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动态软组织动员对减轻膝关节骨性关节炎腘绳肌紧绷的影响

2022年1月27日 更新者:Syed Shahzad Ali、Dow University of Health Sciences

动态软组织动员与本体感觉神经肌肉促进术在降低膝骨关节炎患者腘绳肌紧绷度方面的对比:一项随机对照试验

本随机对照试验的目的是评估动态软组织动员与本体感觉神经肌肉促进(保持-放松)技术相比,使用视觉模拟技术在减轻膝骨关节炎患者腿筋肌肉紧绷、疼痛和改善身体机能方面的有效性比例为 10 厘米,主动膝关节伸展角度测试度数和膝关节损伤和骨关节炎结果评分。 本研究将在卡拉奇陶氏健康科学大学信德物理医学与康复研究所和陶氏物理医学与康复研究所进行,基于非概率目的样本技术,并通过顾问医师筛选研究标准(瞎了)。 在获得知情同意后,所有参与者将通过不参与筛选、基线评估和提供干预的第二名研究人员随机分配到 2 组,即干预组“A”中的 24 人和干预组“B”中的 24 人。干预组“A” ' 将接受腿筋肌肉的动态软组织动员以及膝关节冷冻疗法和膝骨关节炎的等距强化锻炼,而干预组“B”将接受腿筋肌肉本体感觉神经肌肉促进(保持放松)技术以及膝关节冷冻疗法和膝骨关节炎的等距强化锻炼。 将进行 12 次会议,每次 30 分钟。将在基线和最后一次会议上评估结果。

研究概览

详细说明

所有参与者都将由理疗师诊断为膝骨关节炎。 所有数据都将在道德约束范围内收集。 只有首席调查员可以访问由她保管的数据。 患者招募、数据收集、数据管理、数据分析、不良事件报告和变更管理将严格按照道德规范进行。

48 名患者(一组 24 名)的样本量是通过使用开放式 epi 软件版本 3、具有 99% 置信区间和 95% 测试功率的配对均值功率分析计算的,A 组 VAS 的平均值 ± S.D 5.27 ± 0.8 和根据先前的发现,B 组为 3.81±1.4。 在分析和结果解释过程中,将考虑缺失的数据以解决结果中的任何不一致。使用 IBM-SPSS 23.0 版存储和分析数据,将计算所有定量变量的均值和标准差。 对于定量变量,将显示带有百分比的计数。 参数或非参数测试将用于比较会话完成后组内和组间的结果变量。 小于 0.05 的 P 值将被视为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75400
        • Dow University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 40岁及以上的受试者
  • 腿筋紧绷症患者
  • 膝骨关节炎的ACR临床+影像学分类标准

排除标准:

  • 坐骨神经试验(SLR)阳性的患者
  • 影响下肢的神经系统疾病患者
  • 肌肉骨骼膝关节畸形,例如 内翻
  • 下肢内固定患者
  • 既往下肢关节置换术或其他膝关节手术史
  • 有下肢感染性疾病或恶性肿瘤病史的患者。
  • 使用辅助器具(手杖/手杖)
  • 脊柱手术史
  • 腰痛或坐骨神经痛患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动态软组织动员
动态软组织动员 (DSTM) 是一种软组织动员技术,用于通过渐进式肌肉激活来治疗紧绷性痉挛。
将按以下顺序进行动态软组织动员,在仰卧位,膝关节和髋关节屈曲 90˚,从远端到近端方向沿着腘绳肌的收紧区域应用深度纵向行程,同时被动拉伸腘绳肌。 共施加 5 次纵向冲击,然后摇动 20 秒。 然后按照上述顺序进行下一个动态技术,但患者将被要求主动进行腿部伸展以实现对腘绳肌的相互抑制。 在下一步中,受试者将对治疗师的手施加力,以偏心地接触腿筋,因为肌肉将被拉长到其末端范围。 在那个位置,治疗师将从远端向近端方向对紧绷的腘绳肌进行 5 次深度纵向敲击。
其他名称:
  • 软组织动员
  • DSTM
  • 动态软组织技术
膝关节冷敷10分钟
其他名称:
  • 冷敷
  • 刨冰

我。斜躺时的等长髋内收肌练习:将进行两组,每组 10 次重复,保持 10 秒。

二.仰卧等距股四头肌强化练习:将使用膝关节下方的毛巾卷进行此练习。 将执行两组 10 次重复并保持 10 秒。

其他名称:
  • 等轴测图
  • 膝盖强化练习
  • 等距四边形
有源比较器:本体感觉神经肌肉促进拉伸
PNF 拉伸技术,一种柔韧性训练,可使用多种技术有效提高肌肉柔韧性并恢复功能范围。
膝关节冷敷10分钟
其他名称:
  • 冷敷
  • 刨冰

我。斜躺时的等长髋内收肌练习:将进行两组,每组 10 次重复,保持 10 秒。

二.仰卧等距股四头肌强化练习:将使用膝关节下方的毛巾卷进行此练习。 将执行两组 10 次重复并保持 10 秒。

其他名称:
  • 等轴测图
  • 膝盖强化练习
  • 等距四边形
患者的体位为仰卧位,髋关节屈曲 90⁰。 治疗师将被动地伸展膝关节,患者会感觉到轻微的拉伸。 然后治疗师会要求患者在治疗师施加的反阻力下屈膝,使用其最大力量的 50% 左右,将实现腿筋肌肉的等长收缩。 患者将保持等长收缩 8 秒,然后根据治疗师的命令放松。 放松后,治疗师会进一步拉伸腿筋肌肉至轻度至中度无痛拉伸点,患者将保持 30 秒。 每个会话将应用三个重复。
其他名称:
  • PNF 拉伸
  • PNF练习
  • PNF 伸展运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以厘米为单位的视觉模拟比例尺
大体时间:长达 4 周
用于疼痛主观测量的双向量表包括在两侧平行标记的 10 cm 线,从最不“无痛”(0 cm) 开始到最“最痛”(10 cm) 结束。
长达 4 周
主动膝关节伸展角度测试度数
大体时间:长达 4 周
它将用于通过使用 90° 髋屈曲的测角法来评估腿筋肌肉长度。 程度越高,膝盖伸展度越高。
长达 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:长达 4 周
这是一项与患者相关的结果测量,有 5 个子量表,旨在检查疾病发展和结果,然后进行手术、药物、物理治疗或其他干预。 100 表示没有问题,0 表示极端问题。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、Dow University of Health Sciences
  • 首席研究员:Khadija Nafees, MSAPT、Dow University of Health Sciences
  • 学习椅:Shahzad Ali Syed, MSPT、Dow University of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月22日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月10日

研究注册日期

首次提交

2021年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月11日

首次发布 (实际的)

2021年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月27日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膝骨性关节炎的临床试验

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