- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04925895
Účinky dynamické mobilizace měkkých tkání při snižování napětí hamstringů u osteoartrózy kolena
Dynamická mobilizace měkkých tkání versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace při snižování svalového napětí hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolena: randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Všichni účastníci budou od fyziatra označeni jako s diagnózou osteoartrózy kolena. Všechna data budou shromažďována v rámci etických omezení. K údajům bude mít přístup pouze hlavní vyšetřovatel tak, jak je bude mít ve vazbě. Nábor pacientů, sběr dat, správa dat, analýza dat, hlášení nežádoucích příhod a řízení změn budou přísně prováděny v rámci etických kodexů.
Velikost vzorku 48 pacientů (24 v jedné skupině) se vypočítá pomocí otevřeného epi softwaru verze 3, Paired Means Power Analysis s 99% intervalem spolehlivosti a 95% silou testu, průměr ± SD VAS 5,27 ± 0,8 ve skupině A a 3,81±1,4 ve skupině B na základě předchozích zjištění. Chybějící data budou při analýze a interpretaci výsledků zohledněna z hlediska jakékoli nekonzistence ve výsledcích. Data byla uložena a analyzována pomocí IBM-SPSS verze 23.0, pro všechny kvantitativní proměnné bude vypočítán průměr se směrodatnou odchylkou. U kvantitativních proměnných budou uvedeny počty s procenty. parametrické nebo neparametrické testy budou použity k porovnání výsledných proměnných v rámci a mezi skupinami po dokončení sezení. P-hodnoty menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Subjekty ve věku 40 let a více
- Pacienti se staženými hamstringy
- ACR klinická + radiologická klasifikační kritéria pro osteoartrózu kolene
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pozitivním testem sedacího nervu (SLR)
- Pacienti s neurologickou poruchou postihující dolní končetinu
- Muskuloskeletální deformita kolena např. varus
- Pacienti s vnitřní fixací dolní končetiny
- Anamnéza předchozí endoprotézy dolní končetiny nebo jiné operace kolena
- Pacienti s anamnézou infekčního onemocnění nebo maligního onemocnění postihujícího dolní končetinu.
- Použití pomocného zařízení (hůl/hůl)
- Historie operace páteře
- Pacient s nízkou bolestí zad nebo ischias
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamická mobilizace měkkých tkání
Dynamická mobilizace měkkých tkání (DSTM) je technika mobilizace měkkých tkání používaná k léčbě těsných křečí pomocí progresivní svalové aktivace.
|
Dynamická mobilizace měkkých tkání bude prováděna v následujícím pořadí: V poloze na zádech s 90˚ flexí kolenního a kyčelního kloubu budou aplikovány hluboké podélné tahy od distálního do proximálního směru spolu s napnutou oblastí hamstringu za pasivního protahování hamstringu.
Celkem bude aplikováno 5 podélných tahů následovaných třepáním po dobu 20 sekund.
Poté se postoupilo k další dynamické technice ve výše uvedené sekvenci, ale pacient bude požádán, aby aktivně prováděl extenzi nohy, aby se dosáhlo reciproční inhibice hamstringů.
V dalším kroku subjekt aplikuje sílu na terapeutovu ruku, aby excentricky zapojil hamstring, jak se sval bude prodlužovat do svého koncového rozsahu.
V této poloze terapeut aplikuje 5 hlubokých podélných tahů od distálního směrem k proximálnímu směru na napjaté svaly hamstringů.
Ostatní jména:
aplikace studeného zábalu na kolenní kloub po dobu 10 minut
Ostatní jména:
i. Cvičení izometrických adduktorů kyčle v pokrčeném lehu: Provedou se dvě série po 10 opakováních s 10sekundovým držením. ii. Izometrické posilovací cviky kvadricepsu vleže na zádech: K provedení tohoto cviku se použije role ručníku pod kolenním kloubem. Budou provedeny dvě sady po 10 opakováních s 10sekundovou pauzou.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace protahování
Protahovací technika PNF, typ tréninku flexibility, který je účinný při zlepšování svalové flexibility a obnově funkčních rozsahů pomocí široké škály technik.
|
aplikace studeného zábalu na kolenní kloub po dobu 10 minut
Ostatní jména:
i. Cvičení izometrických adduktorů kyčle v pokrčeném lehu: Provedou se dvě série po 10 opakováních s 10sekundovým držením. ii. Izometrické posilovací cviky kvadricepsu vleže na zádech: K provedení tohoto cviku se použije role ručníku pod kolenním kloubem. Budou provedeny dvě sady po 10 opakováních s 10sekundovou pauzou.
Ostatní jména:
Poloha pacienta bude vleže na zádech s 90⁰ flexí v kyčli.
Terapeut pasivně prodlouží kolenní kloub, kde pacient pocítí mírné protažení.
Poté terapeut vyzve pacienta, aby provedl flexi v koleni v protirezistenci aplikovaném terapeutem s použitím asi 50 % jeho maximální síly a dosáhne se izometrické kontrakce svalů hamstringů.
Pacient bude udržovat izometrickou kontrakci po dobu 8 sekund a poté na příkaz terapeuta relaxovat.
Těsně po relaxaci terapeut dále protáhne hamstring do bodu mírného až středního bezbolestného protažení a pacient jej podrží po dobu 30 sekund.
V každé relaci se použijí tři opakování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice v centimetrech
Časové okno: až 4 týdny
|
Obousměrná stupnice pro subjektivní měření bolesti se skládá z 10 cm čáry, která je rovnoběžná na obou stranách, začíná nejméně „žádná bolest“ (0 cm) a končí nejvíce „nejhorší bolestí“ (10 cm).
|
až 4 týdny
|
|
Aktivní test úhlu protažení kolene ve stupních
Časové okno: až 4 týdny
|
Bude se používat k hodnocení délky hamstringů pomocí goniometrie s 90° flexí v kyčli.
čím vyšší, tím vyšší bude extenze kolena.
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: až 4 týdny
|
Jedná se o měření výsledku související s pacientem, které má 5 dílčích škál, navržených ke kontrole vývoje onemocnění a výsledků, po nichž následuje chirurgická, farmaceutická, fyzikální terapie nebo jiné intervence.100
znamená žádný problém a 0 znamená extrémní problém.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Studijní židle: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamická mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy