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Efeitos da mobilização dinâmica de tecidos moles na redução da rigidez dos isquiotibiais na osteoartrite do joelho

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Syed Shahzad Ali, Dow University of Health Sciences

Mobilização dinâmica de tecidos moles versus facilitação neuromuscular proprioceptiva na redução da tensão muscular dos isquiotibiais em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo de controle randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia da mobilização dinâmica de tecidos moles em comparação com a técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva (segurar-relaxar) na redução da tensão muscular dos isquiotibiais, dor e melhora das funções físicas em pacientes com osteoartrite de joelho usando Visual Analog Escala de 10 cm, Teste Ativo do Ângulo de Extensão do Joelho em grau e Pontuação do Resultado de Lesões e Osteoartrite do Joelho. Este estudo será realizado no Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation e no Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Dow University of Health Sciences, Karachi, com base na técnica de amostragem intencional não probabilística com triagem para critérios de estudo por meio de um médico consultor ( cego). Depois de obter o consentimento informado, todos os participantes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos, ou seja, 24 no grupo de intervenção 'A' e 24 no grupo de intervenção 'B' por meio de um segundo pesquisador que não esteja envolvido na triagem, avaliação inicial e intervenção. O grupo de intervenção 'A ' receberá mobilização dinâmica de tecidos moles no músculo isquiotibial juntamente com crioterapia na articulação do joelho e exercícios de fortalecimento isométrico para osteoartrite do joelho, enquanto o grupo intervencional 'B' receberá técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva (segurar relaxamento) no músculo isquiotibial juntamente com crioterapia na articulação do joelho e exercícios isométricos de fortalecimento para osteoartrite do joelho. Serão dadas doze sessões de 30 minutos cada. Os resultados serão avaliados na linha de base e na última sessão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes serão encaminhados pelo fisiatra com diagnóstico de osteoartrite de joelho. Todos os dados serão coletados dentro de restrições éticas. Somente o investigador principal terá acesso aos dados, pois estarão sob sua custódia. O recrutamento de pacientes, a coleta de dados, o gerenciamento de dados, a análise de dados, a notificação de eventos adversos e o gerenciamento de mudanças serão estritamente realizados dentro dos códigos de ética.

O tamanho da amostra de 48 pacientes (24 em um grupo) é calculado usando o software open epi versão 3, análise de poder de médias pareadas com intervalo de confiança de 99% e poder de teste de 95%, média ± S.D de VAS 5,27 ± 0,8 no grupo A e 3,81±1,4 no grupo B com base em achados anteriores. Os dados ausentes serão considerados durante a análise e interpretação dos resultados para qualquer inconsistência nos resultados. Os dados foram armazenados e analisados ​​usando IBM-SPSS versão 23.0. A média com desvio padrão será calculada para todas as variáveis ​​quantitativas. Contagens com porcentagens serão apresentadas para variáveis ​​quantitativas. testes paramétricos ou não paramétricos serão usados ​​para comparar as variáveis ​​de resultado dentro e entre os grupos após a conclusão das sessões. Valores de P inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Indivíduos com 40 anos de idade ou mais
  • Pacientes com rigidez nos isquiotibiais
  • Critérios de classificação clínica + radiológica do ACR para osteoartrite de joelho

Critério de exclusão:

  • Pacientes com teste positivo do nervo ciático (SLR)
  • Pacientes com distúrbio neurológico com impacto na extremidade inferior
  • Deformidade musculoesquelética do joelho, por exemplo varo
  • Pacientes com fixação interna de membro inferior
  • História de artroplastia anterior de membros inferiores ou outra cirurgia no joelho
  • Pacientes com história de doença infecciosa ou malignidade afetando a extremidade inferior.
  • Usando dispositivo auxiliar (bastão/bengala)
  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • Paciente com dor lombar ou ciática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização dinâmica de tecidos moles
Mobilização dinâmica de tecidos moles (DSTM) é uma técnica de mobilização de tecidos moles usada para tratar espasmo tenso usando ativação muscular progressiva.
A mobilização dinâmica dos tecidos moles será realizada na seguinte sequência: na posição supina com flexão de 90˚ do joelho e da articulação do quadril, golpes longitudinais profundos serão aplicados de distal para proximal, juntamente com a área apertada do tendão enquanto alonga passivamente o isquiotibial. Serão aplicados 5 golpes longitudinais no total, seguidos de agitação por 20 segundos. Em seguida, progrediu para a próxima técnica dinâmica na sequência mencionada acima, mas o paciente será solicitado a fazer extensão da perna ativamente para obter a inibição recíproca do músculo isquiotibial. Na próxima etapa, o sujeito aplicará uma força à mão do terapeuta para envolver excentricamente o tendão da coxa, à medida que o músculo for alongado até sua extensão final. Nessa posição, o terapeuta aplicará 5 golpes longitudinais profundos da direção distal para a proximal nos músculos isquiotibiais tensos.
Outros nomes:
  • mobilização de tecidos moles
  • DSTM
  • técnica dinâmica de tecidos moles
aplicação de compressa fria na articulação do joelho por 10 minutos
Outros nomes:
  • Bolsa de gelo
  • Cobertura

eu. Exercícios isométricos de adutores de quadril em decúbito ventral: Serão realizadas duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera.

ii. Exercícios isométricos de fortalecimento do quadríceps em decúbito dorsal: Um rolo de toalha sob a articulação do joelho será usado para realizar este exercício. Serão realizadas duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera.

Outros nomes:
  • Isométricos
  • exercícios de fortalecimento do joelho
  • Quadríceps isométricos
Comparador Ativo: Alongamento facilitação neuromuscular proprioceptiva
Técnica de alongamento PNF, um tipo de treinamento de flexibilidade que é eficaz para melhorar a flexibilidade muscular e restaurar faixas funcionais usando uma ampla gama de técnicas.
aplicação de compressa fria na articulação do joelho por 10 minutos
Outros nomes:
  • Bolsa de gelo
  • Cobertura

eu. Exercícios isométricos de adutores de quadril em decúbito ventral: Serão realizadas duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera.

ii. Exercícios isométricos de fortalecimento do quadríceps em decúbito dorsal: Um rolo de toalha sob a articulação do joelho será usado para realizar este exercício. Serão realizadas duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera.

Outros nomes:
  • Isométricos
  • exercícios de fortalecimento do joelho
  • Quadríceps isométricos
A posição do paciente será em decúbito dorsal com flexão de quadril de 90⁰. O terapeuta estenderá passivamente a articulação do joelho, onde o paciente sentirá um leve alongamento. Em seguida, o terapeuta pedirá ao paciente que faça flexão do joelho em contra-resistência aplicada pelo terapeuta usando cerca de 50% de sua força máxima e a contração isométrica dos músculos isquiotibiais será alcançada. O paciente manterá essa contração isométrica por 8 segundos e depois relaxará ao comando do terapeuta. Logo após o relaxamento, o terapeuta alongará ainda mais o músculo isquiotibial até o ponto de alongamento indolor leve a moderado e o paciente o manterá por 30 segundos. Serão aplicadas três repetições em cada sessão.
Outros nomes:
  • Alongamentos PNF
  • Exercícios PNF
  • Exercício de alongamento PNF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica em centímetros
Prazo: até 4 semanas
Uma escala bidirecional para medição subjetiva de dor compreende uma linha de 10 cm rotulada paralelamente em ambos os lados, começa com menos "sem dor" (0 cm) e termina na maior "pior dor" (10 cm).
até 4 semanas
Teste Ativo do Ângulo de Extensão do Joelho em grau
Prazo: até 4 semanas
Será utilizado para avaliar o comprimento dos músculos isquiotibiais por meio da goniometria com 90° de flexão do quadril. maior o grau maior será a extensão do joelho.
até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite
Prazo: até 4 semanas
É uma medida de resultado relacionada ao paciente, com 5 subescalas, projetada para verificar o desenvolvimento da doença e os resultados seguidos por intervenções cirúrgicas, farmacêuticas, fisioterapêuticas ou outras.100 indica nenhum problema e 0 indica problema extremo.
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Investigador principal: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Cadeira de estudo: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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