- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04925895
Dynaamisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset polven nivelrikon kireyden vähentämiseen
Dynaaminen pehmytkudosten mobilisointi vs. proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus takareisilihasten kireyden vähentämisessä polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeutti viittaa kaikkiin osallistujiin, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko. Kaikki tiedot kerätään eettisten rajoitusten puitteissa. Vain päätutkija pääsee käsiksi tietoihin, koska ne ovat hänen hallussaan. Potilaiden rekrytointi, tiedonkeruu, tiedonhallinta, tietojen analysointi, haittatapahtumien raportoiminen ja muutosten hallinta suoritetaan tiukasti eettisten sääntöjen mukaisesti.
Otoskoko 48 potilasta (24 yhdessä ryhmässä) on laskettu käyttämällä avointa epi-ohjelmiston versiota 3, Paired Means Power Analysis 99 %:n luottamusvälillä ja 95 %:n testin teholla, VAS:n keskiarvo ± S.D 5,27 ± 0,8 ryhmässä A ja 3,81±1,4 ryhmässä B aikaisempien löydösten perusteella. Puuttuvat tiedot huomioidaan analyysin ja tulosten tulkinnan aikana tulosten mahdollisten epäjohdonmukaisuuksien varalta. Tiedot tallennettiin ja analysoitiin käyttämällä IBM-SPSS versiota 23.0. Kaikkien kvantitatiivisten muuttujien keskiarvo lasketaan keskihajonnan kanssa. Kvantitatiivisille muuttujille esitetään prosenttiosuudet. parametrisiä tai ei-parametrisia testejä käytetään tulosmuuttujien vertaamiseen ryhmien sisällä ja välillä istunnon päätyttyä. P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 40 vuotta täyttäneet henkilöt
- Potilaat, joilla on reisikireyttä
- ACR:n kliiniset + radiologiset luokituskriteerit polven nivelrikolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen iskiashermotesti (SLR)
- Potilaat, joilla on alaraajoihin vaikuttava neurologinen sairaus
- Tuki- ja liikuntaelimistön polven epämuodostuma esim. varus
- Potilaat, joilla on alaraajan sisäinen kiinnitys
- Aiemmat alaraajojen nivelleikkaukset tai muu polvileikkaus
- Potilaat, joilla on ollut infektiosairaus tai pahanlaatuinen kasvain, joka vaikuttaa alaraajoihin.
- Apuvälineen käyttö (keppi/keppi)
- Selkärangan leikkauksen historia
- Potilaalla on matala selkäkipu tai iskias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen pehmytkudosten mobilisaatio
Dynaaminen pehmytkudosmobilisaatio (DSTM) on pehmytkudosten mobilisaatiotekniikka, jota käytetään kireän spasmin hoitoon progressiivista lihasaktivaatiota käyttämällä.
|
Dynaaminen pehmytkudosten mobilisaatio suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: Makuuasennossa polvi- ja lonkkanivelen 90˚ taipuessa syvät pitkittäiset vedot tehdään distaalista proksimaaliseen suuntaan yhdessä reisilihaksen kiristyneen alueen kanssa samalla, kun reisilihasta venytetään passiivisesti.
Yhteensä 5 pitkittäistä vetoa, jonka jälkeen ravistellaan 20 sekuntia.
Sitten eteni seuraavaan dynaamiseen tekniikkaan edellä mainitussa järjestyksessä, mutta potilasta pyydetään ojentamaan jalkaa aktiivisesti reisilihaksen vastavuoroisen eston saavuttamiseksi.
Seuraavassa vaiheessa koehenkilö kohdistaa voiman terapeutin käteen kiinnittääkseen takareisilihaksen epäkeskisesti, kun lihasta pidennetään sen päätealueelle.
Tässä asennossa terapeutti tekee 5 syvää pitkittäistä vetoa distaalista proksimaaliseen suuntaan kireisiin reisilihaksiin.
Muut nimet:
kylmäpakkauksen levittäminen polvinivelelle 10 minuutin ajan
Muut nimet:
i. Isometriset lonkan adductors -harjoitukset vääntömakuussa: Suoritetaan kaksi 10 toiston sarjaa 10 sekunnin pitolla. ii. Isometriset nelipäisen reisilihaksen vahvistusharjoitukset makuulla: Tässä harjoituksessa käytetään polvinivelen alla olevaa pyyherullaa. Suoritetaan kaksi 10 toiston sarjaa 10 sekunnin pidätyksellä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusvenyttely
PNF-venyttelytekniikka, eräänlainen joustavuusharjoittelu, joka parantaa tehokkaasti lihasten joustavuutta ja palauttaa toiminta-alueita käyttämällä laajaa valikoimaa tekniikoita.
|
kylmäpakkauksen levittäminen polvinivelelle 10 minuutin ajan
Muut nimet:
i. Isometriset lonkan adductors -harjoitukset vääntömakuussa: Suoritetaan kaksi 10 toiston sarjaa 10 sekunnin pitolla. ii. Isometriset nelipäisen reisilihaksen vahvistusharjoitukset makuulla: Tässä harjoituksessa käytetään polvinivelen alla olevaa pyyherullaa. Suoritetaan kaksi 10 toiston sarjaa 10 sekunnin pidätyksellä.
Muut nimet:
Potilaan asento on selällään makuuasennossa 90⁰ lonkka taivutettuna.
Terapeutti pidentää passiivisesti polviniveltä, jossa potilas tuntee lievän venytyksen.
Sitten terapeutti pyytää potilasta tekemään polven taivutuksen terapeutin käyttämässä vastavastuksessa käyttämällä noin 50 % hänen maksimivoimastaan ja reisilihasten isometrinen supistuminen saavutetaan.
Potilas ylläpitää tätä isometristä supistusta 8 sekunnin ajan ja rentoutuu sitten terapeutin käskystä.
Heti rentoutumisen jälkeen terapeutti venyttää reisilihasta edelleen lievään tai kohtalaiseen kivuttomaan venytykseen ja potilas pitää sitä 30 sekuntia.
Jokaisessa istunnossa tehdään kolme toistoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko senttimetreinä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kaksisuuntainen asteikko kivun subjektiivista mittausta varten koostuu 10 cm:n viivasta, joka on yhdensuuntainen molemmilla puolilla, alkaa vähimmällä "ei kipua" (0 cm) ja päättyy suurimmalla osalla "pahimpaan kipuun" (10 cm).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Aktiivinen polven venytyskulmatesti asteina
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan takareisilihaksen pituutta käyttämällä goniometriaa 90° lonkan taivutuksella.
mitä korkeampi on polven pidennys.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Se on potilaaseen liittyvä tulosmittaus, jossa on 5 alaasteikkoa, jotka on suunniteltu tarkistamaan sairauden kehittyminen ja tulokset, joita seuraa kirurginen, farmaseuttinen, fysioterapia tai muut toimenpiteet.100
ilmaisee, että ongelmaa ei ole ja 0 tarkoittaa äärimmäistä ongelmaa.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Päätutkija: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .