- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04925895
Efectos de la movilización dinámica de tejidos blandos en la reducción de la tensión de los isquiotibiales en la osteoartritis de rodilla
Movilización dinámica de tejidos blandos frente a facilitación neuromuscular propioceptiva para reducir la rigidez de los músculos isquiotibiales en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Todos los participantes serán referidos por el fisiatra como diagnosticados de artrosis de rodilla. Todos los datos se recopilarán dentro de las limitaciones éticas. Solo la investigadora principal tendrá acceso a los datos ya que estarán bajo su custodia. El reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión de datos, el análisis de datos, la notificación de eventos adversos y la gestión de cambios se realizarán estrictamente dentro de los códigos de ética.
El tamaño de la muestra de 48 pacientes (24 en un grupo) se calcula usando el software epi abierto versión 3, análisis de potencia de medias pareadas con un intervalo de confianza del 99 % y una potencia de la prueba del 95 %, media ± DE de EVA 5,27 ± 0,8 en el grupo A y 3,81±1,4 en el grupo B sobre la base de hallazgos previos. Los datos faltantes se considerarán durante el análisis y la interpretación de los resultados por cualquier inconsistencia en los resultados. Los datos se almacenaron y analizaron con IBM-SPSS versión 23.0. Se calculará la media con la desviación estándar para todas las variables cuantitativas. Se presentarán conteos con porcentajes para variables cuantitativas. Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas para comparar variables de resultado dentro y entre grupos después de la finalización de las sesiones. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75400
- Dow University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Sujetos con 40 años de edad y más
- Pacientes con tensión en los isquiotibiales
- Criterios de clasificación clínica + radiológica ACR para la artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes con prueba positiva del nervio ciático (SLR)
- Pacientes con trastorno neurológico que impacta en la extremidad inferior.
- Deformidad musculoesquelética de la rodilla, p. varo
- Pacientes con fijación interna de miembros inferiores
- Antecedentes de artroplastia previa de miembros inferiores u otra cirugía de rodilla.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad infecciosa o malignidad que afecte la extremidad inferior.
- Uso de un dispositivo de asistencia (palo/bastón)
- Historia de la cirugía de columna
- Paciente con dolor de espalda baja o ciática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización dinámica de tejidos blandos
La movilización dinámica de tejidos blandos (DSTM, por sus siglas en inglés) es una técnica de movilización de tejidos blandos que se usa para tratar el espasmo tenso mediante la activación muscular progresiva.
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La movilización dinámica de los tejidos blandos se realizará en la siguiente secuencia. En posición supina con una flexión de 90˚ de la articulación de la rodilla y la cadera, se aplicarán movimientos longitudinales profundos desde la dirección distal a la proximal junto con el área tensa del tendón de la corva mientras se estira pasivamente el tendón de la corva.
Se aplicarán un total de 5 golpes longitudinales seguidos de agitación durante 20 segundos.
Luego progresó a la siguiente técnica dinámica en la secuencia mencionada anteriormente, pero se le pedirá al paciente que extienda la pierna activamente para lograr la inhibición recíproca del músculo isquiotibial.
En el siguiente paso, el sujeto aplicará una fuerza a la mano del terapeuta para enganchar el tendón de la corva de manera excéntrica a medida que el músculo se alargará hasta su rango final.
En esa posición, el terapeuta aplicará 5 movimientos longitudinales profundos desde la dirección distal hacia la proximal en los músculos isquiotibiales tensos.
Otros nombres:
aplicación de compresas frías en la articulación de la rodilla durante 10 minutos
Otros nombres:
i. Ejercicios isométricos de aductores de cadera en tumbado de cuclillas: Se realizarán dos series de 10 repeticiones con una retención de 10 segundos. ii. Ejercicios isométricos de fortalecimiento de cuádriceps en decúbito supino: Para realizar este ejercicio se utilizará una toalla enrollada debajo de la articulación de la rodilla. Se realizarán dos series de 10 repeticiones con una retención de 10 segundos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva
Técnica de estiramiento PNF, un tipo de entrenamiento de flexibilidad que es efectivo para mejorar la flexibilidad muscular y restaurar los rangos funcionales utilizando una amplia gama de técnicas.
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aplicación de compresas frías en la articulación de la rodilla durante 10 minutos
Otros nombres:
i. Ejercicios isométricos de aductores de cadera en tumbado de cuclillas: Se realizarán dos series de 10 repeticiones con una retención de 10 segundos. ii. Ejercicios isométricos de fortalecimiento de cuádriceps en decúbito supino: Para realizar este ejercicio se utilizará una toalla enrollada debajo de la articulación de la rodilla. Se realizarán dos series de 10 repeticiones con una retención de 10 segundos.
Otros nombres:
La posición del paciente será en decúbito supino con 90⁰ de flexión de cadera.
El terapeuta extenderá pasivamente la articulación de la rodilla donde el paciente sentirá un leve estiramiento.
Luego, el terapeuta le pedirá al paciente que haga una flexión de la rodilla en contra resistencia aplicada por el terapeuta utilizando aproximadamente el 50% de su fuerza máxima y se logrará la contracción isométrica de los músculos isquiotibiales.
El paciente mantendrá esa contracción isométrica durante 8 segundos y luego se relajará a la orden del terapeuta.
Justo después de la relajación, el terapeuta estirará aún más el músculo isquiotibial hasta el punto de un estiramiento indoloro de leve a moderado y el paciente lo mantendrá así durante 30 segundos.
Se aplicarán tres repeticiones en cada sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual en centímetros
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Una escala bidireccional para la medición subjetiva del dolor se compone de una línea de 10 cm con etiquetas paralelas en ambos lados, comienza con menos "sin dolor" (0 cm) y termina con más "peor dolor" (10 cm).
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hasta 4 semanas
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Prueba de ángulo de extensión de rodilla activa en grados
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Se utilizará para evaluar la longitud de los músculos isquiotibiales mediante goniometría con 90° de flexión de cadera.
cuanto mayor sea el grado mayor será la extensión de la rodilla.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Es una medida de resultado relacionada con el paciente, que tiene 5 subescalas, diseñada para verificar el desarrollo de la enfermedad y los resultados seguidos de intervenciones quirúrgicas, farmacéuticas, de fisioterapia u otras.100
indica que no hay problema y 0 indica un problema extremo.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Investigador principal: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Silla de estudio: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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