- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04925869
Prospektiv studie av cerebrovaskulære ulykker (CVA) i 3 franske byer (Besançon, Cayenne og Tours) (AVCBCT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CVA er et folkehelseproblem som håndteres på en kodifisert måte av de nevrovaskulære enhetene (NU). I Cayenne, i fravær av en NU, håndteres slag direkte på akuttmottaket med 24-timers telemedisin levert av det nevrovaskulære teamet ved Besançon universitetssykehus. Karnevrologen kan utføre en klinisk undersøkelse eksternt i et dedikert undersøkelsesrom og har tilgang til magnetisk resonansavbildning ved bildeoverføring. Universitetssykehusene Tours og Besançon har hver en regional referanse NU. Den koordinerende etterforskeren av studien er leder for nevrologisk avdeling ved Tours universitetssykehus, som for tiden er på et utvidet oppdrag i Cayenne. Den første akuttbehandlingen av en person med hjerneslag som er innlagt på sykehus er sammenlignbar mellom de tre regionene som er studert.
Epidemiologiske studier viser ulikheter i hjerneslagdødelighet og vaskulære risikofaktorer mellom franske regioner. Slagdødeligheten i Fransk Guyana i 2013 (72 per 100 000 innbyggere per år) var dobbelt så høy som i storbyen Frankrike. Den standardiserte prevalensraten for diabetes i Fransk Guyana er 7,1 % av befolkningen sammenlignet med 4,4 % i storby-Frankrike, og forekomsten av hypertensjon er dobbelt så høy blant kvinner i Fransk Guyana i Vest-India sammenlignet med storby-Frankrike. Det er dobbelt så mange overvektige personer (BMI>30) hos Guyanese kvinner sammenlignet med storbyområdet i Frankrike.
Vi foreslår en prospektiv observasjonsstudie basert på følgende hypotese:
Gjennomsnittsalderen for slagforekomst, dens type (iskemisk eller hemorragisk), de involverte vaskulære territoriene, de vaskulære risikofaktorene og behandlingstidene før og intra-hospital vil kunne overlegges mellom to storbyregioner, men forskjellige i Fransk Guyana.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guiana
-
Cayenne, Guiana, Fransk Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med diagnosen Cerebral Vascular Accident bekreftet på MR
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Fravær av MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykehusene i Besançon
Voksne pasienter med MR-bekreftet CVA innlagt på sykehusene i Besançon
|
Observasjonsstudie
|
|
sykehusene i Cayenne
Voksne pasienter med MR-bekreftet CVA innlagt på sykehusene i Cayenne.
|
Observasjonsstudie
|
|
sykehusene i Tours
Voksne pasienter med MR-bekreftet CVA innlagt på sykehusene i Tours.
|
Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv typene CVA og vurder deres risikofaktorer på klinisk, radiologisk og biologisk bevis
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk vurdering av hjerneslag (NIHSS score) og systematisk innsamling av vaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, emboligisk hjertesykdom) Mistenkt mekanisme (TOAST).
Endret Rankin-score
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign behandlingstiden mellom Cayenne, Besançon og Tours ved indikasjon for trombolyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Tid for tilgang til omsorg og ledelse.
Følgende vil bli spesifisert: tiden mellom symptomdebut og innleggelse, MR og trombolyse, hvis aktuelt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVC BCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .