- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04925895
Efeitos da mobilização dinâmica de tecidos moles na redução da rigidez dos isquiotibiais na osteoartrite do joelho
Mobilização dinâmica de tecidos moles versus facilitação neuromuscular proprioceptiva na redução da tensão muscular dos isquiotibiais em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os participantes serão encaminhados pelo fisiatra com diagnóstico de osteoartrite de joelho. Todos os dados serão coletados dentro de restrições éticas. Somente o investigador principal terá acesso aos dados, pois estarão sob sua custódia. O recrutamento de pacientes, a coleta de dados, o gerenciamento de dados, a análise de dados, a notificação de eventos adversos e o gerenciamento de mudanças serão estritamente realizados dentro dos códigos de ética.
O tamanho da amostra de 48 pacientes (24 em um grupo) é calculado usando o software open epi versão 3, análise de poder de médias pareadas com intervalo de confiança de 99% e poder de teste de 95%, média ± S.D de VAS 5,27 ± 0,8 no grupo A e 3,81±1,4 no grupo B com base em achados anteriores. Os dados ausentes serão considerados durante a análise e interpretação dos resultados para qualquer inconsistência nos resultados. Os dados foram armazenados e analisados usando IBM-SPSS versão 23.0. A média com desvio padrão será calculada para todas as variáveis quantitativas. Contagens com porcentagens serão apresentadas para variáveis quantitativas. testes paramétricos ou não paramétricos serão usados para comparar as variáveis de resultado dentro e entre os grupos após a conclusão das sessões. Valores de P inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75400
- Dow University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Indivíduos com 40 anos de idade ou mais
- Pacientes com rigidez nos isquiotibiais
- Critérios de classificação clínica + radiológica do ACR para osteoartrite de joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes com teste positivo do nervo ciático (SLR)
- Pacientes com distúrbio neurológico com impacto na extremidade inferior
- Deformidade musculoesquelética do joelho, por exemplo varo
- Pacientes com fixação interna de membro inferior
- História de artroplastia anterior de membros inferiores ou outra cirurgia no joelho
- Pacientes com história de doença infecciosa ou malignidade afetando a extremidade inferior.
- Usando dispositivo auxiliar (bastão/bengala)
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Paciente com dor lombar ou ciática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização dinâmica de tecidos moles
Mobilização dinâmica de tecidos moles (DSTM) é uma técnica de mobilização de tecidos moles usada para tratar espasmo tenso usando ativação muscular progressiva.
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A mobilização dinâmica dos tecidos moles será realizada na seguinte sequência: na posição supina com flexão de 90˚ do joelho e da articulação do quadril, golpes longitudinais profundos serão aplicados de distal para proximal, juntamente com a área apertada do tendão enquanto alonga passivamente o isquiotibial.
Serão aplicados 5 golpes longitudinais no total, seguidos de agitação por 20 segundos.
Em seguida, progrediu para a próxima técnica dinâmica na sequência mencionada acima, mas o paciente será solicitado a fazer extensão da perna ativamente para obter a inibição recíproca do músculo isquiotibial.
Na próxima etapa, o sujeito aplicará uma força à mão do terapeuta para envolver excentricamente o tendão da coxa, à medida que o músculo for alongado até sua extensão final.
Nessa posição, o terapeuta aplicará 5 golpes longitudinais profundos da direção distal para a proximal nos músculos isquiotibiais tensos.
Outros nomes:
aplicação de compressa fria na articulação do joelho por 10 minutos
Outros nomes:
eu. Exercícios isométricos de adutores de quadril em decúbito ventral: Serão realizadas duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera. ii. Exercícios isométricos de fortalecimento do quadríceps em decúbito dorsal: Um rolo de toalha sob a articulação do joelho será usado para realizar este exercício. Serão realizadas duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Alongamento facilitação neuromuscular proprioceptiva
Técnica de alongamento PNF, um tipo de treinamento de flexibilidade que é eficaz para melhorar a flexibilidade muscular e restaurar faixas funcionais usando uma ampla gama de técnicas.
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aplicação de compressa fria na articulação do joelho por 10 minutos
Outros nomes:
eu. Exercícios isométricos de adutores de quadril em decúbito ventral: Serão realizadas duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera. ii. Exercícios isométricos de fortalecimento do quadríceps em decúbito dorsal: Um rolo de toalha sob a articulação do joelho será usado para realizar este exercício. Serão realizadas duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera.
Outros nomes:
A posição do paciente será em decúbito dorsal com flexão de quadril de 90⁰.
O terapeuta estenderá passivamente a articulação do joelho, onde o paciente sentirá um leve alongamento.
Em seguida, o terapeuta pedirá ao paciente que faça flexão do joelho em contra-resistência aplicada pelo terapeuta usando cerca de 50% de sua força máxima e a contração isométrica dos músculos isquiotibiais será alcançada.
O paciente manterá essa contração isométrica por 8 segundos e depois relaxará ao comando do terapeuta.
Logo após o relaxamento, o terapeuta alongará ainda mais o músculo isquiotibial até o ponto de alongamento indolor leve a moderado e o paciente o manterá por 30 segundos.
Serão aplicadas três repetições em cada sessão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica em centímetros
Prazo: até 4 semanas
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Uma escala bidirecional para medição subjetiva de dor compreende uma linha de 10 cm rotulada paralelamente em ambos os lados, começa com menos "sem dor" (0 cm) e termina na maior "pior dor" (10 cm).
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até 4 semanas
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Teste Ativo do Ângulo de Extensão do Joelho em grau
Prazo: até 4 semanas
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Será utilizado para avaliar o comprimento dos músculos isquiotibiais por meio da goniometria com 90° de flexão do quadril.
maior o grau maior será a extensão do joelho.
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite
Prazo: até 4 semanas
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É uma medida de resultado relacionada ao paciente, com 5 subescalas, projetada para verificar o desenvolvimento da doença e os resultados seguidos por intervenções cirúrgicas, farmacêuticas, fisioterapêuticas ou outras.100
indica nenhum problema e 0 indica problema extremo.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Investigador principal: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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