Etude prospective des accidents vasculaires cérébraux (AVC) dans 3 villes françaises (Besançon, Cayenne et Tours) (AVCBCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est un problème de santé publique pris en charge de manière codifiée par les Unités Neurovasculaires (UN). A Cayenne, en l'absence de NU, les AVC sont pris en charge directement aux urgences par une télémédecine 24h/24 assurée par l'équipe neurovasculaire du CHU de Besançon. Le neurologue vasculaire peut réaliser un examen clinique à distance dans une salle d'examen dédiée et a accès à l'imagerie par résonance magnétique par transfert d'image. Les CHU de Tours et de Besançon disposent chacun d'un NU régional de référence. L'investigateur coordinateur de l'étude est le chef du service de neurologie du CHU de Tours, actuellement en mission prolongée à Cayenne. La prise en charge initiale en urgence d'une personne victime d'un AVC hospitalisée est comparable entre les trois régions étudiées.
Les études épidémiologiques montrent des disparités de mortalité par AVC et de facteurs de risque vasculaire entre les régions françaises. Le taux de mortalité par AVC en Guyane française en 2013 (72 pour 100 000 habitants par an) était le double de celui de la France métropolitaine. Le taux de prévalence standardisé du diabète en Guyane française est de 7,1 % de la population contre 4,4 % en France métropolitaine et la prévalence de l'hypertension est deux fois plus élevée chez les femmes antillaises guyanaises qu'en France métropolitaine. Il y a deux fois plus de personnes obèses (IMC>30) chez les Guyanaises par rapport à la France métropolitaine.
Nous proposons une étude observationnelle prospective basée sur l'hypothèse suivante :
L'âge moyen de survenue de l'AVC, son type (ischémique ou hémorragique), les territoires vasculaires concernés, les facteurs de risque vasculaire, les délais de prise en charge pré-hospitaliers et intra-hospitaliers seront superposables entre deux régions métropolitaines mais différents en Guyane française.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guiana
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Cayenne, Guiana, Guyane Française, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un diagnostic d'Accident Vasculaire Cérébral confirmé par IRM
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Absence d'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les hôpitaux de Besançon
Patients adultes avec AVC confirmé par IRM admis dans les hôpitaux de Besançon
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Étude observationnelle
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les hôpitaux de Cayenne
Patients adultes avec AVC confirmé par IRM admis dans les hôpitaux de Cayenne.
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Étude observationnelle
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les hôpitaux de Tours
Patients adultes avec AVC confirmé par IRM admis dans les hôpitaux de Tours.
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Étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire les types d'AVC et évaluer leurs facteurs de risque sur des preuves cliniques, radiologiques et biologiques
Délai: 3 mois
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Évaluation clinique de l'AVC (score NIHSS) et recueil systématique des facteurs de risque vasculaire (diabète, HTA, dyslipidémie, cardiopathie emboligique) Mécanisme suspecté (TOAST).
Score de Rankin modifié
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les délais de traitement entre Cayenne, Besançon et Tours en cas d'indication de thrombolyse
Délai: 3 mois
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Temps d'accès aux soins et à la prise en charge.
Seront précisés : le délai entre le début des symptômes et l'admission, l'IRM et la thrombolyse, le cas échéant.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand De Toffol, PHD, Centre Hospitalier de Cayenne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVC BCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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