Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dynamicznej mobilizacji tkanek miękkich na zmniejszenie napięcia ścięgna podkolanowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Syed Shahzad Ali, Dow University of Health Sciences

Dynamiczna mobilizacja tkanek miękkich a proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe w zmniejszaniu napięcia mięśni uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana próba kontrolna

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena skuteczności dynamicznej mobilizacji tkanek miękkich w porównaniu z techniką proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (trzymaj-zrelaksuj się) w zmniejszaniu napięcia mięśni uda, bólu i poprawie funkcji fizycznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą Visual Analog Skala 10 cm, Aktywny test kąta wyprostu stawu kolanowego w stopniach oraz Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów. Badanie to zostanie przeprowadzone w Instytucie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh oraz Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Dow University of Health Sciences, Karaczi, na podstawie nieprobabilistycznej, celowej techniki pobierania próbek z badaniem przesiewowym pod kątem kryteriów badania przez lekarza konsultanta ( oślepiony). Po wyrażeniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, tj. 24 w grupie interwencyjnej „A” i 24 w grupie interwencyjnej „B” przez drugiego badacza, który nie jest zaangażowany w badania przesiewowe, ocenę wyjściową i prowadzenie interwencji. Grupa interwencyjna „A” otrzymają dynamiczną mobilizację tkanek miękkich na mięśniu kulszowo-goleniowym wraz z krioterapią stawu kolanowego i izometrycznymi ćwiczeniami wzmacniającymi w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, podczas gdy grupa interwencyjna „B” otrzyma proprioceptywną technikę torowania nerwowo-mięśniowego (przytrzymaj relaks) na mięśniu ścięgna podkolanowego wraz z krioterapią stawu kolanowego i izometryczne ćwiczenia wzmacniające w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Przewidziano dwanaście sesji po 30 minut. Wyniki zostaną ocenione na początku i podczas ostatniej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną skierowani przez fizjoterapeutę na zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wszystkie dane będą gromadzone w ramach ograniczeń etycznych. Tylko główny badacz będzie miał dostęp do danych znajdujących się pod jej opieką. Rekrutacja pacjentów, gromadzenie danych, zarządzanie danymi, analiza danych, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i zarządzanie zmianami będą ściśle prowadzone w ramach kodeksów etycznych.

Liczebność próby 48 pacjentów (24 w jednej grupie) oblicza się za pomocą otwartego oprogramowania epi w wersji 3, analizy mocy sparowanych średnich z 99% przedziałem ufności i 95% mocą testu, średnia ± SD VAS 5,27 ± 0,8 w grupie A i 3,81±1,4 w grupie B na podstawie wcześniejszych ustaleń. Brakujące dane zostaną uwzględnione podczas analizy i interpretacji wyników pod kątem niezgodności wyników. Dane zostały zapisane i przeanalizowane przy użyciu IBM-SPSS wersja 23.0. Średnia z odchyleniem standardowym zostanie obliczona dla wszystkich zmiennych ilościowych. Liczebności z procentami zostaną przedstawione dla zmiennych ilościowych. testy parametryczne lub nieparametryczne zostaną użyte do porównania zmiennych wynikowych w grupach i pomiędzy grupami po zakończeniu sesji. Wartości P mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Osoby w wieku 40 lat i starsze
  • Pacjenci z uciskiem ścięgna podkolanowego
  • Kliniczne i radiologiczne kryteria klasyfikacji ACR choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dodatnim wynikiem testu nerwu kulszowego (SLR)
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi obejmującymi kończynę dolną
  • Mięśniowo-szkieletowa deformacja stawu kolanowego m.in. szpotawość
  • Pacjenci ze stabilizacją wewnętrzną kończyny dolnej
  • Historia wcześniejszej alloplastyki kończyny dolnej lub innej operacji kolana
  • Pacjenci z chorobą zakaźną lub nowotworem złośliwym kończyn dolnych w wywiadzie.
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego (kij/laska)
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Pacjent z niskim bólem pleców lub rwą kulszową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamiczna mobilizacja tkanek miękkich
Dynamiczna mobilizacja tkanek miękkich (DSTM) to technika mobilizacji tkanek miękkich stosowana w leczeniu napiętego skurczu przy użyciu progresywnej aktywacji mięśni.
Inny: Dynamiczna mobilizacja tkanek miękkich
Dynamiczna mobilizacja tkanek miękkich będzie prowadzona w następującej kolejności: W pozycji leżącej ze zgięciem stawu kolanowego i biodrowego pod kątem 90˚ zostaną zastosowane głębokie ruchy podłużne od dystalnego do proksymalnego wraz z napiętym obszarem ścięgna podkolanowego podczas biernego rozciągania ścięgna podkolanowego. Zostanie zastosowanych łącznie 5 pociągnięć wzdłużnych, po których nastąpi wstrząsanie przez 20 sekund. Następnie przechodzimy do następnej techniki dynamicznej w wyżej wymienionej sekwencji, ale pacjent zostanie poproszony o aktywne wyprostowanie nogi w celu uzyskania wzajemnego zahamowania mięśnia ścięgna podkolanowego. W następnym kroku pacjent przykłada siłę do ręki terapeuty, aby ekscentrycznie zaangażować ścięgno podkolanowe, gdy mięsień zostanie wydłużony do jego końcowego zakresu. W tej pozycji terapeuta wykona 5 głębokich pociągnięć wzdłużnych od dystalnego w kierunku proksymalnym na napiętych mięśniach ścięgien podkolanowych.
Inne nazwy:
  • mobilizacja tkanek miękkich
  • DSTM
  • dynamiczna technika tkanek miękkich
Inny: Krioterapia
nałożenie zimnego okładu na staw kolanowy na 10 minut
Inne nazwy:
  • Zimna paczka
  • Lukier
Inny: Izometryczne ćwiczenia wzmacniające kolana

I. Ćwiczenia izometryczne przywodzicieli bioder w leżeniu skośnym: Wykonane zostaną dwie serie po 10 powtórzeń z 10-sekundowym zatrzymaniem.

II. Izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda w leżeniu na plecach: Do wykonania tego ćwiczenia wykorzystamy rolkę ręcznika pod stawem kolanowym. Wykonane zostaną dwa zestawy po 10 powtórzeń z 10-sekundowym wstrzymaniem.

Inne nazwy:
  • Izometria
  • ćwiczenia wzmacniające kolana
  • Izometryczne quady
Aktywny komparator: Proprioceptywne rozciąganie nerwowo-mięśniowe
Technika rozciągania PNF, rodzaj treningu elastyczności, który skutecznie poprawia elastyczność mięśni i przywraca zakresy funkcjonalne przy użyciu szerokiej gamy technik.
Inny: Krioterapia
nałożenie zimnego okładu na staw kolanowy na 10 minut
Inne nazwy:
  • Zimna paczka
  • Lukier
Inny: Izometryczne ćwiczenia wzmacniające kolana

I. Ćwiczenia izometryczne przywodzicieli bioder w leżeniu skośnym: Wykonane zostaną dwie serie po 10 powtórzeń z 10-sekundowym zatrzymaniem.

II. Izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda w leżeniu na plecach: Do wykonania tego ćwiczenia wykorzystamy rolkę ręcznika pod stawem kolanowym. Wykonane zostaną dwa zestawy po 10 powtórzeń z 10-sekundowym wstrzymaniem.

Inne nazwy:
  • Izometria
  • ćwiczenia wzmacniające kolana
  • Izometryczne quady
Inny: Proprioceptywne rozciąganie nerwowo-mięśniowe
Pozycja pacjenta będzie leżeć na plecach ze zgięciem biodra 90⁰. Terapeuta biernie wyprostuje staw kolanowy w miejscu, w którym pacjent odczuje lekkie rozciągnięcie. Następnie terapeuta poprosi pacjenta o wykonanie zgięcia w kolanie w przeciwstawnym oporze stawianym przez terapeutę przy użyciu około 50% jego maksymalnej siły i uzyskany zostanie skurcz izometryczny mięśni uda. Pacjent utrzyma skurcz izometryczny przez 8 sekund, a następnie rozluźni się na polecenie terapeuty. Tuż po relaksacji terapeuta dalej rozciąga mięsień ścięgna podkolanowego do punktu łagodnego do umiarkowanego bezbolesnego rozciągnięcia, a pacjent przytrzymuje go przez 30 sekund. W każdej sesji zostaną zastosowane trzy powtórzenia.
Inne nazwy:
  • Rozciąganie PNF
  • Ćwiczenia PNF
  • Ćwiczenia rozciągające PNF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa w centymetrach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Dwukierunkowa skala do subiektywnego pomiaru bólu składa się z 10-centymetrowej linii oznaczającej równolegle po obu stronach, zaczynając od najmniejszego „brak bólu” (0 cm) i kończąc na najbardziej „najgorszym bólu” (10 cm).
do 4 tygodni
Aktywny test kąta wyprostu kolana w stopniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Posłuży do oceny długości mięśni kulszowo-goleniowych za pomocą goniometrii przy zgięciu stawu biodrowego pod kątem 90°. im wyższy stopień, tym wyższy będzie wyprost kolana.
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Jest to miara wyniku związana z pacjentem, składająca się z 5 podskal, przeznaczona do sprawdzania rozwoju choroby i wyników, po których następuje interwencja chirurgiczna, farmaceutyczna, fizjoterapia lub inne interwencje.100 oznacza brak problemu, a 0 oznacza skrajny problem.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Główny śledczy: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Krzesło do nauki: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Dynamiczna mobilizacja tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj