Az Amelogenesis és a Dentinogenesis Imperfecta pszicho-szociális hatása (AiDiBull)
2025. április 30. frissítette: University Hospital, Toulouse
Az Amelogenesis és a Dentinogenesis Imperfecta pszicho-szociális hatása fiatalokban
Ennek a kutatásnak a célja a dentinogenesis (DI) és amelogenesis (AI) imperfecta hatásának tanulmányozása az orális életminőségre, a zaklatásnak és a fogászati szorongásnak a serdülőkorúak körében.
WA jelen tanulmány validált skálák segítségével értékeli a zaklatás hatását a 10 és 18 év közötti fiatalok orális életminőségére, és hét nemzeti kompetencia- vagy referenciaközpontban kezelik a nem szindrómás DI-t vagy AI-t a ritka szájbetegségek területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Lyon, Franciaország, 69365
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Franciaország, 13385
- AP-HM
-
Nantes, Franciaország, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, Franciaország, 75012
- AP-HP
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem-szindrómás amelogenesis imperfecta vagy dentinogenesis imperfecta betegségben szenvedő betegek, akik gondozási vagy nyomon követési konzultációt kérnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 18 év közötti,
- konzultáljon ápolási vagy utókezelési konzultációval
- nem szindrómás amelogenesis imperfecta vagy dentinogenesis imperfecta
- hozzáféréssel rendelkezik mobiltelefonhoz és/vagy táblagéphez és/vagy személyi vagy családi számítógéphez
- az egyik szülője társadalombiztosítása alá tartozik
- ért franciául, és akinek egyik szülője (vagy törvényes képviselője) ért franciául
- kijelentette, hogy nem tiltakozik, és akinek egyik szülője (vagy törvényes képviselője) nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztikai konzultációra jelentkező gyermek és olyan gyermek, aki nem tud olvasni, vagy akinek 2 szülője (törvényes képviselője) nem tud olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek szájegészségügyi hatásprofil (COHIP)
Időkeret: Alapvonal
|
Különbség a megfélemlített és nem zaklatott betegek átlagos teljes COHIP-kérdőív pontszáma között a 0. napon (nincs tervezett nyomon követés).
Egy fiatal akkor tekinthető zaklatottnak, ha legalább egyszer „három vagy több” választ ad a „Bulying and Cyberbullying” skálán a serdülőkorú kérdőívre.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .