- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04925869
Prospektiv undersøgelse af cerebrovaskulære ulykker (CVA) i 3 franske byer (Besançon, Cayenne og Tours) (AVCBCT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CVA er et folkesundhedsproblem, der håndteres på en kodificeret måde af de neurovaskulære enheder (NU). I Cayenne, i mangel af en NU, håndteres slagtilfælde direkte på skadestuen med 24-timers telemedicin leveret af det neurovaskulære team på Besançon Universitetshospital. Karneurologen kan udføre en klinisk undersøgelse på afstand i et dedikeret undersøgelsesrum og har adgang til magnetisk resonansbilleddannelse ved billedoverførsel. Universitetshospitalerne Tours og Besançon har hver en regional reference NU. Den koordinerende efterforsker af undersøgelsen er lederen af den neurologiske afdeling på Tours Universitetshospital, som i øjeblikket er på en længere mission i Cayenne. Den indledende akutte behandling af en person med slagtilfælde, der er indlagt, er sammenlignelig mellem de tre undersøgte regioner.
Epidemiologiske undersøgelser viser forskelle i slagtilfældedødelighed og vaskulære risikofaktorer mellem franske regioner. Dødeligheden ved slagtilfælde i Fransk Guyana i 2013 (72 pr. 100.000 indbyggere om året) var dobbelt så høj som i hovedstadsområdet Frankrig. Den standardiserede forekomst af diabetes i Fransk Guyana er 7,1% af befolkningen sammenlignet med 4,4% i hovedstadsområdet Frankrig, og forekomsten af hypertension er dobbelt så høj blandt kvinder i Fransk Guyana Vestindien sammenlignet med storbyområdet Frankrig. Der er dobbelt så mange overvægtige personer (BMI>30) hos Guyanese kvinder sammenlignet med storbyområdet Frankrig.
Vi foreslår en prospektiv observationsundersøgelse baseret på følgende hypotese:
Gennemsnitsalderen for slagtilfælde, dens type (iskæmisk eller hæmoragisk), de involverede vaskulære territorier, de vaskulære risikofaktorer og de præ-hospitale og intra-hospitale behandlingstider vil kunne overlejres mellem to storbyregioner, men forskellige i Fransk Guyana.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guiana
-
Cayenne, Guiana, Fransk Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnosen Cerebral Vascular Accident bekræftet på MR
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Fravær af MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hospitalerne i Besançon
Voksne patienter med MRI-bekræftet CVA indlagt på hospitalerne i Besançon
|
Observationsstudie
|
|
hospitalerne i Cayenne
Voksne patienter med MRI-bekræftet CVA indlagt på hospitalerne i Cayenne.
|
Observationsstudie
|
|
hospitalerne i Tours
Voksne patienter med MR-bekræftet CVA indlagt på hospitalerne i Tours.
|
Observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv typerne af CVA og vurder deres risikofaktorer på klinisk, radiologisk og biologisk evidens
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk vurdering af slagtilfælde (NIHSS-score) og systematisk indsamling af vaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertension, dyslipidæmi, emboligisk hjertesygdom) Mistænkt mekanisme (TOAST).
Ændret Rankin-score
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign behandlingstiden mellem Cayenne, Besançon og Tours i tilfælde af en indikation for trombolyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Tid til at få adgang til pleje og ledelse.
Følgende vil blive specificeret: tiden mellem symptomdebut og indlæggelse, MR og trombolyse, hvis det er relevant.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVC BCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
linor kennetTel Aviv UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet