エナメル質形成不全および象牙質形成不全症の心理社会的影響 (AiDiBull)
2025年4月30日 更新者：University Hospital, Toulouse
若者におけるエナメル質形成不全および象牙質形成不全症の心理社会的影響
この研究の目的は、青少年集団における口腔生活の質、いじめへの曝露、および歯科不安に対する象牙質形成不全 (DI) およびエナメル質形成不全 (AI) の影響を研究することです。
本研究では、希少口腔疾患に関する国内の7つの専門能力センターまたは参照センターで非症候性DIまたはAIの治療を受けている10歳から18歳の若者の口腔生活の質に対するいじめの影響を検証された尺度を使用して評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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Lyon、フランス、69365
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、フランス、13385
- AP-HM
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Nantes、フランス、44000
- CHU de Nantes
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Paris、フランス、75012
- AP-HP
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非症候性エナメル質形成不全症または象牙質形成不全症を患っており、ケアまたはフォローアップ診察を希望している患者。
説明
包含基準:
- 10歳から18歳の間であること、
- ケアまたはフォローアップの相談について相談する
- 非症候性エナメル質形成不全症または象牙質形成不全症を患っている
- 携帯電話、タブレット、個人用または家族のコンピュータ、あるいはその両方にアクセスできること
- 両親のどちらかの社会保障でカバーされている
- フランス語を理解でき、両親（または法定代理人）の一人がフランス語を理解できる
- 自身が反対しないことを宣言しており、その親（または法定代理人）のいずれかが研究への参加に反対しないことを宣言している。
除外基準:
- 診断相談に来ている子供、および文字が読めない子供、または両親（法定代理人）2人が文字が読めない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児口腔健康影響プロファイル (COHIP)
時間枠：ベースライン
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D0 でのいじめられている患者といじめられていない患者の COHIP アンケート合計スコアの平均の差 (追跡調査は計画されていない)。
青少年のいじめおよびネットいじめの尺度アンケートで少なくとも 1 回「3 つ以上」と回答した場合、その若者はいじめられているとみなされます)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric VAYSSE、University Hospital of Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月22日
一次修了 (実際)
2024年4月3日
研究の完了 (実際)
2024年4月3日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。