- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04925895
Effekter av dynamisk mjukvävnadsmobilisering för att minska hamstringstramhet vid knäartros
Dynamisk mjukvävnadsmobilisering vs proprioceptiv neuromuskulär facilitering för att minska hamstringsmuskler hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att remitteras av fysioterapeuten som diagnostiserats med knäartros. All data kommer att samlas in inom etiska begränsningar. Endast huvudutredaren kommer att få tillgång till uppgifterna eftersom de kommer att vara i hennes förvar. Patientrekrytering, datainsamling, datahantering, dataanalys, rapportering för oönskade händelser och förändringshantering kommer att utföras strikt inom etiska koder.
Provstorleken för 48 patienter (24 i en grupp) beräknas genom att använda öppen epi-programvara version 3, Paired Means Power Analysis med 99 % konfidensintervall och 95 % teststyrka, medelvärde ± S.D av VAS 5.27 ± 0.8 i grupp A och 3,81±1,4 i grupp B på basis av tidigare fynd. De saknade data kommer att beaktas under analys och resultattolkning för eventuella inkonsekvenser i resultaten. Data lagrades och analyserades med IBM-SPSS version 23.0, medelvärde med standardavvikelse kommer att beräknas för alla kvantitativa variabler. Antal med procentsatser kommer att presenteras för kvantitativa variabler. parametriska eller icke-parametriska tester kommer att användas för att jämföra resultatvariabler inom och mellan grupper efter avslutade sessioner. P-värden mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Försökspersoner med 40 års ålder och uppåt
- Patienter med stram hälsena
- ACR kliniska + radiologiska klassificeringskriterier för knäartros
Exklusions kriterier:
- Patienter med positivt ischiasnervtest (SLR)
- Patienter med neurologisk störning som påverkar nedre extremiteter
- Muskuloskeletal knädeformitet t.ex. varus
- Patienter med inre fixering av underbenen
- Historik om tidigare artroplastik i nedre extremiteter eller annan knäoperation
- Patienter med anamnes på infektionssjukdom eller malignitet som påverkar nedre extremiteten.
- Använda hjälpmedel (pinne/käpp)
- Historien om ryggradskirurgi
- Patient som har ont i ryggen eller ischias
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dynamisk mjukvävnadsmobilisering
Dynamisk mjukvävnadsmobilisering (DSTM) är en mobiliseringsteknik för mjukvävnad som används för att behandla täta spasmer med progressiv muskelaktivering.
|
Dynamisk mjukvävnadsmobilisering kommer att ges i följande sekvens. I ryggläge med 90˚ böjning av knä- och höftled kommer djupa longitudinella slag att appliceras från distal till proximal riktning tillsammans med det åtdragna området av hamstringen samtidigt som hamstringen passivt sträcks.
Totalt 5 longitudinella slag kommer att appliceras följt av skakning i 20 sekunder.
Fortsatte sedan till nästa dynamiska teknik i ovannämnda sekvens men patienten kommer att uppmanas att göra benextension aktivt för att uppnå reciprok hämning av hamstringsmuskeln.
I nästa steg kommer försökspersonen att applicera en kraft på terapeutens hand för att koppla in hamstringen excentriskt eftersom muskeln kommer att förlängas till dess ändområde.
I den positionen kommer terapeuten att applicera 5 djupa longitudinella drag från distala mot proximala riktningen på spända hamstringsmuskler.
Andra namn:
applicering av kall packning på knäleden i 10 minuter
Andra namn:
i. Isometriska höftadduktorövningar i skurkligande: Två set med 10 repetitioner med 10 sekunders håll kommer att utföras. ii. Isometriska quadriceps-stärkande övningar i liggande liggande: En handduksrulle under knäleden kommer att användas för att utföra denna övning. Två uppsättningar med 10 repetitioner med 10 sekunders hållning kommer att utföras.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande stretching
PNF-töjningsteknik, en typ av flexibilitetsträning som är effektiv för att förbättra muskelflexibiliteten och återställa funktionella omfång med hjälp av ett brett utbud av tekniker.
|
applicering av kall packning på knäleden i 10 minuter
Andra namn:
i. Isometriska höftadduktorövningar i skurkligande: Två set med 10 repetitioner med 10 sekunders håll kommer att utföras. ii. Isometriska quadriceps-stärkande övningar i liggande liggande: En handduksrulle under knäleden kommer att användas för att utföra denna övning. Två uppsättningar med 10 repetitioner med 10 sekunders hållning kommer att utföras.
Andra namn:
Patientens position kommer att vara liggande liggande med 90⁰ böjning av höften.
Terapeuten kommer passivt att förlänga knäleden där patienten kommer att känna en mild sträckning.
Därefter kommer terapeuten att be patienten att göra knäböjning i motmotstånd som appliceras av terapeuten genom att använda cirka 50 % av sin maximala styrka och isometrisk sammandragning av hamstringsmusklerna kommer att uppnås.
Patienten kommer att behålla den isometriska sammandragningen i 8 sekunder och sedan slappna av på terapeutens kommando.
Strax efter avslappning kommer terapeuten att sträcka hamstringsmuskeln ytterligare till en mild till måttlig smärtfri stretch och patienten kommer att hålla den i 30 sekunder.
Tre repetitioner kommer att göras i varje session.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala i centimeter
Tidsram: upp till 4 veckor
|
En dubbelriktad skala för subjektiv mätning av smärta består av en 10 cm linje som markerar parallellt på båda sidor, börjar med minst "ingen smärta" (0 cm) och slutar på de flesta "värsta smärtorna" (10 cm).
|
upp till 4 veckor
|
Aktivt knäförlängningsvinkeltest i grad
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det kommer att användas för att bedöma hamstringsmuskelns längd genom att använda goniometri med 90° höftböjning.
högre grad högre blir knäförlängningen.
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultatresultatet för knäskada och artros
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det är ett patientrelaterat utfallsmått, med 5 sub-skalor, utformat för att kontrollera sjukdomsutveckling och utfall följt av kirurgisk, farmaceutisk, sjukgymnastik eller andra ingrepp.100
indikerar inget problem och 0 indikerar extremt problem.
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Huvudutredare: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Studiestol: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Dynamisk mjukvävnadsmobilisering
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
Cleveland Chiropractic CollegeAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadLateral epikondylit | TennisarmbågePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon