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変形性膝関節症におけるハムストリングの緊張の軽減における動的軟部組織動員の効果

2022年1月27日 更新者:Syed Shahzad Ali、Dow University of Health Sciences

変形性膝関節症患者のハムストリング筋の緊張を軽減するための動的軟部組織動員と固有受容神経筋促進:ランダム化対照試験

このランダム化対照試験の目的は、Visual Analog を使用して、変形性膝関節症患者のハムストリング筋の緊張、痛みを軽減し、身体機能を改善する固有受容性神経筋促進 (ホールド-リラックス) 技術と比較した動的軟部組織動員の有効性を評価することです。スケール - 10 cm、アクティブ膝伸展角度テスト (度数)、および膝損傷および変形性関節症の結果スコア。 この研究は、カラチにあるダウ保健科学大学のシンド理学医学・リハビリテーション研究所およびダウ理学医学・リハビリテーション研究所で、顧問医師による研究基準のスクリーニングを伴う非確率的合目的サンプル技術に基づいて実施されます(盲目)。 インフォームド・コンセントを取った後、すべての参加者は、スクリーニング、ベースライン評価、および介入の提供に関与していない 2 番目の研究者を通じて、介入グループ「A」に 24 人、介入グループ「B」に 24 人の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。介入グループ「A」 「」はハムストリング筋の動的軟部組織動員と膝関節の凍結療法および変形性膝関節症に対する等尺性強化運動を受け、介入群「B」は膝関節の凍結療法と併せてハムストリング筋の固有受容性神経筋促進(リラックス保持)技術を受け、変形性膝関節症のための等尺性強化エクササイズ。 各 30 分のセッションが 12 回行われます。結果はベースラインと最後のセッションで評価されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者全員は理学療法士から変形性膝関節症と診断されると紹介されます。 すべてのデータは倫理的制約内で収集されます。 データは彼女の管理下にあるため、主任研究者のみがデータにアクセスできます。 患者の募集、データ収集、データ管理、データ分析、有害事象の報告、および変更管理は倫理規定の範囲内で厳格に実行されます。

48 人の患者 (1 グループに 24 人) のサンプル サイズは、オープン エピ ソフトウェア バージョン 3、99% 信頼区間および 95% 検定力の一対平均検出力分析を使用して計算されます。グループ A の VAS の平均 ± SD は 5.27 ± 0.8、以前の所見に基づくと、グループ B では 3.81±1.4。 欠損データは、結果の不一致について分析および結果の解釈中に考慮されます。データは IBM-SPSS バージョン 23.0 を使用して保存および分析され、すべての量的変数について平均と標準偏差が計算されます。 量的変数については、パーセンテージ付きの数が表示されます。 パラメトリックまたはノンパラメトリック テストは、セッション完了後にグループ内およびグループ間で結果変数を比較するために使用されます。 0.05 未満の P 値は統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75400
        • Dow University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • 対象年齢40歳以上
  • ハムストリングが固い患者さん
  • 変形性膝関節症の ACR 臨床 + 放射線学的分類基準

除外基準:

  • 坐骨神経検査(SLR)陽性の患者
  • 下肢に影響を与える神経障害のある患者
  • 筋骨格系の膝の変形 例: 内反
  • 下肢内固定の患者さん
  • 以前の下肢関節形成術または別の膝手術の病歴
  • 下肢に影響を及ぼす感染症または悪性腫瘍の病歴のある患者。
  • 補助器具(杖・杖)の使用
  • 脊椎手術の歴史
  • 腰痛や坐骨神経痛のある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動的な軟組織の動員
動的軟部組織動員 (DSTM) は、漸進的な筋肉の活性化を使用してタイトなけいれんを治療するために使用される軟部組織動員技術です。
動的軟部組織の動員は次の順序で行われます。仰臥位で膝関節と股関節を 90 度屈曲し、ハムストリングを受動的に伸ばしながら、ハムストリングの緊張した領域に沿って遠位から近位方向に深い縦方向のストロークを適用します。 合計 5 回の縦方向のストロークを適用し、その後 20 秒間振盪します。 次に、上記の順序で次の動的テクニックに進みますが、ハムストリング筋の相互抑制を達成するために、患者は積極的に脚を伸ばすように求められます。 次のステップでは、被験者はセラピストの手に力を加えてハムストリングを偏心的に動かし、筋肉がその最終範囲まで伸ばされるようにします。 その位置で、セラピストは、硬くなったハムストリングの筋肉を遠位から近位方向に向かって縦方向に深く 5 回ストロークします。
他の名前:
  • 軟部組織の動員
  • DSTM
  • 動的軟組織技術
膝関節に冷却パックを10分間適用する
他の名前:
  • 保冷剤
  • アイシング

私。仰向けに寝た状態での等尺性股関節内転筋運動:10秒間保持して10回を2セット行います。

ii.仰向けに寝た状態での等尺性大腿四頭筋の強化エクササイズ: このエクササイズを実行するには、膝関節の下にタオルを巻いて使用します。 10秒間の保持を伴う10回の繰り返しを2セット実行します。

他の名前:
  • 等尺性
  • 膝を強化する練習
  • アイソメトリッククワッド
アクティブコンパレータ:固有受容神経筋促進ストレッチング
PNF ストレッチングテクニックは、さまざまなテクニックを使用して筋肉の柔軟性を向上させ、機能範囲を回復するのに効果的な柔軟性トレーニングの一種です。
膝関節に冷却パックを10分間適用する
他の名前:
  • 保冷剤
  • アイシング

私。仰向けに寝た状態での等尺性股関節内転筋運動:10秒間保持して10回を2セット行います。

ii.仰向けに寝た状態での等尺性大腿四頭筋の強化エクササイズ: このエクササイズを実行するには、膝関節の下にタオルを巻いて使用します。 10秒間の保持を伴う10回の繰り返しを2セット実行します。

他の名前:
  • 等尺性
  • 膝を強化する練習
  • アイソメトリッククワッド
患者の姿勢は、股関節を 90°屈曲させた仰向けになります。 セラピストは、患者が軽いストレッチを感じるところで膝関節を受動的に伸ばします。 次に、セラピストは患者に、最大筋力の約 50% を使用して、逆の抵抗で膝を屈曲するように指示します。これにより、ハムストリング筋の等尺性収縮が達成されます。 患者はその等尺性収縮を 8 秒間維持し、その後セラピストの指示に従ってリラックスします。 リラクゼーションの直後に、セラピストはハムストリングの筋肉を軽度から中程度の痛みのない程度までさらに伸ばし、患者はそれを 30 秒間保持します。 各セッションで 3 回の繰り返しが適用されます。
他の名前:
  • PNFストレッチ
  • PNF演習
  • PNFストレッチ運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センチメートル単位の視覚的なアナログスケール
時間枠:4週間まで
痛みの主観的測定のための双方向スケールは、両側に平行にラベル付けされた 10 cm の線で構成され、最小の「痛みなし」(0 cm) から始まり、最も「最悪の痛み」(10 cm) で終わります。
4週間まで
アクティブ膝伸展角度テスト (度単位)
時間枠:4週間まで
股関節屈曲 90°でゴニオメトリーを使用してハムストリングの筋肉の長さを評価することに使用されます。 度合いが高いほど、膝の伸展が高くなります。
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠:4週間まで
これは患者関連のアウトカム指標であり、5 つのサブスケールがあり、疾患の発症とその後の外科的、薬物療法、理学療法またはその他の介入によるアウトカムをチェックするように設計されています100。 は問題がないことを示し、0 は極度の問題を示します。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、Dow University of Health Sciences
  • 主任研究者:Khadija Nafees, MSAPT、Dow University of Health Sciences
  • スタディチェア:Shahzad Ali Syed, MSPT、Dow University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月22日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月10日

試験登録日

最初に提出

2021年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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