- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04925869
Estudio prospectivo de accidentes cerebrovasculares (ACV) en 3 ciudades francesas (Besançon, Cayenne y Tours) (AVCBCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ACV es un problema de salud pública que es manejado de manera codificada por las Unidades Neurovasculares (UN). En Cayenne, en ausencia de una NU, los accidentes cerebrovasculares se tratan directamente en la sala de urgencias mediante telemedicina las 24 horas proporcionada por el equipo neurovascular del Hospital Universitario de Besançon. El neurólogo vascular puede realizar un examen clínico de forma remota en una sala de examen dedicada y tiene acceso a imágenes de resonancia magnética por transferencia de imágenes. Los hospitales universitarios de Tours y Besançon tienen cada uno una NU de referencia regional. El investigador coordinador del estudio es el jefe del departamento de neurología del Hospital Universitario de Tours, actualmente en una misión extendida en Cayenne. El manejo inicial de emergencia de una persona con ictus hospitalizada es comparable entre las tres regiones estudiadas.
Los estudios epidemiológicos muestran disparidades en la mortalidad por accidente cerebrovascular y los factores de riesgo vascular entre las regiones francesas. La tasa de mortalidad por accidente cerebrovascular en la Guayana Francesa en 2013 (72 por 100 000 habitantes por año) fue el doble que en la Francia metropolitana. La tasa de prevalencia estandarizada de diabetes en la Guayana Francesa es del 7,1 % de la población en comparación con el 4,4 % en la Francia metropolitana, y la prevalencia de hipertensión es el doble entre las mujeres de las Indias Occidentales de la Guayana Francesa en comparación con la Francia metropolitana. Hay el doble de personas obesas (IMC>30) entre las mujeres guyanesas en comparación con la Francia metropolitana.
Proponemos un estudio observacional prospectivo basado en la siguiente hipótesis:
La edad promedio de ocurrencia del ictus, su tipo (isquémico o hemorrágico), los territorios vasculares involucrados, los factores de riesgo vascular y los tiempos de manejo prehospitalario e intrahospitalario serán superponibles entre dos regiones metropolitanas pero diferentes en la Guayana Francesa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guiana
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Cayenne, Guiana, Guayana Francesa, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico de Accidente Vascular Cerebral confirmado en resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Ausencia de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los hospitales de Besançon
Pacientes adultos con ACV confirmado por resonancia magnética admitidos en los hospitales de Besançon
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Estudio observacional
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los hospitales de cayena
Pacientes adultos con ACV confirmado por resonancia magnética admitidos en los hospitales de Cayenne.
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Estudio observacional
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los hospitales de Tours
Pacientes adultos con ACV confirmado por resonancia magnética admitidos en los hospitales de Tours.
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Estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir los tipos de ACV y evaluar sus factores de riesgo sobre la evidencia clínica, radiológica y biológica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Valoración clínica de ictus (puntuación NIHSS) y recogida sistemática de factores de riesgo vascular (diabetes, hipertensión, dislipidemia, cardiopatía embólica) Sospecha de mecanismo (TOAST).
Puntuación de Rankin modificada
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el tiempo necesario para el tratamiento entre Cayenne, Besançon y Tours en caso de indicación de trombólisis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tiempo para acceder a la atención y el manejo.
Se especificará: el tiempo entre el inicio de los síntomas y el ingreso, resonancia magnética y trombólisis, en su caso.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVC BCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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