Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psyko-sociale virkninger af Amelogenesis og Dentinogenesis Imperfecta (AiDiBull)

30. april 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Psyko-social virkning af Amelogenesis og Dentinogenesis Imperfecta hos unge mennesker

Formålet med denne forskning er at studere indvirkningen af ​​dentinogenese (DI) og amelogenese (AI) imperfecta på oral livskvalitet, eksponering for mobning og tandlægeangst i en population af unge. WDette studie vil bruge validerede skalaer til at evaluere virkningen af ​​mobning på den orale livskvalitet for unge i alderen 10 til 18 år, med ikke-syndromisk DI eller AI behandlet i syv nationale kompetence- eller referencecentre i sjældne orale sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Frankrig, 69365
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • AP-HM
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU de NANTES
      • Paris, Frankrig, 75012
        • AP-HP
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en ikke-syndromisk amelogenesis imperfecta eller dentinogenesis imperfecta og konsultation for en pleje- eller opfølgende konsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 10 og 18 år,
  • konsultere for en pleje- eller opfølgende konsultation
  • har en ikke-syndromisk amelogenesis imperfecta eller dentinogenesis imperfecta
  • at have adgang til en mobiltelefon og/eller tablet og/eller personlig computer eller familiecomputer
  • omfattet af en af ​​hans forældres sociale sikring
  • forstår fransk, og en af ​​hvis forældre (eller juridiske repræsentant) forstår fransk
  • har erklæret sin modstand, og en af ​​hvis forældre (eller juridiske repræsentant) har erklæret, at han ikke er imod at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn, der præsenterer til diagnostisk konsultation og barn, der ikke kan læse, eller hvis 2 forældre (juridiske repræsentanter) ikke kan læse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child Oral Health Impact Profile (COHIP)
Tidsramme: Baseline
Forskel mellem den gennemsnitlige samlede COHIP-spørgeskemascore for mobbede og ikke-mobbede patienter ved D0 (ingen opfølgning er planlagt). En ung betragtes som mobbet, hvis han eller hun svarer "tre eller flere" mindst én gang på mobning- og cybermobningskalaen for unge spørgeskema)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amelogenesis Imperfecta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner