Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av cerebrovaskulære ulykker (CVA) i 3 franske byer (Besançon, Cayenne og Tours) (AVCBCT)

8. juni 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne
Målet med denne studien er å spesifisere typologien til CVA i Fransk Guyana ved prospektivt å sammenligne påfølgende slag observert på hvert av de tre studiestedene (Cayenne, Tours, Besançon)

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CVA er et folkehelseproblem som håndteres på en kodifisert måte av de nevrovaskulære enhetene (NU). I Cayenne, i fravær av en NU, håndteres slag direkte på akuttmottaket med 24-timers telemedisin levert av det nevrovaskulære teamet ved Besançon universitetssykehus. Karnevrologen kan utføre en klinisk undersøkelse eksternt i et dedikert undersøkelsesrom og har tilgang til magnetisk resonansavbildning ved bildeoverføring. Universitetssykehusene Tours og Besançon har hver en regional referanse NU. Den koordinerende etterforskeren av studien er leder for nevrologisk avdeling ved Tours universitetssykehus, som for tiden er på et utvidet oppdrag i Cayenne. Den første akuttbehandlingen av en person med hjerneslag som er innlagt på sykehus er sammenlignbar mellom de tre regionene som er studert.

Epidemiologiske studier viser ulikheter i hjerneslagdødelighet og vaskulære risikofaktorer mellom franske regioner. Slagdødeligheten i Fransk Guyana i 2013 (72 per 100 000 innbyggere per år) var dobbelt så høy som i storbyen Frankrike. Den standardiserte prevalensraten for diabetes i Fransk Guyana er 7,1 % av befolkningen sammenlignet med 4,4 % i storby-Frankrike, og forekomsten av hypertensjon er dobbelt så høy blant kvinner i Fransk Guyana i Vest-India sammenlignet med storby-Frankrike. Det er dobbelt så mange overvektige personer (BMI>30) hos Guyanese kvinner sammenlignet med storbyområdet i Frankrike.

Vi foreslår en prospektiv observasjonsstudie basert på følgende hypotese:

Gjennomsnittsalderen for slagforekomst, dens type (iskemisk eller hemorragisk), de involverte vaskulære territoriene, de vaskulære risikofaktorene og behandlingstidene før og intra-hospital vil kunne overlegges mellom to storbyregioner, men forskjellige i Fransk Guyana.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Fransk Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med MR-bekreftet CVA innlagt på sykehusene i Besançon, Cayenne og Tours.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diagnosen Cerebral Vascular Accident bekreftet på MR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Fravær av MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykehusene i Besançon
Voksne pasienter med MR-bekreftet CVA innlagt på sykehusene i Besançon
Observasjonsstudie
sykehusene i Cayenne
Voksne pasienter med MR-bekreftet CVA innlagt på sykehusene i Cayenne.
Observasjonsstudie
sykehusene i Tours
Voksne pasienter med MR-bekreftet CVA innlagt på sykehusene i Tours.
Observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv typene CVA og vurder deres risikofaktorer på klinisk, radiologisk og biologisk bevis
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk vurdering av hjerneslag (NIHSS score) og systematisk innsamling av vaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, emboligisk hjertesykdom) Mistenkt mekanisme (TOAST). Endret Rankin-score
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign behandlingstiden mellom Cayenne, Besançon og Tours ved indikasjon for trombolyse
Tidsramme: 3 måneder
Tid for tilgang til omsorg og ledelse. Følgende vil bli spesifisert: tiden mellom symptomdebut og innleggelse, MR og trombolyse, hvis aktuelt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere