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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04927962
법랑질형성과 상아질형성부전증의 심리사회적 영향 (AiDiBull)
2025년 4월 30일 업데이트: University Hospital, Toulouse
청소년에서 법랑질형성과 상아질형성부전증의 심리사회적 영향
이 연구의 목적은 청소년 집단에서 구강 삶의 질, 괴롭힘에 대한 노출 및 치과 불안에 대한 상아질 형성(DI) 및 법랑질 형성(AI) 불완전성의 영향을 연구하는 것입니다.
W본 연구는 10~18세 청소년의 구강 삶의 질에 대한 괴롭힘의 영향을 평가하기 위해 검증된 척도를 사용할 것이며, 희귀 구강 질환의 7개 국가 역량 또는 참조 센터에서 비증후군성 DI 또는 AI를 치료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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Lyon, 프랑스, 69365
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, 프랑스, 13385
- AP-HM
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes
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Paris, 프랑스, 75012
- AP-HP
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비증후군성 법랑질 형성 부전증 또는 상아질 형성 부전증을 가지고 있으며 치료 또는 후속 상담을 위해 상담하는 환자.
설명
포함 기준:
- 10세에서 18세 사이여야 하며,
- 치료 또는 후속 상담을 위해 상담하십시오.
- 비증후군 법랑형성 부전증 또는 상아질형성 부전증
- 휴대폰 및/또는 태블릿 및/또는 개인 또는 가족용 컴퓨터에 액세스할 수 있음
- 부모 중 한 사람의 사회 보장으로 보장됨
- 프랑스어를 이해하고 부모(또는 법적 대리인) 중 한 명이 프랑스어를 이해함
- 본인 및 그의 부모(또는 법적 대리인) 중 한 명이 연구 참여에 대해 반대 의사가 없음을 선언한 경우.
제외 기준:
- 진단상담을 위해 내원한 아동 및 글을 읽을 수 없는 아동 또는 부모(법정대리인) 2인이 글을 읽을 수 없는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 구강 건강 영향 프로필(COHIP)
기간: 기준선
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D0에서 괴롭힘을 당한 환자와 괴롭힘을 당하지 않은 환자의 평균 총 COHIP 설문지 점수의 차이(추적 조치가 계획되지 않음).
청소년 설문지의 괴롭힘 및 사이버 괴롭힘 척도에서 한 번 이상 "3개 이상"이라고 답한 청소년은 괴롭힘을 당한 것으로 간주됩니다.)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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