- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04925895
Effetti della mobilizzazione dinamica dei tessuti molli nella riduzione della rigidità del tendine del ginocchio nell'artrosi del ginocchio
Mobilizzazione dinamica dei tessuti molli vs facilitazione neuromuscolare propriocettiva nella riduzione della rigidità muscolare dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti saranno riferiti dal fisiatra come diagnosticati con artrosi del ginocchio. Tutti i dati saranno raccolti entro vincoli etici. Solo il ricercatore principale avrà accesso ai dati in quanto saranno in sua custodia. Il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati, la gestione dei dati, l'analisi dei dati, la segnalazione di eventi avversi e la gestione del cambiamento saranno rigorosamente eseguiti all'interno dei codici etici.
La dimensione del campione di 48 pazienti (24 in un gruppo) viene calcolata utilizzando il software epi aperto versione 3, analisi della potenza delle medie accoppiate con intervallo di confidenza del 99% e potenza del test del 95%, media ± DS di VAS 5,27 ± 0,8 nel gruppo A e 3,81±1,4 nel gruppo B sulla base dei risultati precedenti. I dati mancanti verranno presi in considerazione durante l'analisi e l'interpretazione dei risultati per eventuali incoerenze nei risultati. I dati sono stati archiviati e analizzati utilizzando IBM-SPSS versione 23.0, la media con la deviazione standard verrà calcolata per tutte le variabili quantitative. I conteggi con le percentuali saranno presentati per le variabili quantitative. test parametrici o non parametrici verranno utilizzati per confrontare le variabili di risultato all'interno e tra i gruppi dopo il completamento delle sessioni. I valori P inferiori a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Dow University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Soggetti con 40 anni di età e oltre
- Pazienti con rigidità del tendine del ginocchio
- Criteri di classificazione clinica + radiologica ACR per l'artrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con test del nervo sciatico positivo (SLR)
- Pazienti con disturbi neurologici che colpiscono gli arti inferiori
- Deformità muscoloscheletrica del ginocchio, ad es. varo
- Pazienti con fissazione interna degli arti inferiori
- Storia di precedente artroplastica degli arti inferiori o altro intervento chirurgico al ginocchio
- Pazienti con anamnesi di malattie infettive o neoplasie che interessano gli arti inferiori.
- Utilizzo di dispositivi di assistenza (bastone/bastone)
- Storia della chirurgia spinale
- Paziente con lombalgia o sciatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione dinamica dei tessuti molli
La mobilizzazione dinamica dei tessuti molli (DSTM) è una tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli utilizzata per trattare lo spasmo stretto mediante l'attivazione muscolare progressiva.
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La mobilizzazione dinamica dei tessuti molli sarà data nella seguente sequenza, in posizione supina con flessione di 90˚ dell'articolazione del ginocchio e dell'anca, verranno applicati profondi tratti longitudinali dalla direzione distale a quella prossimale insieme all'area tesa del tendine del ginocchio mentre si allunga passivamente il tendine del ginocchio.
Verranno applicati in totale 5 colpi longitudinali seguiti da agitazione per 20 secondi.
Quindi è passato alla successiva tecnica dinamica nella sequenza sopra menzionata, ma al paziente verrà chiesto di eseguire attivamente l'estensione della gamba per ottenere l'inibizione reciproca del muscolo bicipite femorale.
Nella fase successiva, il soggetto applicherà una forza alla mano del terapista per impegnare il tendine del ginocchio in modo eccentrico mentre il muscolo verrà allungato fino al suo limite.
In quella posizione, il terapista applicherà 5 profondi movimenti longitudinali dalla direzione distale a quella prossimale sui muscoli posteriori della coscia tesi.
Altri nomi:
applicazione di impacchi freddi sull'articolazione del ginocchio per 10 minuti
Altri nomi:
io. Esercizi isometrici degli adduttori dell'anca in posizione diritta: verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni con una presa di 10 secondi. ii. Esercizi isometrici di rafforzamento del quadricipite in posizione supina: per eseguire questo esercizio verrà utilizzato un rotolo di asciugamano sotto l'articolazione del ginocchio. Verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni con una presa di 10 secondi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Tecnica di stretching PNF, un tipo di allenamento per la flessibilità che è efficace nel migliorare la flessibilità muscolare e ripristinare le gamme funzionali utilizzando un'ampia gamma di tecniche.
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applicazione di impacchi freddi sull'articolazione del ginocchio per 10 minuti
Altri nomi:
io. Esercizi isometrici degli adduttori dell'anca in posizione diritta: verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni con una presa di 10 secondi. ii. Esercizi isometrici di rafforzamento del quadricipite in posizione supina: per eseguire questo esercizio verrà utilizzato un rotolo di asciugamano sotto l'articolazione del ginocchio. Verranno eseguite due serie da 10 ripetizioni con una presa di 10 secondi.
Altri nomi:
La posizione del paziente sarà supina sdraiata con 90⁰ di flessione dell'anca.
Il terapista estenderà passivamente l'articolazione del ginocchio dove il paziente avvertirà un lieve stiramento.
Quindi il terapista chiederà al paziente di eseguire la flessione del ginocchio in controresistenza applicata dal terapista utilizzando circa il 50% della sua forza massima e si otterrà la contrazione isometrica dei muscoli posteriori della coscia.
Il paziente manterrà la contrazione isometrica per 8 secondi, quindi si rilasserà su comando del terapista.
Subito dopo il rilassamento, il terapista allungherà ulteriormente il muscolo del tendine del ginocchio fino a un allungamento indolore da lieve a moderato e il paziente lo manterrà per 30 secondi.
Verranno applicate tre ripetizioni in ogni sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva in centimetri
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Una scala bidirezionale per la misurazione soggettiva del dolore comprende una linea di 10 cm contrassegnata parallelamente su entrambi i lati, inizia con il minimo "nessun dolore" (0 cm) e termina con la maggior parte del "peggior dolore" (10 cm).
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fino a 4 settimane
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Test dell'angolo di estensione del ginocchio attivo in gradi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia utilizzando la goniometria con 90 ° di flessione dell'anca.
maggiore è il grado maggiore sarà l'estensione del ginocchio.
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fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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È una misura dell'esito correlato al paziente, con 5 sottoscale, progettata per controllare lo sviluppo della malattia e gli esiti seguiti da interventi chirurgici, farmaceutici, fisioterapici o di altro tipo.100
indica nessun problema e 0 indica un problema estremo.
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Investigatore principale: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Cattedra di studio: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato