Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование нарушений мозгового кровообращения (CVA) в 3 французских городах (Безансон, Кайенна и Тур) (AVCBCT)

8 июня 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier de Cayenne
Целью данного исследования является уточнение типологии сердечно-сосудистых заболеваний во Французской Гвиане путем проспективного сравнения последовательных инсультов, наблюдаемых в каждом из трех исследовательских центров (Кайенна, Тур, Безансон).

Обзор исследования

Подробное описание

CVA - это проблема общественного здравоохранения, которая кодифицируется нейрососудистыми единицами (NU). В Кайенне, при отсутствии НУ, инсульты лечат непосредственно в отделении неотложной помощи с помощью круглосуточной телемедицины, предоставляемой нейроваскулярной командой в университетской больнице Безансона. Сосудистый невролог может дистанционно проводить клиническое обследование в специально отведенном кабинете для осмотра и имеет доступ к магнитно-резонансной томографии путем передачи изображения. Университетские больницы Тура и Безансона имеют региональные справочные НУ. Исследователь-координатор исследования — заведующий неврологическим отделением университетской больницы Тура, в настоящее время находящийся в длительной миссии в Кайенне. Начальная неотложная помощь госпитализированному человеку с инсультом сопоставима между тремя исследованными регионами.

Эпидемиологические исследования показывают различия в смертности от инсульта и сосудистых факторах риска между регионами Франции. Смертность от инсульта во Французской Гвиане в 2013 г. (72 случая на 100 000 населения в год) была в два раза выше, чем в метрополии. Стандартизированный показатель распространенности диабета во Французской Гвиане составляет 7,1% населения по сравнению с 4,4% в метрополии Франции, а распространенность гипертонии среди женщин во Французской Гвиане Вест-Индии в два раза выше, чем в метрополии Франции. У гайанских женщин в два раза больше людей с ожирением (ИМТ>30) по сравнению с метрополией Франции.

Мы предлагаем проспективное обсервационное исследование, основанное на следующей гипотезе:

Средний возраст возникновения инсульта, его тип (ишемический или геморрагический), пораженные сосудистые бассейны, сосудистые факторы риска, а также сроки догоспитального и внутрибольничного лечения будут совпадать между двумя столичными регионами, но различаться во Французской Гвиане.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с МРТ-подтвержденным CVA поступили в больницы Безансона, Кайенны и Тура.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с диагнозом церебральной сосудистой недостаточности, подтвержденным на МРТ

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Отсутствие МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больницы Безансона
Взрослые пациенты с МРТ-подтвержденным коронарным венозным поражением, госпитализированные в больницы Безансона
Наблюдательное исследование
больницы Кайенны
Взрослые пациенты с МРТ-подтвержденным CVA поступили в больницы Кайенны.
Наблюдательное исследование
больницы Тура
Взрослые пациенты с МРТ-подтвержденным CVA поступили в больницы Тура.
Наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать типы сердечно-сосудистых заболеваний и оценить их факторы риска на основании клинических, рентгенологических и биологических данных.
Временное ограничение: 3 месяца
Клиническая оценка инсульта (шкала NIHSS) и систематический сбор сосудистых факторов риска (диабет, гипертония, дислипидемия, эмболическая болезнь сердца) Предполагаемый механизм (TOAST). Модифицированная оценка Рэнкина
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните время, необходимое для лечения в Кайенне, Безансоне и Туре в случае показаний к тромболизису.
Временное ограничение: 3 месяца
Время доступа к уходу и управлению. Будет указано следующее: время между появлением симптомов и госпитализацией, МРТ и тромболизис, если применимо.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться