Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af cerebrovaskulære ulykker (CVA) i 3 franske byer (Besançon, Cayenne og Tours) (AVCBCT)

8. juni 2021 opdateret af: Centre Hospitalier de Cayenne
Formålet med denne undersøgelse er at specificere typologien af ​​CVA i Fransk Guyana ved prospektivt at sammenligne på hinanden følgende streger observeret på hver af de tre undersøgelsessteder (Cayenne, Tours, Besançon)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CVA er et folkesundhedsproblem, der håndteres på en kodificeret måde af de neurovaskulære enheder (NU). I Cayenne, i mangel af en NU, håndteres slagtilfælde direkte på skadestuen med 24-timers telemedicin leveret af det neurovaskulære team på Besançon Universitetshospital. Karneurologen kan udføre en klinisk undersøgelse på afstand i et dedikeret undersøgelsesrum og har adgang til magnetisk resonansbilleddannelse ved billedoverførsel. Universitetshospitalerne Tours og Besançon har hver en regional reference NU. Den koordinerende efterforsker af undersøgelsen er lederen af ​​den neurologiske afdeling på Tours Universitetshospital, som i øjeblikket er på en længere mission i Cayenne. Den indledende akutte behandling af en person med slagtilfælde, der er indlagt, er sammenlignelig mellem de tre undersøgte regioner.

Epidemiologiske undersøgelser viser forskelle i slagtilfældedødelighed og vaskulære risikofaktorer mellem franske regioner. Dødeligheden ved slagtilfælde i Fransk Guyana i 2013 (72 pr. 100.000 indbyggere om året) var dobbelt så høj som i hovedstadsområdet Frankrig. Den standardiserede forekomst af diabetes i Fransk Guyana er 7,1% af befolkningen sammenlignet med 4,4% i hovedstadsområdet Frankrig, og forekomsten af ​​hypertension er dobbelt så høj blandt kvinder i Fransk Guyana Vestindien sammenlignet med storbyområdet Frankrig. Der er dobbelt så mange overvægtige personer (BMI>30) hos Guyanese kvinder sammenlignet med storbyområdet Frankrig.

Vi foreslår en prospektiv observationsundersøgelse baseret på følgende hypotese:

Gennemsnitsalderen for slagtilfælde, dens type (iskæmisk eller hæmoragisk), de involverede vaskulære territorier, de vaskulære risikofaktorer og de præ-hospitale og intra-hospitale behandlingstider vil kunne overlejres mellem to storbyregioner, men forskellige i Fransk Guyana.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Fransk Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med MRI-bekræftet CVA indlagt på hospitalerne i Besançon, Cayenne og Tours.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen Cerebral Vascular Accident bekræftet på MR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Fravær af MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hospitalerne i Besançon
Voksne patienter med MRI-bekræftet CVA indlagt på hospitalerne i Besançon
Observationsstudie
hospitalerne i Cayenne
Voksne patienter med MRI-bekræftet CVA indlagt på hospitalerne i Cayenne.
Observationsstudie
hospitalerne i Tours
Voksne patienter med MR-bekræftet CVA indlagt på hospitalerne i Tours.
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv typerne af CVA og vurder deres risikofaktorer på klinisk, radiologisk og biologisk evidens
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk vurdering af slagtilfælde (NIHSS-score) og systematisk indsamling af vaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertension, dyslipidæmi, emboligisk hjertesygdom) Mistænkt mekanisme (TOAST). Ændret Rankin-score
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign behandlingstiden mellem Cayenne, Besançon og Tours i tilfælde af en indikation for trombolyse
Tidsramme: 3 måneder
Tid til at få adgang til pleje og ledelse. Følgende vil blive specificeret: tiden mellem symptomdebut og indlæggelse, MR og trombolyse, hvis det er relevant.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Abonner