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Studio prospettico degli incidenti cerebrovascolari (CVA) in 3 città francesi (Besançon, Cayenne e Tours) (AVCBCT)

8 giugno 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier de Cayenne
L'obiettivo di questo studio è specificare la tipologia di CVA nella Guyana francese confrontando in modo prospettico ictus consecutivi osservati in ciascuno dei tre siti di studio (Cayenne, Tours, Besançon)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ACV è un problema di salute pubblica gestito in modo codificato dalle Unità Neurovascolari (NU). A Cayenne, in assenza di una NU, gli ictus sono gestiti direttamente al pronto soccorso dalla telemedicina 24 ore su 24 fornita dal team neurovascolare dell'ospedale universitario di Besançon. Il neurologo vascolare può eseguire un esame clinico a distanza in una sala d'esame dedicata e ha accesso alla risonanza magnetica tramite trasferimento di immagini. Gli ospedali universitari di Tours e Besançon hanno ciascuno un NU di riferimento regionale. L'investigatore coordinatore dello studio è il capo del dipartimento di neurologia dell'ospedale universitario di Tours, attualmente in missione estesa a Cayenne. La gestione dell'emergenza iniziale di una persona con ictus ricoverata è comparabile tra le tre regioni studiate.

Gli studi epidemiologici mostrano disparità nella mortalità per ictus e nei fattori di rischio vascolare tra le regioni francesi. Il tasso di mortalità per ictus nella Guyana francese nel 2013 (72 per 100.000 abitanti all'anno) era il doppio di quello della Francia metropolitana. Il tasso di prevalenza standardizzato del diabete nella Guyana francese è del 7,1% della popolazione rispetto al 4,4% nella Francia metropolitana e la prevalenza dell'ipertensione è doppia tra le donne nelle Indie occidentali della Guyana francese rispetto alla Francia metropolitana. Ci sono il doppio delle persone obese (BMI>30) nelle donne della Guyana rispetto alla Francia metropolitana.

Proponiamo uno studio osservazionale prospettico basato sulla seguente ipotesi:

L'età media di insorgenza dell'ictus, la sua tipologia (ischemico o emorragico), i territori vascolari coinvolti, i fattori di rischio vascolare e i tempi di gestione pre-ospedaliera e intra-ospedaliera saranno sovrapponibili tra due regioni metropolitane ma diverse nella Guyana francese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guiana
      • Cayenne, Guiana, Guiana francese, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con CVA confermato dalla risonanza magnetica ricoverati negli ospedali di Besançon, Cayenne e Tours.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di Accidente Vascolare Cerebrale confermata alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Assenza di risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gli ospedali di Besançon
Pazienti adulti con CVA confermato da risonanza magnetica ricoverati negli ospedali di Besançon
Studio osservazionale
gli ospedali di Caienna
Pazienti adulti con CVA confermato dalla risonanza magnetica ricoverati negli ospedali di Cayenne.
Studio osservazionale
gli ospedali di Tours
Pazienti adulti con CVA confermato dalla risonanza magnetica ricoverati negli ospedali di Tours.
Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere i tipi di CVA e valutare i loro fattori di rischio su prove cliniche, radiologiche e biologiche
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione clinica dell'ictus (punteggio NIHSS) e raccolta sistematica dei fattori di rischio vascolare (diabete, ipertensione, dislipidemia, cardiopatia embolica) Meccanismo sospetto (TOAST). Punteggio Rankin modificato
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il tempo necessario per il trattamento tra Cayenne, Besançon e Tours in caso di indicazione per trombolisi
Lasso di tempo: 3 mesi
Tempo per accedere alle cure e alla gestione. Verranno specificati: il tempo che intercorre tra l'insorgenza dei sintomi e il ricovero, la risonanza magnetica e la trombolisi, se applicabile.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio osservazionale

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