussa tehtävässä Cayennessa. Sairaalaan joutuneen aivohalvauspotilaan ensiapuhoito on vertailukelpoinen kolmen tutkitun alueen välillä.
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat eroja aivohalvauskuolleisuuden ja verisuoniriskitekijöiden välillä Ranskan alueiden välillä. Aivohalvauskuolleisuus Ranskan Guayanassa vuonna 2013 (72 henkilöä 100 000 asukasta kohden vuodessa) oli kaksinkertainen pääkaupunkiseudun Ranskaan verrattuna. Ranskan Guayanan diabeteksen standardoitu esiintyvyys on 7,1 prosenttia väestöstä verrattuna 4,4 prosenttiin pääkaupunkiseudulla Ranskassa, ja verenpainetaudin esiintyvyys on kaksi kertaa korkeampi naisten keskuudessa Ranskan Guayanassa Länsi-Intiassa kuin pääkaupunki-Ranskassa. Guyanalaisnaisilla on kaksi kertaa enemmän lihavia ihmisiä (BMI>30) kuin pääkaupunki-Ranskassa.
Ehdotamme tulevaa havainnointitutkimusta seuraavan hypoteesin perusteella:
Keskimääräinen aivohalvauksen esiintymisen ikä, sen tyyppi (iskeeminen tai verenvuoto), siihen liittyvät verisuonialueet, verisuoniriskitekijät sekä sairaalaa edeltävät ja sairaalan sisäiset hoitoajat ovat päällekkäisiä kahden suurkaupunkialueen välillä, mutta eri Ranskan Guyanassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guiana
-
Cayenne, Guiana, Ranskan Guayana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu aivoverisuonionnettomuus, joka on vahvistettu magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- MRI:n puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Besançonin sairaalat
Aikuiset potilaat, joilla on MRI-vahvistettu CVA, otettu Besançonin sairaaloihin
|
Havainnointitutkimus
|
Cayennen sairaalat
Cayennen sairaaloihin otettiin aikuispotilaita, joilla on MRI-vahvistettu CVA.
|
Havainnointitutkimus
|
Toursin sairaalat
Aikuiset potilaat, joilla on MRI-vahvistettu CVA, otettu Toursin sairaaloihin.
|
Havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaile CVA-tyyppejä ja arvioi niiden riskitekijöitä kliinisen, radiologisen ja biologisen näytön perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivohalvauksen kliininen arviointi (NIHSS-pistemäärä) ja verisuonten riskitekijöiden järjestelmällinen kerääminen (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, embolinen sydänsairaus) Epäilty mekanismi (TOAST).
Muokattu Rankinin tulos
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa hoitoon tarvittavaa aikaa Cayennen, Besançonin ja Toursin välillä, jos trombolyysin käyttöaihe on
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika päästä hoitoon ja hoitoon.
Seuraavat tiedot täsmennetään: aika oireiden ilmaantumisen ja vastaanoton välillä, magneettikuvaus ja trombolyysi, jos mahdollista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVC BCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat