- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04925869
Проспективное исследование нарушений мозгового кровообращения (CVA) в 3 французских городах (Безансон, Кайенна и Тур) (AVCBCT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CVA - это проблема общественного здравоохранения, которая кодифицируется нейрососудистыми единицами (NU). В Кайенне, при отсутствии НУ, инсульты лечат непосредственно в отделении неотложной помощи с помощью круглосуточной телемедицины, предоставляемой нейроваскулярной командой в университетской больнице Безансона. Сосудистый невролог может дистанционно проводить клиническое обследование в специально отведенном кабинете для осмотра и имеет доступ к магнитно-резонансной томографии путем передачи изображения. Университетские больницы Тура и Безансона имеют региональные справочные НУ. Исследователь-координатор исследования — заведующий неврологическим отделением университетской больницы Тура, в настоящее время находящийся в длительной миссии в Кайенне. Начальная неотложная помощь госпитализированному человеку с инсультом сопоставима между тремя исследованными регионами.
Эпидемиологические исследования показывают различия в смертности от инсульта и сосудистых факторах риска между регионами Франции. Смертность от инсульта во Французской Гвиане в 2013 г. (72 случая на 100 000 населения в год) была в два раза выше, чем в метрополии. Стандартизированный показатель распространенности диабета во Французской Гвиане составляет 7,1% населения по сравнению с 4,4% в метрополии Франции, а распространенность гипертонии среди женщин во Французской Гвиане Вест-Индии в два раза выше, чем в метрополии Франции. У гайанских женщин в два раза больше людей с ожирением (ИМТ>30) по сравнению с метрополией Франции.
Мы предлагаем проспективное обсервационное исследование, основанное на следующей гипотезе:
Средний возраст возникновения инсульта, его тип (ишемический или геморрагический), пораженные сосудистые бассейны, сосудистые факторы риска, а также сроки догоспитального и внутрибольничного лечения будут совпадать между двумя столичными регионами, но различаться во Французской Гвиане.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guiana
-
Cayenne, Guiana, Французская Гвиана, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом церебральной сосудистой недостаточности, подтвержденным на МРТ
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Отсутствие МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больницы Безансона
Взрослые пациенты с МРТ-подтвержденным коронарным венозным поражением, госпитализированные в больницы Безансона
|
Наблюдательное исследование
|
|
больницы Кайенны
Взрослые пациенты с МРТ-подтвержденным CVA поступили в больницы Кайенны.
|
Наблюдательное исследование
|
|
больницы Тура
Взрослые пациенты с МРТ-подтвержденным CVA поступили в больницы Тура.
|
Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать типы сердечно-сосудистых заболеваний и оценить их факторы риска на основании клинических, рентгенологических и биологических данных.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиническая оценка инсульта (шкала NIHSS) и систематический сбор сосудистых факторов риска (диабет, гипертония, дислипидемия, эмболическая болезнь сердца) Предполагаемый механизм (TOAST).
Модифицированная оценка Рэнкина
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните время, необходимое для лечения в Кайенне, Безансоне и Туре в случае показаний к тромболизису.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время доступа к уходу и управлению.
Будет указано следующее: время между появлением симптомов и госпитализацией, МРТ и тромболизис, если применимо.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVC BCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .