- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04925895
Effekter af dynamisk mobilisering af blødt væv til at reducere hamstringstramhed i knæartrose
Dynamisk mobilisering af blødt væv vs proprioceptiv neuromuskulær facilitering til at reducere hamstringsmuskelstramhed hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive henvist af fysiater som diagnosticeret med knæartrose. Alle data vil blive indsamlet inden for etiske begrænsninger. Kun hovedefterforskeren vil få adgang til dataene, da de vil være i hendes varetægt. Patientrekruttering, dataindsamling, datahåndtering, dataanalyse, rapportering for uønskede hændelser og ændringshåndtering vil blive strengt udført inden for etiske regler.
Prøvestørrelsen på 48 patienter (24 i én gruppe) beregnes ved at bruge åben epi-software version 3, Paired Means Power Analysis med 99 % konfidensinterval og 95 % teststyrke, middel ± S.D af VAS 5.27 ± 0.8 i gruppe A og 3,81±1,4 i gruppe B på baggrund af tidligere fund. De manglende data vil blive taget i betragtning under analyse og resultatfortolkning for enhver inkonsistens i resultaterne. Data blev lagret og analyseret ved hjælp af IBM-SPSS version 23.0, middelværdi med standardafvigelse vil blive beregnet for alle kvantitative variable. Optællinger med procenter vil blive præsenteret for kvantitative variable. parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive brugt til at sammenligne udfaldsvariabler inden for og mellem grupper efter afslutning af sessioner. P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Forsøgspersoner over 40 år
- Patienter med stram baglår
- ACR kliniske + radiologiske klassifikationskriterier for knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med positiv iskiasnervetest (SLR)
- Patienter med neurologisk lidelse, der påvirker underekstremiteterne
- Muskuloskeletal knædeformitet f.eks. varus
- Patienter med intern fiksering af underekstremiteterne
- Anamnese med tidligere artroplastik i underekstremiteterne eller en anden knæoperation
- Patienter med en historie med infektionssygdomme eller malignitet, der påvirker underekstremiteten.
- Brug af hjælpemiddel (pind/stok)
- Historie om rygkirurgi
- Patient med lændesmerter eller iskias
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk mobilisering af blødt væv
Dynamisk bløddelsmobilisering (DSTM) er en bløddelsmobiliseringsteknik, der bruges til at behandle stramme spasmer ved hjælp af progressiv muskelaktivering.
|
Dynamisk mobilisering af blødt væv vil blive givet i følgende rækkefølge: I rygliggende stilling med 90˚ fleksion af knæ- og hofteled vil dybe langsgående strøg blive påført fra distal til proksimal retning sammen med det strammede område af baglåret, mens hamstringen strækkes passivt.
I alt 5 langsgående strøg vil blive påført efterfulgt af rystning i 20 sekunder.
Derefter gik videre til den næste dynamiske teknik i ovennævnte rækkefølge, men patienten vil blive bedt om at udføre benforlængelse aktivt for at opnå reciprok hæmning af hamstringsmusklen.
I det næste trin vil forsøgspersonen anvende en kraft på terapeutens hånd for at engagere hamstringen excentrisk, da musklen vil blive forlænget til dens endeområde.
I den position vil terapeuten anvende 5 dybe langsgående strøg fra distale mod proksimale retning på stramme hamstringsmuskler.
Andre navne:
påføring af kold pakning på knæleddet i 10 minutter
Andre navne:
jeg. Isometriske hofte-adduktorøvelser i skurk-liggende: To sæt af 10 gentagelser med et 10-sekunders hold vil blive udført. ii. Isometriske quadriceps-styrkende øvelser i liggende liggende: En håndklæderulle under knæleddet vil blive brugt til at udføre denne øvelse. To sæt af 10 gentagelser med 10 sekunders hold vil blive udført.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsstrækning
PNF-strækteknik, en form for fleksibilitetstræning, der er effektiv til at forbedre muskelfleksibilitet og genoprette funktionelle områder ved hjælp af en bred vifte af teknikker.
|
påføring af kold pakning på knæleddet i 10 minutter
Andre navne:
jeg. Isometriske hofte-adduktorøvelser i skurk-liggende: To sæt af 10 gentagelser med et 10-sekunders hold vil blive udført. ii. Isometriske quadriceps-styrkende øvelser i liggende liggende: En håndklæderulle under knæleddet vil blive brugt til at udføre denne øvelse. To sæt af 10 gentagelser med 10 sekunders hold vil blive udført.
Andre navne:
Patientens stilling vil være liggende liggende med 90⁰ bøjning af hoften.
Terapeuten vil passivt forlænge knæleddet, hvor patienten vil føle en mild strækning.
Derefter vil terapeuten bede patienten om at udføre knæfleksion i modmodstand påført af terapeuten ved at bruge omkring 50 % af sin maksimale styrke, og isometrisk sammentrækning af hamstringsmusklerne vil blive opnået.
Patienten vil opretholde den isometriske kontraktion i 8 sekunder og derefter slappe af på terapeutens kommando.
Lige efter afspænding vil terapeuten strække hamstringsmusklen yderligere til et punkt med mild til moderat smertefri strækning, og patienten vil holde den i 30 sekunder.
Tre gentagelser vil blive anvendt i hver session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala i centimeter
Tidsramme: op til 4 uger
|
En tovejsskala til subjektiv måling af smerte består af en 10 cm streg, der markerer parallelt på begge sider, starter med mindst "ingen smerte" (0 cm) og slutter med de fleste "værste smerter" (10 cm).
|
op til 4 uger
|
|
Aktiv knæforlængelse vinkeltest i grad
Tidsramme: op til 4 uger
|
Det vil bruges til at vurdere hamstrings muskellængde ved at bruge goniometri med 90° hoftefleksion.
højere grad højere vil knæforlængelsen være.
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: op til 4 uger
|
Det er et patientrelateret resultatmål, der har 5 underskalaer, designet til at kontrollere sygdomsudvikling og resultater efterfulgt af kirurgisk, farmaceutisk, fysioterapi eller andre indgreb.100
indikerer intet problem og 0 indikerer ekstremt problem.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
- Studiestol: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Dynamisk mobilisering af blødt væv
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan