Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dynamické mobilizace měkkých tkání při snižování napětí hamstringů u osteoartrózy kolena

27. ledna 2022 aktualizováno: Syed Shahzad Ali, Dow University of Health Sciences

Dynamická mobilizace měkkých tkání versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace při snižování svalového napětí hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolena: randomizovaná kontrolní studie

Cílem této randomizované kontrolní studie je vyhodnotit účinnost dynamické mobilizace měkkých tkání ve srovnání s technikou proprioceptivní neuromuskulární facilitace (hold-relax) při snižování napětí svalů hamstringů, bolesti a zlepšování fyzických funkcí u pacientů s osteoartrózou kolene pomocí Visual Analog Měřítko-10 cm, test úhlu aktivního prodloužení kolene ve stupni a výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy. Tato studie bude provedena na Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation a Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Dow University of Health Sciences, Karáčí na základě nepravděpodobné účelové vzorkovací techniky se screeningem studijních kritérií prostřednictvím konzultanta ( oslepeni). Po obdržení informovaného souhlasu budou všichni účastníci náhodně rozděleni do 2 skupin, tj. 24 v intervenční skupině „A“ a 24 v intervenční skupině „B“ prostřednictvím druhého výzkumníka, který není zapojen do screeningu, základního hodnocení a poskytování intervence. Intervenční skupina „A“ “ bude absolvovat dynamickou mobilizaci měkkých tkání na hamstringech spolu s kryoterapií na kolenním kloubu a izometrická posilovací cvičení pro kolenní osteoartrózu, zatímco intervenční skupina 'B' dostane proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (hold relax) na hamstringy spolu s kryoterapií na kolenním kloubu a izometrická posilovací cvičení pro osteoartrózu kolena. Dvanáct sezení bude mít každé 30 minut. Výsledky budou vyhodnoceny na začátku a na posledním zasedání.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni účastníci budou od fyziatra označeni jako s diagnózou osteoartrózy kolena. Všechna data budou shromažďována v rámci etických omezení. K údajům bude mít přístup pouze hlavní vyšetřovatel tak, jak je bude mít ve vazbě. Nábor pacientů, sběr dat, správa dat, analýza dat, hlášení nežádoucích příhod a řízení změn budou přísně prováděny v rámci etických kodexů.

Velikost vzorku 48 pacientů (24 v jedné skupině) se vypočítá pomocí otevřeného epi softwaru verze 3, Paired Means Power Analysis s 99% intervalem spolehlivosti a 95% silou testu, průměr ± SD VAS 5,27 ± 0,8 ve skupině A a 3,81±1,4 ve skupině B na základě předchozích zjištění. Chybějící data budou při analýze a interpretaci výsledků zohledněna z hlediska jakékoli nekonzistence ve výsledcích. Data byla uložena a analyzována pomocí IBM-SPSS verze 23.0, pro všechny kvantitativní proměnné bude vypočítán průměr se směrodatnou odchylkou. U kvantitativních proměnných budou uvedeny počty s procenty. parametrické nebo neparametrické testy budou použity k porovnání výsledných proměnných v rámci a mezi skupinami po dokončení sezení. P-hodnoty menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Subjekty ve věku 40 let a více
  • Pacienti se staženými hamstringy
  • ACR klinická + radiologická klasifikační kritéria pro osteoartrózu kolene

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pozitivním testem sedacího nervu (SLR)
  • Pacienti s neurologickou poruchou postihující dolní končetinu
  • Muskuloskeletální deformita kolena např. varus
  • Pacienti s vnitřní fixací dolní končetiny
  • Anamnéza předchozí endoprotézy dolní končetiny nebo jiné operace kolena
  • Pacienti s anamnézou infekčního onemocnění nebo maligního onemocnění postihujícího dolní končetinu.
  • Použití pomocného zařízení (hůl/hůl)
  • Historie operace páteře
  • Pacient s nízkou bolestí zad nebo ischias

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamická mobilizace měkkých tkání
Dynamická mobilizace měkkých tkání (DSTM) je technika mobilizace měkkých tkání používaná k léčbě těsných křečí pomocí progresivní svalové aktivace.
Dynamická mobilizace měkkých tkání bude prováděna v následujícím pořadí: V poloze na zádech s 90˚ flexí kolenního a kyčelního kloubu budou aplikovány hluboké podélné tahy od distálního do proximálního směru spolu s napnutou oblastí hamstringu za pasivního protahování hamstringu. Celkem bude aplikováno 5 podélných tahů následovaných třepáním po dobu 20 sekund. Poté se postoupilo k další dynamické technice ve výše uvedené sekvenci, ale pacient bude požádán, aby aktivně prováděl extenzi nohy, aby se dosáhlo reciproční inhibice hamstringů. V dalším kroku subjekt aplikuje sílu na terapeutovu ruku, aby excentricky zapojil hamstring, jak se sval bude prodlužovat do svého koncového rozsahu. V této poloze terapeut aplikuje 5 hlubokých podélných tahů od distálního směrem k proximálnímu směru na napjaté svaly hamstringů.
Ostatní jména:
  • mobilizace měkkých tkání
  • DSTM
  • dynamická technika měkkých tkání
aplikace studeného zábalu na kolenní kloub po dobu 10 minut
Ostatní jména:
  • Studený balíček
  • Poleva

i. Cvičení izometrických adduktorů kyčle v pokrčeném lehu: Provedou se dvě série po 10 opakováních s 10sekundovým držením.

ii. Izometrické posilovací cviky kvadricepsu vleže na zádech: K provedení tohoto cviku se použije role ručníku pod kolenním kloubem. Budou provedeny dvě sady po 10 opakováních s 10sekundovou pauzou.

Ostatní jména:
  • Izometrie
  • cvičení na posílení kolen
  • Izometrické čtyřkolky
Aktivní komparátor: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace protahování
Protahovací technika PNF, typ tréninku flexibility, který je účinný při zlepšování svalové flexibility a obnově funkčních rozsahů pomocí široké škály technik.
aplikace studeného zábalu na kolenní kloub po dobu 10 minut
Ostatní jména:
  • Studený balíček
  • Poleva

i. Cvičení izometrických adduktorů kyčle v pokrčeném lehu: Provedou se dvě série po 10 opakováních s 10sekundovým držením.

ii. Izometrické posilovací cviky kvadricepsu vleže na zádech: K provedení tohoto cviku se použije role ručníku pod kolenním kloubem. Budou provedeny dvě sady po 10 opakováních s 10sekundovou pauzou.

Ostatní jména:
  • Izometrie
  • cvičení na posílení kolen
  • Izometrické čtyřkolky
Poloha pacienta bude vleže na zádech s 90⁰ flexí v kyčli. Terapeut pasivně prodlouží kolenní kloub, kde pacient pocítí mírné protažení. Poté terapeut vyzve pacienta, aby provedl flexi v koleni v protirezistenci aplikovaném terapeutem s použitím asi 50 % jeho maximální síly a dosáhne se izometrické kontrakce svalů hamstringů. Pacient bude udržovat izometrickou kontrakci po dobu 8 sekund a poté na příkaz terapeuta relaxovat. Těsně po relaxaci terapeut dále protáhne hamstring do bodu mírného až středního bezbolestného protažení a pacient jej podrží po dobu 30 sekund. V každé relaci se použijí tři opakování.
Ostatní jména:
  • PNF strečink
  • PNF cvičení
  • PNF protahovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice v centimetrech
Časové okno: až 4 týdny
Obousměrná stupnice pro subjektivní měření bolesti se skládá z 10 cm čáry, která je rovnoběžná na obou stranách, začíná nejméně „žádná bolest“ (0 cm) a končí nejvíce „nejhorší bolestí“ (10 cm).
až 4 týdny
Aktivní test úhlu protažení kolene ve stupních
Časové okno: až 4 týdny
Bude se používat k hodnocení délky hamstringů pomocí goniometrie s 90° flexí v kyčli. čím vyšší, tím vyšší bude extenze kolena.
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: až 4 týdny
Jedná se o měření výsledku související s pacientem, které má 5 dílčích škál, navržených ke kontrole vývoje onemocnění a výsledků, po nichž následuje chirurgická, farmaceutická, fyzikální terapie nebo jiné intervence.100 znamená žádný problém a 0 znamená extrémní problém.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studijní židle: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamická mobilizace měkkých tkání

Předplatit