Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cerebrovascularis balesetek (CVA) jövőbeli tanulmánya 3 francia városban (Besançon, Cayenne és Tours) (AVCBCT)

2021. június 8. frissítette: Centre Hospitalier de Cayenne
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a CVA tipológiáját Francia Guyanában a három vizsgálati helyszínen (Cayenne, Tours, Besançon) megfigyelt egymást követő stroke-ok prospektív összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CVA egy népegészségügyi probléma, amelyet a neurovaszkuláris egységek (NU) kezelnek kodifikált módon. Cayenne-ben NU hiányában a stroke-okat közvetlenül a sürgősségi osztályon kezelik a Besançon Egyetemi Kórház neurovaszkuláris csapata által biztosított 24 órás telemedicina segítségével. Az érneurológus klinikai vizsgálatot végezhet távolról egy erre a célra kialakított vizsgálóhelyiségben, és képátvitel útján hozzáférhet a mágneses rezonancia képalkotáshoz. A Tours-i és a Besançon-i egyetemi kórházak mindegyike rendelkezik regionális referencia-NU-val. A vizsgálat koordináló kutatója a Tours Egyetemi Kórház neurológiai osztályának vezetője, jelenleg meghosszabbított kiküldetésben van Cayenne-ben. A stroke-ban szenvedő, kórházba került személy kezdeti sürgősségi kezelése hasonló a három vizsgált régióban.

Epidemiológiai tanulmányok eltéréseket mutatnak a stroke mortalitás és az érrendszeri kockázati tényezők tekintetében a francia régiók között. A stroke halálozási aránya Francia Guyanában 2013-ban (100 000 lakosra évente 72) kétszerese volt a francia nagyvárosinak. A cukorbetegség standardizált prevalenciája Francia Guyanában a lakosság 7,1%-a, szemben a francia nagyvárosi 4,4%-kal, és a hipertónia prevalenciája kétszer olyan magas a nők körében Francia Guyanában, Nyugat-Indiában, mint Franciaország nagyvárosában. Kétszer annyi elhízott (BMI > 30) van a Guyanai nőben, mint Franciaország nagyvárosában.

Prospektív megfigyeléses vizsgálatot javasolunk a következő hipotézis alapján:

A stroke előfordulásának átlagos életkora, típusa (ischaemiás vagy vérzéses), az érintett vaszkuláris területek, az érrendszeri kockázati tényezők, valamint a kórházi kezelés előtti és a kórházon belüli kezelési idő két nagyvárosi régió között, de Francia Guyanában eltérő lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Francia Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MRI-vel megerősített CVA-val rendelkező felnőtt betegeket Besançon, Cayenne és Tours kórházaiba vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi vaszkuláris balesetet diagnosztizált beteg MRI-n megerősítve

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • MRI hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Besançon kórházai
MRI-vel megerősített CVA-val rendelkező felnőtt betegek a besançoni kórházakba kerültek
Megfigyelési tanulmány
a cayenne-i kórházak
MRI-vel megerősített CVA-val rendelkező felnőtt betegek Cayenne kórházaiba kerültek.
Megfigyelési tanulmány
a toursi kórházak
MRI-vel megerősített CVA-val rendelkező felnőtt betegeket Tours kórházaiba vettek fel.
Megfigyelési tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a CVA típusait, és értékelje kockázati tényezőit klinikai, radiológiai és biológiai bizonyítékok alapján
Időkeret: 3 hónap
A stroke klinikai értékelése (NIHSS pontszám) és az érrendszeri kockázati tényezők szisztematikus gyűjtése (cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia, embóliás szívbetegség) Gyanús mechanizmus (TOAST). Módosított Rankin pontszám
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a kezeléshez szükséges időt Cayenne, Besançon és Tours között trombolízis indikációja esetén
Időkeret: 3 hónap
Ideje hozzáférni az ellátáshoz és a kezeléshez. A következőket kell meghatározni: a tünetek megjelenése és a felvétel közötti idő, az MRI és a trombolízis, ha van ilyen.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

3
Iratkozz fel