- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04925869
Studio prospettico degli incidenti cerebrovascolari (CVA) in 3 città francesi (Besançon, Cayenne e Tours) (AVCBCT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ACV è un problema di salute pubblica gestito in modo codificato dalle Unità Neurovascolari (NU). A Cayenne, in assenza di una NU, gli ictus sono gestiti direttamente al pronto soccorso dalla telemedicina 24 ore su 24 fornita dal team neurovascolare dell'ospedale universitario di Besançon. Il neurologo vascolare può eseguire un esame clinico a distanza in una sala d'esame dedicata e ha accesso alla risonanza magnetica tramite trasferimento di immagini. Gli ospedali universitari di Tours e Besançon hanno ciascuno un NU di riferimento regionale. L'investigatore coordinatore dello studio è il capo del dipartimento di neurologia dell'ospedale universitario di Tours, attualmente in missione estesa a Cayenne. La gestione dell'emergenza iniziale di una persona con ictus ricoverata è comparabile tra le tre regioni studiate.
Gli studi epidemiologici mostrano disparità nella mortalità per ictus e nei fattori di rischio vascolare tra le regioni francesi. Il tasso di mortalità per ictus nella Guyana francese nel 2013 (72 per 100.000 abitanti all'anno) era il doppio di quello della Francia metropolitana. Il tasso di prevalenza standardizzato del diabete nella Guyana francese è del 7,1% della popolazione rispetto al 4,4% nella Francia metropolitana e la prevalenza dell'ipertensione è doppia tra le donne nelle Indie occidentali della Guyana francese rispetto alla Francia metropolitana. Ci sono il doppio delle persone obese (BMI>30) nelle donne della Guyana rispetto alla Francia metropolitana.
Proponiamo uno studio osservazionale prospettico basato sulla seguente ipotesi:
L'età media di insorgenza dell'ictus, la sua tipologia (ischemico o emorragico), i territori vascolari coinvolti, i fattori di rischio vascolare e i tempi di gestione pre-ospedaliera e intra-ospedaliera saranno sovrapponibili tra due regioni metropolitane ma diverse nella Guyana francese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guiana
-
Cayenne, Guiana, Guiana francese, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di Accidente Vascolare Cerebrale confermata alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Assenza di risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gli ospedali di Besançon
Pazienti adulti con CVA confermato da risonanza magnetica ricoverati negli ospedali di Besançon
|
Studio osservazionale
|
|
gli ospedali di Caienna
Pazienti adulti con CVA confermato dalla risonanza magnetica ricoverati negli ospedali di Cayenne.
|
Studio osservazionale
|
|
gli ospedali di Tours
Pazienti adulti con CVA confermato dalla risonanza magnetica ricoverati negli ospedali di Tours.
|
Studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere i tipi di CVA e valutare i loro fattori di rischio su prove cliniche, radiologiche e biologiche
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione clinica dell'ictus (punteggio NIHSS) e raccolta sistematica dei fattori di rischio vascolare (diabete, ipertensione, dislipidemia, cardiopatia embolica) Meccanismo sospetto (TOAST).
Punteggio Rankin modificato
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta il tempo necessario per il trattamento tra Cayenne, Besançon e Tours in caso di indicazione per trombolisi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tempo per accedere alle cure e alla gestione.
Verranno specificati: il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi e il ricovero, la risonanza magnetica e la trombolisi, se applicabile.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVC BCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Studio osservazionale
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
University Magna GraeciaNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | Stimolazione cerebrale profonda
-
Radicle ScienceCompletato
-
Child TrendsReclutamentoMalattie trasmesse sessualmente | Relazioni genitori-figli | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Comportamento adolescenzialeStati Uniti
-
Digisight Technologies, Inc.SconosciutoRetinopatia diabetica | Degenerazione maculare legata all'età | MetamorfopsiaStati Uniti
-
University of MichiganCompletato
-
University of MichiganCompletatoTelemedicinaStati Uniti
-
AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria
-
University of MichiganCompletatoDepressione | Attività fisica | Sonno | Stato d'animoStati Uniti