- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04925895
Effecten van dynamische mobilisatie van zacht weefsel bij het verminderen van hamstringstrakheid bij artrose van de knie
Dynamische mobilisatie van zacht weefsel versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij het verminderen van hamstringspierstrakheid bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers worden door de fysiotherapeut verwezen met de diagnose knieartrose. Alle gegevens worden verzameld binnen ethische beperkingen. Alleen de hoofdonderzoeker heeft toegang tot de gegevens zoals die onder haar hoede zijn. Werving van patiënten, gegevensverzameling, gegevensbeheer, gegevensanalyse, rapportage van ongewenste voorvallen en wijzigingsbeheer zullen strikt worden uitgevoerd binnen de ethische codes.
De steekproefomvang van 48 patiënten (24 in één groep) wordt berekend met behulp van open epi-softwareversie 3, Paired Means Power Analysis met 99% betrouwbaarheidsinterval en 95% testvermogen, gemiddelde ± SD van VAS 5,27 ± 0,8 in groep A en 3,81 ± 1,4 in groep B op basis van eerdere bevindingen. De ontbrekende gegevens worden tijdens de analyse en de interpretatie van de resultaten in overweging genomen voor eventuele inconsistenties in de resultaten. De gegevens zijn opgeslagen en geanalyseerd met behulp van IBM-SPSS versie 23.0. Gemiddelde met standaarddeviatie wordt berekend voor alle kwantitatieve variabelen. Tellingen met percentages worden gepresenteerd voor kwantitatieve variabelen. parametrische of niet-parametrische tests zullen worden gebruikt om uitkomstvariabelen binnen en tussen groepen te vergelijken na voltooiing van de sessies. P-waarden kleiner dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Proefpersonen van 40 jaar en ouder
- Patiënten met benauwdheid van de hamstrings
- ACR klinische + radiologische classificatiecriteria voor knieartrose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een positieve heupzenuwtest (SLR)
- Patiënten met een neurologische aandoening die invloed heeft op de onderste extremiteit
- Musculoskeletale kniedeformiteit b.v. varus
- Patiënten met interne fixatie van de onderste ledematen
- Geschiedenis van eerdere artroplastiek van de onderste ledematen of een andere knieoperatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een infectieziekte of maligniteit die de onderste extremiteit aantast.
- Hulpmiddel gebruiken (stok/stok)
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Patiënt met lage rugpijn of ischias
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische mobilisatie van zacht weefsel
Dynamische mobilisatie van zacht weefsel (DSTM) is een techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel die wordt gebruikt om strakke spasmen te behandelen met behulp van progressieve spieractivatie.
|
Dynamische mobilisatie van weke delen wordt gegeven in de volgende volgorde: In rugligging met 90˚ flexie van knie en heupgewricht worden diepe longitudinale slagen aangebracht van distaal naar proximaal samen met het aangespannen gebied van de hamstring terwijl passief de hamstring wordt gestrekt.
Er worden in totaal 5 longitudinale slagen toegepast, gevolgd door 20 seconden schudden.
Ga vervolgens door naar de volgende dynamische techniek in de bovengenoemde reeks, maar de patiënt zal worden gevraagd om actief beenextensie uit te voeren om wederzijdse remming van de hamstringspier te bereiken.
In de volgende stap oefent de proefpersoon een kracht uit op de hand van de therapeut om de hamstring excentrisch aan te spannen terwijl de spier wordt verlengd tot aan het eindbereik.
In die positie zal de therapeut 5 diepe longitudinale slagen van de distale naar de proximale richting op gespannen hamstrings toepassen.
Andere namen:
toepassing van cold pack op kniegewricht gedurende 10 minuten
Andere namen:
i. Isometrische heupadductoren oefeningen in scheefligging: Er worden twee sets van 10 herhalingen met een pauze van 10 seconden uitgevoerd. ii. Isometrische quadriceps-versterkingsoefeningen in rugligging: een handdoekrol onder het kniegewricht zal worden gebruikt om deze oefening uit te voeren. Er worden twee sets van 10 herhalingen met een pauze van 10 seconden uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie stretching
PNF-strektechniek, een soort flexibiliteitstraining die effectief is in het verbeteren van spierflexibiliteit en het herstellen van functionele bereiken met behulp van een breed scala aan technieken.
|
toepassing van cold pack op kniegewricht gedurende 10 minuten
Andere namen:
i. Isometrische heupadductoren oefeningen in scheefligging: Er worden twee sets van 10 herhalingen met een pauze van 10 seconden uitgevoerd. ii. Isometrische quadriceps-versterkingsoefeningen in rugligging: een handdoekrol onder het kniegewricht zal worden gebruikt om deze oefening uit te voeren. Er worden twee sets van 10 herhalingen met een pauze van 10 seconden uitgevoerd.
Andere namen:
De positie van de patiënt is rugligging met 90⁰ flexie van de heup.
De therapeut zal het kniegewricht passief strekken, waarbij de patiënt een lichte rek voelt.
Vervolgens zal de therapeut de patiënt vragen om knieflexie uit te voeren met tegenweerstand die door de therapeut wordt toegepast door ongeveer 50% van zijn maximale kracht te gebruiken en er zal een isometrische contractie van de hamstrings worden bereikt.
De patiënt houdt die isometrische contractie 8 seconden aan en ontspant zich vervolgens op bevel van de therapeut.
Net na de ontspanning zal de therapeut de hamstrings verder strekken tot het punt van milde tot matige pijnloze rek en de patiënt zal deze 30 seconden vasthouden.
In elke sessie worden drie herhalingen toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal in centimeter
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Een bidirectionele schaal voor subjectieve meting van pijn bestaat uit een lijn van 10 cm parallel aan beide zijden, begint met de minste "geen pijn" (0 cm) en eindigt met de meeste "ergste pijn" (10 cm).
|
tot 4 weken
|
|
Actieve knie-extensiehoektest in graden
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het wordt gebruikt om de lengte van de hamstrings te beoordelen door middel van goniometrie met 90° heupflexie.
hoe hoger hoe hoger de knie-extensie.
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitkomstscore voor knieblessures en artrose
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het is een patiëntgerelateerde uitkomstmaat, met 5 subschalen, ontworpen om de ontwikkeling van de ziekte en de resultaten te controleren, gevolgd door chirurgische, farmaceutische, fysiotherapie of andere interventies.100
geeft geen probleem aan en 0 geeft extreem probleem aan.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Studie stoel: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .