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Effetti della mobilizzazione dinamica dei tessuti molli nella riduzione della rigidità del tendine del ginocchio nell'artrosi del ginocchio

27 gennaio 2022 aggiornato da: Syed Shahzad Ali, Dow University of Health Sciences

Mobilizzazione dinamica dei tessuti molli vs facilitazione neuromuscolare propriocettiva nella riduzione della rigidità muscolare dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è valutare l'efficacia della mobilizzazione dinamica dei tessuti molli rispetto alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (hold-relax) nel ridurre la tensione muscolare dei muscoli posteriori della coscia, il dolore e migliorare le funzioni fisiche nei pazienti con osteoartrite del ginocchio utilizzando Visual Analog Scala-10 cm, test dell'angolo di estensione del ginocchio attivo in gradi e punteggio di esito di lesioni al ginocchio e osteoartrite. Questo studio sarà condotto presso il Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation e il Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Dow University of Health Sciences, Karachi sulla base di una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistica con screening per i criteri di studio attraverso un medico consulente ( accecato). Dopo aver preso il consenso informato, tutti i partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi, ovvero 24 nel gruppo interventistico "A" e 24 nel gruppo interventistico "B" attraverso il secondo ricercatore che non è coinvolto nello screening, nella valutazione di base e nella fornitura dell'intervento. Il gruppo interventistico "A ' riceverà la mobilizzazione dinamica dei tessuti molli sul muscolo del tendine del ginocchio insieme a crioterapia sull'articolazione del ginocchio ed esercizi di rafforzamento isometrico per l'artrosi del ginocchio mentre il gruppo interventista 'B' riceverà la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (hold relax) sul muscolo del tendine del ginocchio insieme alla crioterapia sull'articolazione del ginocchio e esercizi di rafforzamento isometrico per l'artrosi del ginocchio. Saranno fornite dodici sessioni ciascuna di 30 minuti. I risultati saranno valutati al basale e all'ultima sessione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno riferiti dal fisiatra come diagnosticati con artrosi del ginocchio. Tutti i dati saranno raccolti entro vincoli etici. Solo il ricercatore principale avrà accesso ai dati in quanto saranno in sua custodia. Il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati, la gestione dei dati, l'analisi dei dati, la segnalazione di eventi avversi e la gestione del cambiamento saranno rigorosamente eseguiti all'interno dei codici etici.

La dimensione del campione di 48 pazienti (24 in un gruppo) viene calcolata utilizzando il software epi aperto versione 3, analisi della potenza delle medie accoppiate con intervallo di confidenza del 99% e potenza del test del 95%, media ± DS di VAS 5,27 ± 0,8 nel gruppo A e 3,81±1,4 nel gruppo B sulla base dei risultati precedenti. I dati mancanti verranno presi in considerazione durante l'analisi e l'interpretazione dei risultati per eventuali incoerenze nei risultati. I dati sono stati archiviati e analizzati utilizzando IBM-SPSS versione 23.0, la media con la deviazione standard verrà calcolata per tutte le variabili quantitative. I conteggi con le percentuali saranno presentati per le variabili quantitative. test parametrici o non parametrici verranno utilizzati per confrontare le variabili di risultato all'interno e tra i gruppi dopo il completamento delle sessioni. I valori P inferiori a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Soggetti con 40 anni di età e oltre
  • Pazienti con rigidità del tendine del ginocchio
  • Criteri di classificazione clinica + radiologica ACR per l'artrosi del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con test del nervo sciatico positivo (SLR)
  • Pazienti con disturbi neurologici che colpiscono gli arti inferiori
  • Deformità muscoloscheletrica del ginocchio, ad es. varo
  • Pazienti con fissazione interna degli arti inferiori
  • Storia di precedente artroplastica degli arti inferiori o altro intervento chirurgico al ginocchio
  • Pazienti con anamnesi di malattie infettive o neoplasie che interessano gli arti inferiori.
  • Utilizzo di dispositivi di assistenza (bastone/bastone)
  • Storia della chirurgia spinale
  • Paziente con lombalgia o sciatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione dinamica dei tessuti molli
La mobilizzazione dinamica dei tessuti molli (DSTM) è una tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli utilizzata per trattare lo spasmo stretto mediante l'attivazione muscolare progressiva.
La mobilizzazione dinamica dei tessuti molli sarà data nella seguente sequenza, in posizione supina con flessione di 90˚ dell'articolazione del ginocchio e dell'anca, verranno applicati profondi tratti longitudinali dalla direzione distale a quella prossimale insieme all'area tesa del tendine del ginocchio mentre si allunga passivamente il tendine del ginocchio. Verranno applicati in totale 5 colpi longitudinali seguiti da agitazione per 20 secondi. Quindi è passato alla successiva tecnica dinamica nella sequenza sopra menzionata, ma al paziente verrà chiesto di eseguire attivamente l'estensione della gamba per ottenere l'inibizione reciproca del muscolo bicipite femorale. Nella fase successiva, il soggetto applicherà una forza alla mano del terapista per impegnare il tendine del ginocchio in modo eccentrico mentre il muscolo verrà allungato fino al suo limite. In quella posizione, il terapista applicherà 5 profondi movimenti longitudinali dalla direzione distale a quella prossimale sui muscoli posteriori della coscia tesi.
Altri nomi:
  • mobilizzazione dei tessuti molli
  • DSTM
  • tecnica dinamica dei tessuti molli
applicazione di impacchi freddi sull'articolazione del ginocchio per 10 minuti
Altri nomi:
  • Pacco freddo
  • Glassatura

io. Esercizi isometrici degli adduttori dell'anca in posizione diritta: verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni con una presa di 10 secondi.

ii. Esercizi isometrici di rafforzamento del quadricipite in posizione supina: per eseguire questo esercizio verrà utilizzato un rotolo di asciugamano sotto l'articolazione del ginocchio. Verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni con una presa di 10 secondi.

Altri nomi:
  • Isometriche
  • esercizi di rafforzamento del ginocchio
  • Quadricipiti isometrici
Comparatore attivo: Stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Tecnica di stretching PNF, un tipo di allenamento per la flessibilità che è efficace nel migliorare la flessibilità muscolare e ripristinare le gamme funzionali utilizzando un'ampia gamma di tecniche.
applicazione di impacchi freddi sull'articolazione del ginocchio per 10 minuti
Altri nomi:
  • Pacco freddo
  • Glassatura

io. Esercizi isometrici degli adduttori dell'anca in posizione diritta: verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni con una presa di 10 secondi.

ii. Esercizi isometrici di rafforzamento del quadricipite in posizione supina: per eseguire questo esercizio verrà utilizzato un rotolo di asciugamano sotto l'articolazione del ginocchio. Verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni con una presa di 10 secondi.

Altri nomi:
  • Isometriche
  • esercizi di rafforzamento del ginocchio
  • Quadricipiti isometrici
La posizione del paziente sarà supina sdraiata con 90⁰ di flessione dell'anca. Il terapista estenderà passivamente l'articolazione del ginocchio dove il paziente avvertirà un lieve stiramento. Quindi il terapista chiederà al paziente di eseguire la flessione del ginocchio in controresistenza applicata dal terapista utilizzando circa il 50% della sua forza massima e si otterrà la contrazione isometrica dei muscoli posteriori della coscia. Il paziente manterrà la contrazione isometrica per 8 secondi, quindi si rilasserà su comando del terapista. Subito dopo il rilassamento, il terapista allungherà ulteriormente il muscolo del tendine del ginocchio fino a un allungamento indolore da lieve a moderato e il paziente lo manterrà per 30 secondi. Verranno applicate tre ripetizioni in ogni sessione.
Altri nomi:
  • Allungamenti PNF
  • Esercizi PNF
  • Esercizio di stretching PNF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva in centimetri
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Una scala bidirezionale per la misurazione soggettiva del dolore comprende una linea di 10 cm contrassegnata parallelamente su entrambi i lati, inizia con il minimo "nessun dolore" (0 cm) e termina con la maggior parte del "peggior dolore" (10 cm).
fino a 4 settimane
Test dell'angolo di estensione del ginocchio attivo in gradi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Verrà utilizzato per valutare la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia utilizzando la goniometria con 90 ° di flessione dell'anca. maggiore è il grado maggiore sarà l'estensione del ginocchio.
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
È una misura dell'esito correlato al paziente, con 5 sottoscale, progettata per controllare lo sviluppo della malattia e gli esiti seguiti da interventi chirurgici, farmaceutici, fisioterapici o di altro tipo.100 indica nessun problema e 0 indica un problema estremo.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Investigatore principale: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Cattedra di studio: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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