- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04925895
A dinamikus lágyszövet-mobilizáció hatásai a térdízületi gyulladás csökkentésére
Dinamikus lágyszövet-mobilizáció kontra proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció a térdízületi ízületi gyulladásban szenvedő betegek combizom-feszülésének csökkentésében: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A fiziáter minden résztvevőt térdízületi gyulladással diagnosztizált. Minden adatot az etikai korlátozások betartása mellett gyűjtünk. Csak a vezető nyomozó férhet hozzá az adatokhoz, mivel azok az ő őrizetében lesznek. A betegek toborzása, adatgyűjtés, adatkezelés, adatelemzés, nemkívánatos események bejelentése és változáskezelés szigorúan az etikai kódexek keretein belül történik.
A 48 betegből álló mintanagyságot (24 egy csoportban) a nyílt epi szoftver 3-as verziójával, a Paired Means Power Analysis 99%-os megbízhatósági intervallummal és a teszt 95%-os teljesítményével számítják ki, a VAS átlag ± S.D 5,27 ± 0,8 az A csoportban és 3,81±1,4 a B csoportban a korábbi leletek alapján. A hiányzó adatokat az elemzés és az eredmények értelmezése során figyelembe veszik az eredmények esetleges következetlensége miatt. Az adatok tárolása és elemzése az IBM-SPSS 23.0-s verziójával történt, az átlag szórással minden mennyiségi változóra kiszámításra kerül. A mennyiségi változók százalékos számlálását mutatjuk be. paraméteres vagy nem parametrikus teszteket használunk az eredményváltozók összehasonlítására a csoportokon belül és a csoportok között az ülések befejezése után. A 0,05-nél kisebb P-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 40 éves vagy annál idősebb alanyok
- A combhajlító izomfeszülésben szenvedő betegek
- ACR klinikai + radiológiai osztályozási kritériumai térd osteoarthritisre
Kizárási kritériumok:
- Pozitív ülőideg teszttel (SLR) rendelkező betegek
- Az alsó végtagot érintő neurológiai rendellenességben szenvedő betegek
- Mozgásszervi térddeformitás pl. varus
- Az alsó végtag belső rögzítésével rendelkező betegek
- Korábbi alsó végtagi ízületi műtét vagy más térdműtét anamnézisében
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében fertőző betegség vagy az alsó végtagot érintő rosszindulatú daganat szerepel.
- Segédeszköz használata (bot/bot)
- Gerincműtét története
- Enyhe hátfájással vagy isiászral küzdő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dinamikus lágyrész mobilizáció
A dinamikus lágyszövet-mobilizáció (DSTM) egy lágyszövet-mobilizációs technika, amelyet a feszes görcs kezelésére használnak progresszív izomaktivációval.
|
A dinamikus lágyrész-mobilizációt a következő sorrendben adjuk meg: Hanyatt fekvő helyzetben, térd- és csípőízület 90˚-os hajlításával mély hosszanti ütéseket alkalmazunk a distalistól a proximális irányig a combizom megfeszített területével együtt, miközben passzívan nyújtjuk a combizomzatot.
Összesen 5 hosszanti ütést kell alkalmazni, majd 20 másodpercig rázni.
Ezután a következő dinamikus technikára váltott a fent említett sorrendben, de a pácienst arra kérik, hogy aktívan nyújtsa ki a lábát, hogy elérje a combhajlító izom kölcsönös gátlását.
A következő lépésben a vizsgálati alany erőt fejt ki a terapeuta kezére, hogy excentrikusan összekapcsolja a combhajlító izomzatot, miközben az izom a végtartományáig meghosszabbodik.
Ebben a helyzetben a terapeuta 5 mély hosszanti ütést végez a distalistól a proximális irány felé a feszes combizmokon.
Más nevek:
hidegpakolás felhelyezése a térdízületre 10 percig
Más nevek:
én. Izometrikus csípőszorító gyakorlatok görbe fekvésben: Két sorozat 10 ismétlésből áll, 10 másodperces tartással. ii. Izometrikus négyfejű izomerősítő gyakorlatok hanyatt fekve: A gyakorlat végrehajtásához a térdízület alatti törülközőt kell használni. Két 10 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre 10 másodperces tartás mellett.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs nyújtás
A PNF nyújtástechnika, a hajlékonysági edzések egyik fajtája, amely hatékonyan javítja az izmok rugalmasságát és helyreállítja a funkcionális tartományokat technikák széles skálájával.
|
hidegpakolás felhelyezése a térdízületre 10 percig
Más nevek:
én. Izometrikus csípőszorító gyakorlatok görbe fekvésben: Két sorozat 10 ismétlésből áll, 10 másodperces tartással. ii. Izometrikus négyfejű izomerősítő gyakorlatok hanyatt fekve: A gyakorlat végrehajtásához a térdízület alatti törülközőt kell használni. Két 10 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre 10 másodperces tartás mellett.
Más nevek:
A páciens hanyatt fekszik, csípője 90 fokos hajlítással.
A terapeuta passzívan megnyújtja a térdízületet, ahol a páciens enyhe nyúlást érez.
Ezután a terapeuta megkéri a pácienst, hogy a terapeuta által alkalmazott ellenellenállásban térdhajlítást végezzen maximális erejének körülbelül 50%-ának felhasználásával, és a combhajlító izomzat izometrikus összehúzódása érhető el.
A páciens 8 másodpercig fenntartja ezt az izometrikus összehúzódást, majd a terapeuta parancsára ellazul.
Közvetlenül a relaxáció után a terapeuta tovább nyújtja a combhajlító izmokat enyhe vagy közepes fájdalommentes nyújtásig, és a páciens 30 másodpercig megtartja.
Minden munkamenetben három ismétlést kell alkalmazni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála centiméterben
Időkeret: akár 4 hétig
|
A fájdalom szubjektív mérésére szolgáló kétirányú skála egy 10 cm-es vonalból áll, amely mindkét oldalon párhuzamos jelöléssel kezdődik, és a legkevesebb „nincs fájdalom” (0 cm) és a „legrosszabb fájdalom” (10 cm) jelzéssel kezdődik.
|
akár 4 hétig
|
Aktív térdnyújtási szög teszt fokban
Időkeret: akár 4 hétig
|
Használják a combhajlító izom hosszának meghatározására goniometriával, 90°-os csípőhajlítással.
annál magasabb lesz a térdnyújtás.
|
akár 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: akár 4 hétig
|
Ez egy pácienshez kapcsolódó kimenetel mérőszám, amely 5 alskálával rendelkezik, és a betegség kialakulásának és kimenetelének ellenőrzésére szolgál, amelyet sebészeti, gyógyszerészeti, fizikoterápiás vagy egyéb beavatkozások követnek.100
azt jelzi, hogy nincs probléma, a 0 pedig az extrém problémát.
|
akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Kutatásvezető: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Tanulmányi szék: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok