Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dynamisk bløtvevsmobilisering for å redusere hamstringstramming ved kneartrose

27. januar 2022 oppdatert av: Syed Shahzad Ali, Dow University of Health Sciences

Dynamisk bløtvevsmobilisering vs proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for å redusere hamstringsmuskelstramming hos pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollforsøk

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å evaluere effektiviteten av dynamisk bløtvevsmobilisering sammenlignet med den proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsteknikken (hold-relax) for å redusere hamstrings muskelstramhet, smerte og forbedre fysiske funksjoner hos pasienter med kneartrose ved å bruke Visual Analog Skala-10 cm, Active Knee Extension Angle Test i grad og Kneskade og slitasjegikt Resultatscore. Denne studien vil bli utført ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation og Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Dow University of Health Sciences, Karachi på grunnlag av ikke-sannsynlighetsorientert prøveteknikk med screening for studiekriterier gjennom en konsulentlege ( blindet). Etter å ha tatt informert samtykke vil alle deltakerne bli tilfeldig fordelt i 2 grupper, dvs. 24 i intervensjonsgruppe 'A' og 24 i intervensjonsgruppe 'B' gjennom andre forsker som ikke er involvert i screening, baselinevurdering og å gi intervensjon. Intervensjonsgruppen 'A ' vil motta dynamisk bløtvevsmobilisering på hamstringsmuskelen sammen med kryoterapi på kneleddet og isometriske styrkeøvelser for kneartrose mens intervensjonsgruppen 'B' vil motta proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (hold relax) teknikk på hamstringsmuskelen sammen med kryoterapi på kneledd og isometriske styrkeøvelser for kneartrose. Tolv økter vil bli gitt hver på 30 minutter. Resultatene vil bli vurdert ved baseline og siste økt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne vil bli henvist av fysiater som diagnostisert med kneartrose. Alle data vil bli samlet inn innenfor etiske begrensninger. Bare hovedetterforsker vil få tilgang til dataene slik de vil være i hennes varetekt. Pasientrekruttering, datainnsamling, datahåndtering, dataanalyse, rapportering for uønskede hendelser og endringshåndtering vil bli strengt utført innenfor etiske retningslinjer.

Prøvestørrelsen på 48 pasienter (24 i én gruppe) beregnes ved å bruke åpen epi-programvare versjon 3, Paired Means Power Analysis med 99 % konfidensintervall og 95 % teststyrke, gjennomsnitt ± S.D av VAS 5.27 ± 0.8 i gruppe A og 3,81±1,4 i gruppe B på bakgrunn av tidligere funn. De manglende dataene vil bli vurdert under analyse og resultattolkning for eventuelle inkonsistens i resultatene. Data ble lagret og analysert ved bruk av IBM-SPSS versjon 23.0. Gjennomsnitt med standardavvik vil bli beregnet for alle kvantitative variabler. Antall med prosenter vil bli presentert for kvantitative variabler. parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt for å sammenligne utfallsvariabler innenfor og mellom grupper etter endt økt. P-verdier mindre enn 0,05 vil anses som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Personer over 40 år
  • Pasienter med tetthet i hamstringen
  • ACR kliniske + radiologiske klassifiseringskriterier for kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med positiv isjiasnervetest (SLR)
  • Pasienter med nevrologisk lidelse som påvirker nedre ekstremiteter
  • Muskuloskeletal knedeformitet f.eks. varus
  • Pasienter med intern fiksering av underekstremiteter
  • Historie om tidligere leddproteser eller annen kneoperasjon
  • Pasienter med en historie med infeksjonssykdom eller malignitet som påvirker underekstremiteten.
  • Bruke hjelpemiddel (stokk/stokk)
  • Historie om spinalkirurgi
  • Pasient med lav ryggsmerter eller isjias

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk bløtvevsmobilisering
Dynamisk bløtvevsmobilisering (DSTM) er en mobiliseringsteknikk for bløtvev som brukes til å behandle stramme spasmer ved bruk av progressiv muskelaktivering.
Dynamisk bløtvevsmobilisering vil bli gitt i følgende sekvens. I ryggleie med 90˚ fleksjon av kne- og hofteledd vil dype longitudinelle slag påføres fra distal til proksimal retning sammen med det strammede området av hamstring mens man passivt strekker hamstringen. Totalt 5 langsgående slag vil bli brukt etterfulgt av risting i 20 sekunder. Deretter gikk videre til neste dynamiske teknikk i den ovennevnte sekvensen, men pasienten vil bli bedt om å gjøre beinforlengelse aktivt for å oppnå gjensidig hemming av hamstringsmuskelen. I neste trinn vil forsøkspersonen bruke en kraft på terapeutens hånd for å engasjere hamstringen eksentrisk ettersom muskelen vil bli forlenget til endeområdet. I den posisjonen vil terapeuten påføre 5 dype langsgående strøk fra distal mot proksimal retning på stramme hamstringsmuskler.
Andre navn:
  • bløtvevsmobilisering
  • DSTM
  • dynamisk bløtvevsteknikk
påføring av kald pakke på kneleddet i 10 minutter
Andre navn:
  • Kald pakke
  • Glasur

Jeg. Isometriske hofteadduktorøvelser i skurkløgn: To sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold vil bli utført.

ii. Isometriske quadriceps-styrkende øvelser i liggende liggende: En håndklerull under kneleddet vil bli brukt til å utføre denne øvelsen. To sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold vil bli utført.

Andre navn:
  • Isometrisk
  • knestyrkende øvelser
  • Isometriske firhjulinger
Aktiv komparator: Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsstrekking
PNF-strekkteknikk, en type fleksibilitetstrening som er effektiv for å forbedre muskelfleksibilitet og gjenopprette funksjonelle områder ved hjelp av en lang rekke teknikker.
påføring av kald pakke på kneleddet i 10 minutter
Andre navn:
  • Kald pakke
  • Glasur

Jeg. Isometriske hofteadduktorøvelser i skurkløgn: To sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold vil bli utført.

ii. Isometriske quadriceps-styrkende øvelser i liggende liggende: En håndklerull under kneleddet vil bli brukt til å utføre denne øvelsen. To sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold vil bli utført.

Andre navn:
  • Isometrisk
  • knestyrkende øvelser
  • Isometriske firhjulinger
Posisjonen til pasienten vil være liggende liggende med 90⁰ fleksjon av hoften. Terapeuten vil passivt forlenge kneleddet der pasienten vil føle en mild strekk. Deretter vil terapeuten be pasienten om å gjøre knefleksjon i motmotstand påført av terapeuten ved å bruke omtrent 50 % av sin maksimale styrke og isometrisk sammentrekning av hamstringsmusklene vil bli oppnådd. Pasienten vil opprettholde den isometriske sammentrekningen i 8 sekunder og deretter slappe av på terapeutens kommando. Like etter avspenning vil terapeuten strekke hamstringsmuskelen ytterligere til et punkt med mild til moderat smertefri strekk og pasienten vil holde den i 30 sekunder. Tre repetisjoner vil bli brukt i hver økt.
Andre navn:
  • PNF-strekk
  • PNF øvelser
  • PNF-strekkøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala i centimeter
Tidsramme: opptil 4 uker
En toveis skala for subjektiv måling for smerte består av en 10 cm linje som markerer parallell på begge sider, starter med minst "ingen smerte" (0 cm) og slutter med de fleste "verste smerter" (10 cm).
opptil 4 uker
Aktiv kneforlengelsesvinkeltest i grad
Tidsramme: opptil 4 uker
Det vil brukes til å vurdere hamstrings muskellengde ved å bruke goniometri med 90° hoftefleksjon. høyere grad høyere vil kneforlengelsen være.
opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for kneskade og artrose
Tidsramme: opptil 4 uker
Det er et pasientrelatert utfallsmål, med 5 underskalaer, designet for å kontrollere sykdomsutvikling og utfall etterfulgt av kirurgisk, farmasøytisk, fysioterapi eller andre intervensjoner.100 indikerer ikke noe problem og 0 indikerer ekstremt problem.
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studiestol: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere