- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04925895
Effekter av dynamisk bløtvevsmobilisering for å redusere hamstringstramming ved kneartrose
Dynamisk bløtvevsmobilisering vs proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for å redusere hamstringsmuskelstramming hos pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne vil bli henvist av fysiater som diagnostisert med kneartrose. Alle data vil bli samlet inn innenfor etiske begrensninger. Bare hovedetterforsker vil få tilgang til dataene slik de vil være i hennes varetekt. Pasientrekruttering, datainnsamling, datahåndtering, dataanalyse, rapportering for uønskede hendelser og endringshåndtering vil bli strengt utført innenfor etiske retningslinjer.
Prøvestørrelsen på 48 pasienter (24 i én gruppe) beregnes ved å bruke åpen epi-programvare versjon 3, Paired Means Power Analysis med 99 % konfidensintervall og 95 % teststyrke, gjennomsnitt ± S.D av VAS 5.27 ± 0.8 i gruppe A og 3,81±1,4 i gruppe B på bakgrunn av tidligere funn. De manglende dataene vil bli vurdert under analyse og resultattolkning for eventuelle inkonsistens i resultatene. Data ble lagret og analysert ved bruk av IBM-SPSS versjon 23.0. Gjennomsnitt med standardavvik vil bli beregnet for alle kvantitative variabler. Antall med prosenter vil bli presentert for kvantitative variabler. parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt for å sammenligne utfallsvariabler innenfor og mellom grupper etter endt økt. P-verdier mindre enn 0,05 vil anses som statistisk signifikante.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Personer over 40 år
- Pasienter med tetthet i hamstringen
- ACR kliniske + radiologiske klassifiseringskriterier for kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med positiv isjiasnervetest (SLR)
- Pasienter med nevrologisk lidelse som påvirker nedre ekstremiteter
- Muskuloskeletal knedeformitet f.eks. varus
- Pasienter med intern fiksering av underekstremiteter
- Historie om tidligere leddproteser eller annen kneoperasjon
- Pasienter med en historie med infeksjonssykdom eller malignitet som påvirker underekstremiteten.
- Bruke hjelpemiddel (stokk/stokk)
- Historie om spinalkirurgi
- Pasient med lav ryggsmerter eller isjias
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk bløtvevsmobilisering
Dynamisk bløtvevsmobilisering (DSTM) er en mobiliseringsteknikk for bløtvev som brukes til å behandle stramme spasmer ved bruk av progressiv muskelaktivering.
|
Dynamisk bløtvevsmobilisering vil bli gitt i følgende sekvens. I ryggleie med 90˚ fleksjon av kne- og hofteledd vil dype longitudinelle slag påføres fra distal til proksimal retning sammen med det strammede området av hamstring mens man passivt strekker hamstringen.
Totalt 5 langsgående slag vil bli brukt etterfulgt av risting i 20 sekunder.
Deretter gikk videre til neste dynamiske teknikk i den ovennevnte sekvensen, men pasienten vil bli bedt om å gjøre beinforlengelse aktivt for å oppnå gjensidig hemming av hamstringsmuskelen.
I neste trinn vil forsøkspersonen bruke en kraft på terapeutens hånd for å engasjere hamstringen eksentrisk ettersom muskelen vil bli forlenget til endeområdet.
I den posisjonen vil terapeuten påføre 5 dype langsgående strøk fra distal mot proksimal retning på stramme hamstringsmuskler.
Andre navn:
påføring av kald pakke på kneleddet i 10 minutter
Andre navn:
Jeg. Isometriske hofteadduktorøvelser i skurkløgn: To sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold vil bli utført. ii. Isometriske quadriceps-styrkende øvelser i liggende liggende: En håndklerull under kneleddet vil bli brukt til å utføre denne øvelsen. To sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold vil bli utført.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsstrekking
PNF-strekkteknikk, en type fleksibilitetstrening som er effektiv for å forbedre muskelfleksibilitet og gjenopprette funksjonelle områder ved hjelp av en lang rekke teknikker.
|
påføring av kald pakke på kneleddet i 10 minutter
Andre navn:
Jeg. Isometriske hofteadduktorøvelser i skurkløgn: To sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold vil bli utført. ii. Isometriske quadriceps-styrkende øvelser i liggende liggende: En håndklerull under kneleddet vil bli brukt til å utføre denne øvelsen. To sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold vil bli utført.
Andre navn:
Posisjonen til pasienten vil være liggende liggende med 90⁰ fleksjon av hoften.
Terapeuten vil passivt forlenge kneleddet der pasienten vil føle en mild strekk.
Deretter vil terapeuten be pasienten om å gjøre knefleksjon i motmotstand påført av terapeuten ved å bruke omtrent 50 % av sin maksimale styrke og isometrisk sammentrekning av hamstringsmusklene vil bli oppnådd.
Pasienten vil opprettholde den isometriske sammentrekningen i 8 sekunder og deretter slappe av på terapeutens kommando.
Like etter avspenning vil terapeuten strekke hamstringsmuskelen ytterligere til et punkt med mild til moderat smertefri strekk og pasienten vil holde den i 30 sekunder.
Tre repetisjoner vil bli brukt i hver økt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala i centimeter
Tidsramme: opptil 4 uker
|
En toveis skala for subjektiv måling for smerte består av en 10 cm linje som markerer parallell på begge sider, starter med minst "ingen smerte" (0 cm) og slutter med de fleste "verste smerter" (10 cm).
|
opptil 4 uker
|
|
Aktiv kneforlengelsesvinkeltest i grad
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Det vil brukes til å vurdere hamstrings muskellengde ved å bruke goniometri med 90° hoftefleksjon.
høyere grad høyere vil kneforlengelsen være.
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng for kneskade og artrose
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Det er et pasientrelatert utfallsmål, med 5 underskalaer, designet for å kontrollere sykdomsutvikling og utfall etterfulgt av kirurgisk, farmasøytisk, fysioterapi eller andre intervensjoner.100
indikerer ikke noe problem og 0 indikerer ekstremt problem.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Studiestol: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .