- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04925869
Cerebrovascularis balesetek (CVA) jövőbeli tanulmánya 3 francia városban (Besançon, Cayenne és Tours) (AVCBCT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CVA egy népegészségügyi probléma, amelyet a neurovaszkuláris egységek (NU) kezelnek kodifikált módon. Cayenne-ben NU hiányában a stroke-okat közvetlenül a sürgősségi osztályon kezelik a Besançon Egyetemi Kórház neurovaszkuláris csapata által biztosított 24 órás telemedicina segítségével. Az érneurológus klinikai vizsgálatot végezhet távolról egy erre a célra kialakított vizsgálóhelyiségben, és képátvitel útján hozzáférhet a mágneses rezonancia képalkotáshoz. A Tours-i és a Besançon-i egyetemi kórházak mindegyike rendelkezik regionális referencia-NU-val. A vizsgálat koordináló kutatója a Tours Egyetemi Kórház neurológiai osztályának vezetője, jelenleg meghosszabbított kiküldetésben van Cayenne-ben. A stroke-ban szenvedő, kórházba került személy kezdeti sürgősségi kezelése hasonló a három vizsgált régióban.
Epidemiológiai tanulmányok eltéréseket mutatnak a stroke mortalitás és az érrendszeri kockázati tényezők tekintetében a francia régiók között. A stroke halálozási aránya Francia Guyanában 2013-ban (100 000 lakosra évente 72) kétszerese volt a francia nagyvárosinak. A cukorbetegség standardizált prevalenciája Francia Guyanában a lakosság 7,1%-a, szemben a francia nagyvárosi 4,4%-kal, és a hipertónia prevalenciája kétszer olyan magas a nők körében Francia Guyanában, Nyugat-Indiában, mint Franciaország nagyvárosában. Kétszer annyi elhízott (BMI > 30) van a Guyanai nőben, mint Franciaország nagyvárosában.
Prospektív megfigyeléses vizsgálatot javasolunk a következő hipotézis alapján:
A stroke előfordulásának átlagos életkora, típusa (ischaemiás vagy vérzéses), az érintett vaszkuláris területek, az érrendszeri kockázati tényezők, valamint a kórházi kezelés előtti és a kórházon belüli kezelési idő két nagyvárosi régió között, de Francia Guyanában eltérő lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guiana
-
Cayenne, Guiana, Francia Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi vaszkuláris balesetet diagnosztizált beteg MRI-n megerősítve
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- MRI hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Besançon kórházai
MRI-vel megerősített CVA-val rendelkező felnőtt betegek a besançoni kórházakba kerültek
|
Megfigyelési tanulmány
|
a cayenne-i kórházak
MRI-vel megerősített CVA-val rendelkező felnőtt betegek Cayenne kórházaiba kerültek.
|
Megfigyelési tanulmány
|
a toursi kórházak
MRI-vel megerősített CVA-val rendelkező felnőtt betegeket Tours kórházaiba vettek fel.
|
Megfigyelési tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ismertesse a CVA típusait, és értékelje kockázati tényezőit klinikai, radiológiai és biológiai bizonyítékok alapján
Időkeret: 3 hónap
|
A stroke klinikai értékelése (NIHSS pontszám) és az érrendszeri kockázati tényezők szisztematikus gyűjtése (cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia, embóliás szívbetegség) Gyanús mechanizmus (TOAST).
Módosított Rankin pontszám
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a kezeléshez szükséges időt Cayenne, Besançon és Tours között trombolízis indikációja esetén
Időkeret: 3 hónap
|
Ideje hozzáférni az ellátáshoz és a kezeléshez.
A következőket kell meghatározni: a tünetek megjelenése és a felvétel közötti idő, az MRI és a trombolízis, ha van ilyen.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVC BCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Apple Inc.Stanford UniversityBefejezvePitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Pitvari flutterEgyesült Államok