Impacto psicosocial de la amelogénesis y la dentinogénesis imperfecta (AiDiBull)
30 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Impacto psicosocial de la amelogénesis y la dentinogénesis imperfecta en jóvenes
El propósito de esta investigación es estudiar el impacto de la dentinogénesis (DI) y la amelogénesis (AI) imperfecta en la calidad de vida bucal, la exposición al bullying y la ansiedad dental en una población de adolescentes.
El presente estudio utilizará escalas validadas para evaluar el impacto del bullying en la calidad de vida bucal de jóvenes de 10 a 18 años con DI o IA no sindrómica atendidos en siete centros nacionales de competencia o referencia en enfermedades bucales raras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Lyon, Francia, 69365
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, Francia, 13385
- AP-HM
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Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
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Paris, Francia, 75012
- AP-HP
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con amelogénesis imperfecta o dentinogénesis imperfecta no sindrómica y que consultan para atención o consulta de seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 10 y 18 años de edad,
- consultar para una consulta de atención o seguimiento
- tener una amelogénesis imperfecta o dentinogénesis imperfecta no sindrómica
- tener acceso a un teléfono celular y/o tableta y/o computadora personal o familiar
- cubierto por la seguridad social de uno de sus padres
- entiende francés y uno de cuyos padres (o representante legal) entiende francés
- haber declarado su no oposición y uno de cuyos padres (o representante legal) haya declarado su no oposición a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niño que se presenta a consulta de diagnóstico y niño que no sabe leer o cuyos 2 padres (representantes legales) no saben leer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de impacto en la salud bucal infantil (COHIP)
Periodo de tiempo: Base
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Diferencia entre la puntuación media total del cuestionario COHIP de los pacientes acosados y no acosados en D0 (no se planifica seguimiento).
Un joven se considera acosado si responde "tres o más" al menos una vez en el cuestionario Escala de Acoso y Ciberacoso para Adolescentes)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .