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Estudio prospectivo de accidentes cerebrovasculares (ACV) en 3 ciudades francesas (Besançon, Cayenne y Tours) (AVCBCT)

8 de junio de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne
El objetivo de este estudio es especificar la tipología de ACV en la Guayana Francesa mediante la comparación prospectiva de accidentes cerebrovasculares consecutivos observados en cada uno de los tres sitios de estudio (Cayenne, Tours, Besançon)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ACV es un problema de salud pública que es manejado de manera codificada por las Unidades Neurovasculares (UN). En Cayenne, en ausencia de una NU, los accidentes cerebrovasculares se tratan directamente en la sala de urgencias mediante telemedicina las 24 horas proporcionada por el equipo neurovascular del Hospital Universitario de Besançon. El neurólogo vascular puede realizar un examen clínico de forma remota en una sala de examen dedicada y tiene acceso a imágenes de resonancia magnética por transferencia de imágenes. Los hospitales universitarios de Tours y Besançon tienen cada uno una NU de referencia regional. El investigador coordinador del estudio es el jefe del departamento de neurología del Hospital Universitario de Tours, actualmente en una misión extendida en Cayenne. El manejo inicial de emergencia de una persona con ictus hospitalizada es comparable entre las tres regiones estudiadas.

Los estudios epidemiológicos muestran disparidades en la mortalidad por accidente cerebrovascular y los factores de riesgo vascular entre las regiones francesas. La tasa de mortalidad por accidente cerebrovascular en la Guayana Francesa en 2013 (72 por 100 000 habitantes por año) fue el doble que en la Francia metropolitana. La tasa de prevalencia estandarizada de diabetes en la Guayana Francesa es del 7,1 % de la población en comparación con el 4,4 % en la Francia metropolitana, y la prevalencia de hipertensión es el doble entre las mujeres de las Indias Occidentales de la Guayana Francesa en comparación con la Francia metropolitana. Hay el doble de personas obesas (IMC>30) entre las mujeres guyanesas en comparación con la Francia metropolitana.

Proponemos un estudio observacional prospectivo basado en la siguiente hipótesis:

La edad promedio de ocurrencia del ictus, su tipo (isquémico o hemorrágico), los territorios vasculares involucrados, los factores de riesgo vascular y los tiempos de manejo prehospitalario e intrahospitalario serán superponibles entre dos regiones metropolitanas pero diferentes en la Guayana Francesa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Guayana Francesa, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con ACV confirmado por resonancia magnética admitidos en los hospitales de Besançon, Cayenne y Tours.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diagnóstico de Accidente Vascular Cerebral confirmado en resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Ausencia de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los hospitales de Besançon
Pacientes adultos con ACV confirmado por resonancia magnética admitidos en los hospitales de Besançon
Estudio observacional
los hospitales de cayena
Pacientes adultos con ACV confirmado por resonancia magnética admitidos en los hospitales de Cayenne.
Estudio observacional
los hospitales de Tours
Pacientes adultos con ACV confirmado por resonancia magnética admitidos en los hospitales de Tours.
Estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir los tipos de ACV y evaluar sus factores de riesgo sobre la evidencia clínica, radiológica y biológica
Periodo de tiempo: 3 meses
Valoración clínica de ictus (puntuación NIHSS) y recogida sistemática de factores de riesgo vascular (diabetes, hipertensión, dislipidemia, cardiopatía embólica) Sospecha de mecanismo (TOAST). Puntuación de Rankin modificada
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el tiempo necesario para el tratamiento entre Cayenne, Besançon y Tours en caso de indicación de trombólisis
Periodo de tiempo: 3 meses
Tiempo para acceder a la atención y el manejo. Se especificará: el tiempo entre el inicio de los síntomas y el ingreso, resonancia magnética y trombólisis, en su caso.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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