- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04925895
Effets de la mobilisation dynamique des tissus mous sur la réduction de la raideur des ischio-jambiers dans l'arthrose du genou
Mobilisation dynamique des tissus mous vs facilitation neuromusculaire proprioceptive dans la réduction de la tension musculaire des ischio-jambiers chez les patients atteints d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Tous les participants seront référés par le physiatre comme ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou. Toutes les données seront collectées dans le cadre de contraintes éthiques. Seule la chercheuse principale aura accès aux données car elles seront sous sa garde. Le recrutement des patients, la collecte des données, la gestion des données, l'analyse des données, la notification des événements indésirables et la gestion du changement seront strictement effectués dans le cadre des codes d'éthique.
La taille de l'échantillon de 48 patients (24 dans un groupe) est calculée à l'aide de la version 3 du logiciel open epi, Analyse de puissance des moyennes appariées avec intervalle de confiance à 99 % et puissance du test à 95 %, moyenne ± ET de l'EVA 5,27 ± 0,8 dans le groupe A et 3,81 ± 1,4 dans le groupe B sur la base des résultats précédents. Les données manquantes seront prises en compte lors de l'analyse et de l'interprétation des résultats pour toute incohérence dans les résultats. Les données ont été stockées et analysées à l'aide d'IBM-SPSS version 23.0, la moyenne avec écart type sera calculée pour toutes les variables quantitatives. Des comptes avec des pourcentages seront présentés pour les variables quantitatives. des tests paramétriques ou non paramétriques seront utilisés pour comparer les variables de résultats au sein et entre les groupes après la fin des sessions. Les valeurs P inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Dow University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Sujets âgés de 40 ans et plus
- Patients souffrant d'oppression des ischio-jambiers
- Critères de classification ACR clinique + radiologique de la gonarthrose
Critère d'exclusion:
- Patients avec un test du nerf sciatique positif (SLR)
- Patients atteints de troubles neurologiques affectant les membres inférieurs
- Difformité musculo-squelettique du genou, par ex. varus
- Patients avec ostéosynthèse des membres inférieurs
- Antécédents d'arthroplastie du membre inférieur ou d'une autre chirurgie du genou
- Patients ayant des antécédents de maladie infectieuse ou de malignité affectant le membre inférieur.
- Utiliser un appareil fonctionnel (bâton/canne)
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Patient souffrant de lombalgie ou de sciatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation dynamique des tissus mous
La mobilisation dynamique des tissus mous (DSTM) est une technique de mobilisation des tissus mous utilisée pour traiter les spasmes serrés en utilisant une activation musculaire progressive.
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La mobilisation dynamique des tissus mous sera donnée dans la séquence suivante, en position couchée avec une flexion de 90˚ du genou et de l'articulation de la hanche, des mouvements longitudinaux profonds seront appliqués de la direction distale à proximale avec la zone resserrée des ischio-jambiers tout en étirant passivement les ischio-jambiers.
Un total de 5 coups longitudinaux seront appliqués suivis d'une agitation pendant 20 secondes.
Ensuite, on passe à la technique dynamique suivante dans la séquence mentionnée ci-dessus, mais on demandera au patient de faire activement l'extension des jambes pour obtenir une inhibition réciproque du muscle ischio-jambier.
Dans l'étape suivante, le sujet appliquera une force sur la main du thérapeute pour engager les ischio-jambiers de manière excentrique alors que le muscle sera allongé jusqu'à sa fin.
Dans cette position, le thérapeute appliquera 5 mouvements longitudinaux profonds de la direction distale vers la direction proximale sur les muscles ischio-jambiers tendus.
Autres noms:
application de compresse froide sur l'articulation du genou pendant 10 minutes
Autres noms:
je. Exercices isométriques des adducteurs de la hanche en position couchée : Deux séries de 10 répétitions avec un maintien de 10 secondes seront réalisées. ii. Exercices isométriques de renforcement des quadriceps en décubitus dorsal : Un rouleau de serviette sous l'articulation du genou sera utilisé pour réaliser cet exercice. Deux séries de 10 répétitions avec un maintien de 10 secondes seront effectuées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Étirements proprioceptifs de facilitation neuromusculaire
Technique d'étirement PNF, un type d'entraînement de flexibilité qui est efficace pour améliorer la flexibilité musculaire et restaurer les gammes fonctionnelles en utilisant un large éventail de techniques.
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application de compresse froide sur l'articulation du genou pendant 10 minutes
Autres noms:
je. Exercices isométriques des adducteurs de la hanche en position couchée : Deux séries de 10 répétitions avec un maintien de 10 secondes seront réalisées. ii. Exercices isométriques de renforcement des quadriceps en décubitus dorsal : Un rouleau de serviette sous l'articulation du genou sera utilisé pour réaliser cet exercice. Deux séries de 10 répétitions avec un maintien de 10 secondes seront effectuées.
Autres noms:
La position du patient sera allongée sur le dos avec une flexion de la hanche à 90⁰.
Le thérapeute étendra passivement l'articulation du genou où le patient ressentira un léger étirement.
Ensuite, le thérapeute demandera au patient de faire une flexion du genou en contre-résistance appliquée par le thérapeute en utilisant environ 50 % de sa force maximale et une contraction isométrique des muscles ischio-jambiers sera obtenue.
Le patient maintiendra cette contraction isométrique pendant 8 secondes puis se détendra sur ordre du thérapeute.
Juste après la relaxation, le thérapeute étirera davantage le muscle ischio-jambier jusqu'à un étirement indolore léger à modéré et le patient le maintiendra pendant 30 secondes.
Trois répétitions seront appliquées à chaque session.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle en centimètre
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Une échelle bidirectionnelle pour la mesure subjective de la douleur comprend une ligne de 10 cm étiquetée parallèle des deux côtés, commence par le moins "pas de douleur" (0 cm) et se termine par le plus "pire douleur" (10 cm).
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jusqu'à 4 semaines
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Test d'angle d'extension actif du genou en degrés
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il servira à évaluer la longueur des muscles ischio-jambiers en utilisant la goniométrie avec 90° de flexion de la hanche.
plus le degré supérieur sera l'extension du genou.
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il s'agit d'une mesure de résultat liée au patient, comportant 5 sous-échelles, conçue pour vérifier le développement de la maladie et les résultats suivis d'interventions chirurgicales, pharmaceutiques, de physiothérapie ou autres.100
indique aucun problème et 0 indique un problème extrême.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Chercheur principal: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Chaise d'étude: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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