- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04925895
Влияние динамической мобилизации мягких тканей на снижение напряжения подколенного сухожилия при остеоартрозе коленного сустава
Динамическая мобилизация мягких тканей против проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации в снижении напряженности мышц задней поверхности бедра у пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все участники будут направлены физиотерапевтом с диагнозом остеоартроз коленного сустава. Все данные будут собираться в рамках этических ограничений. Только главный исследователь будет иметь доступ к данным, так как они будут в ее распоряжении. Набор пациентов, сбор данных, управление данными, анализ данных, отчетность о нежелательных явлениях и управление изменениями будут осуществляться строго в соответствии с этическим кодексом.
Размер выборки из 48 пациентов (24 в одной группе) рассчитан с использованием открытого эпи программного обеспечения версии 3, анализа мощности парных средних значений с доверительным интервалом 99% и мощностью теста 95%, среднее значение ± стандартное отклонение ВАШ 5,27 ± 0,8 в группе А и 3,81±1,4 в группе Б на основании предыдущих данных. Отсутствующие данные будут учитываться во время анализа и интерпретации результатов на предмет любых несоответствий в результатах. Данные были сохранены и проанализированы с использованием IBM-SPSS версии 23.0. Для всех количественных переменных будет рассчитано среднее значение со стандартным отклонением. Количество с процентами будет представлено для количественных переменных. параметрические или непараметрические тесты будут использоваться для сравнения переменных результатов внутри групп и между группами после завершения сеансов. P-значения менее 0,05 будут считаться статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Субъекты в возрасте 40 лет и старше
- Пациенты с напряжением подколенного сухожилия
- Клинические + рентгенологические критерии классификации ACR для остеоартрита коленного сустава
Критерий исключения:
- Пациенты с положительным тестом седалищного нерва (SLR)
- Пациенты с неврологическим расстройством, поражающим нижнюю конечность
- Скелетно-мышечная деформация колена, например. варус
- Пациенты с внутренней фиксацией нижних конечностей
- История предшествующей эндопротезирования нижних конечностей или другой операции на колене
- Пациенты с инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями нижних конечностей в анамнезе.
- Использование вспомогательных средств (палки/трости)
- История хирургии позвоночника.
- Пациент с болью в пояснице или радикулитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамическая мобилизация мягких тканей
Динамическая мобилизация мягких тканей (DSTM) - это метод мобилизации мягких тканей, используемый для лечения тугого спазма с использованием прогрессивной мышечной активации.
|
Динамическая мобилизация мягких тканей будет проводиться в следующей последовательности: В положении лежа на спине с 90-градусным сгибанием коленного и тазобедренного суставов будут применяться глубокие продольные движения от дистального к проксимальному направлению вместе с напряженным участком подколенного сухожилия при пассивном растяжении подколенного сухожилия.
Всего будет применено 5 продольных движений с последующим встряхиванием в течение 20 секунд.
Затем переходят к следующей динамической технике в вышеупомянутой последовательности, но пациенту будет предложено активно разгибать ноги, чтобы добиться реципрокного торможения мышц задней поверхности бедра.
На следующем этапе испытуемый приложит силу к руке терапевта, чтобы эксцентрично задействовать подколенное сухожилие, поскольку мышца будет удлиняться до своего конечного диапазона.
В этом положении терапевт нанесет 5 глубоких продольных поглаживаний от дистального к проксимальному направлению на напряженные мышцы подколенного сухожилия.
Другие имена:
прикладывание холодного компресса к коленному суставу на 10 минут
Другие имена:
я. Изометрические упражнения на приводящие мышцы бедра в положении лежа на корточках: выполняется два подхода по 10 повторений с 10-секундной задержкой. II. Изометрические упражнения для укрепления квадрицепсов в положении лежа на спине: для выполнения этого упражнения будет использоваться рулон полотенца под коленным суставом. Будет выполнено два подхода по 10 повторений с 10-секундным удержанием.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Растяжка проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
Техника растяжки PNF, тип тренировки гибкости, который эффективен для улучшения гибкости мышц и восстановления функциональных диапазонов с использованием широкого спектра методов.
|
прикладывание холодного компресса к коленному суставу на 10 минут
Другие имена:
я. Изометрические упражнения на приводящие мышцы бедра в положении лежа на корточках: выполняется два подхода по 10 повторений с 10-секундной задержкой. II. Изометрические упражнения для укрепления квадрицепсов в положении лежа на спине: для выполнения этого упражнения будет использоваться рулон полотенца под коленным суставом. Будет выполнено два подхода по 10 повторений с 10-секундным удержанием.
Другие имена:
Положение пациента будет лежать на спине со сгибанием тазобедренного сустава на 90⁰.
Терапевт будет пассивно разгибать коленный сустав, при этом пациент почувствует легкое растяжение.
Затем терапевт попросит пациента согнуть колено в ответном сопротивлении, применяемом терапевтом, используя около 50% его максимальной силы, и будет достигнуто изометрическое сокращение мышц подколенного сухожилия.
Пациент будет поддерживать это изометрическое сокращение в течение 8 секунд, а затем расслабится по команде терапевта.
Сразу после релаксации терапевт еще больше растянет подколенное сухожилие до легкого или умеренного безболезненного растяжения, и пациент будет удерживать его в течение 30 секунд.
В каждом сеансе будет применяться три повторения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала в сантиметрах
Временное ограничение: до 4 недель
|
Двунаправленная шкала для субъективного измерения боли состоит из 10-сантиметровой линии, помеченной параллельно с обеих сторон, начиная с наименьшего «отсутствия боли» (0 см) и заканчивая наибольшей «сильнейшей болью» (10 см).
|
до 4 недель
|
|
Активный тест угла разгибания колена в градусах
Временное ограничение: до 4 недель
|
Он будет использоваться для оценки длины мышц задней поверхности бедра с помощью гониометрии при сгибании бедра на 90°.
выше степень выше будет разгибание колена.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: до 4 недель
|
Это мера исхода, связанная с пациентом, имеющая 5 подшкал, предназначенных для проверки развития заболевания и исходов, за которыми следуют хирургические, фармацевтические, физиотерапевтические или другие вмешательства.100
указывает на отсутствие проблем, а 0 указывает на крайнюю проблему.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Главный следователь: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Учебный стул: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .