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Efectos de la movilización dinámica de tejidos blandos en la reducción de la tensión de los isquiotibiales en la osteoartritis de rodilla

27 de enero de 2022 actualizado por: Syed Shahzad Ali, Dow University of Health Sciences

Movilización dinámica de tejidos blandos frente a facilitación neuromuscular propioceptiva para reducir la rigidez de los músculos isquiotibiales en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo de control aleatorizado

El objetivo de este ensayo de control aleatorizado es evaluar la eficacia de la movilización dinámica de tejidos blandos en comparación con la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (mantener-relajarse) para reducir la tensión y el dolor de los músculos isquiotibiales y mejorar las funciones físicas en pacientes con osteoartritis de rodilla mediante el uso de Visual Analog Escala de 10 cm, prueba de ángulo de extensión de rodilla activa en grado y puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis. Este estudio se llevará a cabo en el Instituto Sindh de Medicina Física y Rehabilitación y el Instituto Dow de Medicina Física y Rehabilitación, Universidad Dow de Ciencias de la Salud, Karachi, sobre la base de una técnica de muestreo intencional no probabilística con selección de criterios de estudio a través de un médico consultor ( cegado). Después de tomar el consentimiento informado, todos los participantes serán asignados al azar en 2 grupos, es decir, 24 en el grupo de intervención 'A' y 24 en el grupo de intervención 'B' a través de un segundo investigador que no participa en la detección, la evaluación inicial y la prestación de la intervención. El grupo de intervención 'A ' recibirá movilización dinámica de tejidos blandos en el músculo isquiotibial junto con crioterapia en la articulación de la rodilla y ejercicios de fortalecimiento isométrico para la osteoartritis de rodilla, mientras que el grupo de intervención 'B' recibirá una técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (mantener relajada) en el músculo isquiotibial junto con crioterapia en la articulación de la rodilla y Ejercicios isométricos de fortalecimiento para la artrosis de rodilla. Se darán doce sesiones de 30 minutos cada una. Los resultados se evaluarán al inicio y en la última sesión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los participantes serán referidos por el fisiatra como diagnosticados de artrosis de rodilla. Todos los datos se recopilarán dentro de las limitaciones éticas. Solo la investigadora principal tendrá acceso a los datos ya que estarán bajo su custodia. El reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión de datos, el análisis de datos, la notificación de eventos adversos y la gestión de cambios se realizarán estrictamente dentro de los códigos de ética.

El tamaño de la muestra de 48 pacientes (24 en un grupo) se calcula usando el software epi abierto versión 3, análisis de potencia de medias pareadas con un intervalo de confianza del 99 % y una potencia de la prueba del 95 %, media ± DE de EVA 5,27 ± 0,8 en el grupo A y 3,81±1,4 en el grupo B sobre la base de hallazgos previos. Los datos faltantes se considerarán durante el análisis y la interpretación de los resultados por cualquier inconsistencia en los resultados. Los datos se almacenaron y analizaron con IBM-SPSS versión 23.0. Se calculará la media con la desviación estándar para todas las variables cuantitativas. Se presentarán conteos con porcentajes para variables cuantitativas. Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas para comparar variables de resultado dentro y entre grupos después de la finalización de las sesiones. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • Sujetos con 40 años de edad y más
  • Pacientes con tensión en los isquiotibiales
  • Criterios de clasificación clínica + radiológica ACR para la artrosis de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con prueba positiva del nervio ciático (SLR)
  • Pacientes con trastorno neurológico que impacta en la extremidad inferior.
  • Deformidad musculoesquelética de la rodilla, p. varo
  • Pacientes con fijación interna de miembros inferiores
  • Antecedentes de artroplastia previa de miembros inferiores u otra cirugía de rodilla.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad infecciosa o malignidad que afecte la extremidad inferior.
  • Uso de un dispositivo de asistencia (palo/bastón)
  • Historia de la cirugía de columna
  • Paciente con dolor de espalda baja o ciática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización dinámica de tejidos blandos
La movilización dinámica de tejidos blandos (DSTM, por sus siglas en inglés) es una técnica de movilización de tejidos blandos que se usa para tratar el espasmo tenso mediante la activación muscular progresiva.
La movilización dinámica de los tejidos blandos se realizará en la siguiente secuencia. En posición supina con una flexión de 90˚ de la articulación de la rodilla y la cadera, se aplicarán movimientos longitudinales profundos desde la dirección distal a la proximal junto con el área tensa del tendón de la corva mientras se estira pasivamente el tendón de la corva. Se aplicarán un total de 5 golpes longitudinales seguidos de agitación durante 20 segundos. Luego progresó a la siguiente técnica dinámica en la secuencia mencionada anteriormente, pero se le pedirá al paciente que extienda la pierna activamente para lograr la inhibición recíproca del músculo isquiotibial. En el siguiente paso, el sujeto aplicará una fuerza a la mano del terapeuta para enganchar el tendón de la corva de manera excéntrica a medida que el músculo se alargará hasta su rango final. En esa posición, el terapeuta aplicará 5 movimientos longitudinales profundos desde la dirección distal hacia la proximal en los músculos isquiotibiales tensos.
Otros nombres:
  • movilización de tejidos blandos
  • DSTM
  • técnica dinámica de tejidos blandos
aplicación de compresas frías en la articulación de la rodilla durante 10 minutos
Otros nombres:
  • Paquete frío
  • Formación de hielo

i. Ejercicios isométricos de aductores de cadera en tumbado de cuclillas: Se realizarán dos series de 10 repeticiones con una retención de 10 segundos.

ii. Ejercicios isométricos de fortalecimiento de cuádriceps en decúbito supino: Para realizar este ejercicio se utilizará una toalla enrollada debajo de la articulación de la rodilla. Se realizarán dos series de 10 repeticiones con una retención de 10 segundos.

Otros nombres:
  • Isométricos
  • ejercicios para fortalecer la rodilla
  • Quads isométricos
Comparador activo: Estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva
Técnica de estiramiento PNF, un tipo de entrenamiento de flexibilidad que es efectivo para mejorar la flexibilidad muscular y restaurar los rangos funcionales utilizando una amplia gama de técnicas.
aplicación de compresas frías en la articulación de la rodilla durante 10 minutos
Otros nombres:
  • Paquete frío
  • Formación de hielo

i. Ejercicios isométricos de aductores de cadera en tumbado de cuclillas: Se realizarán dos series de 10 repeticiones con una retención de 10 segundos.

ii. Ejercicios isométricos de fortalecimiento de cuádriceps en decúbito supino: Para realizar este ejercicio se utilizará una toalla enrollada debajo de la articulación de la rodilla. Se realizarán dos series de 10 repeticiones con una retención de 10 segundos.

Otros nombres:
  • Isométricos
  • ejercicios para fortalecer la rodilla
  • Quads isométricos
La posición del paciente será en decúbito supino con 90⁰ de flexión de cadera. El terapeuta extenderá pasivamente la articulación de la rodilla donde el paciente sentirá un leve estiramiento. Luego, el terapeuta le pedirá al paciente que haga una flexión de la rodilla en contra resistencia aplicada por el terapeuta utilizando aproximadamente el 50% de su fuerza máxima y se logrará la contracción isométrica de los músculos isquiotibiales. El paciente mantendrá esa contracción isométrica durante 8 segundos y luego se relajará a la orden del terapeuta. Justo después de la relajación, el terapeuta estirará aún más el músculo isquiotibial hasta el punto de un estiramiento indoloro de leve a moderado y el paciente lo mantendrá así durante 30 segundos. Se aplicarán tres repeticiones en cada sesión.
Otros nombres:
  • Estiramientos FNP
  • Ejercicios FNP
  • Ejercicio de estiramiento FNP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual en centímetros
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Una escala bidireccional para la medición subjetiva del dolor se compone de una línea de 10 cm con etiquetas paralelas en ambos lados, comienza con menos "sin dolor" (0 cm) y termina con más "peor dolor" (10 cm).
hasta 4 semanas
Prueba de ángulo de extensión de rodilla activa en grados
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Se utilizará para evaluar la longitud de los músculos isquiotibiales mediante goniometría con 90° de flexión de cadera. cuanto mayor sea el grado mayor será la extensión de la rodilla.
hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Es una medida de resultado relacionada con el paciente, que tiene 5 subescalas, diseñada para verificar el desarrollo de la enfermedad y los resultados seguidos de intervenciones quirúrgicas, farmacéuticas, de fisioterapia u otras.100 indica que no hay problema y 0 indica un problema extremo.
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Investigador principal: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Silla de estudio: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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