Психосоциальные последствия амелогенеза и несовершенного дентиногенеза (AiDiBull)
30 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Психосоциальные последствия амелогенеза и несовершенного дентиногенеза у молодых людей
Целью данного исследования является изучение влияния несовершенного дентиногенеза (DI) и амелогенеза (AI) на качество жизни полости рта, подверженность травле и стоматологическую тревогу у подростков.
В настоящем исследовании будут использоваться утвержденные шкалы для оценки влияния издевательств на качество жизни полости рта у молодежи в возрасте от 10 до 18 лет с несиндромальными DI или AI, лечившимися в семи национальных компетентных или референтных центрах по редким заболеваниям полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Lyon, Франция, 69365
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Франция, 13385
- AP-HM
-
Nantes, Франция, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, Франция, 75012
- AP-HP
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с несиндромальным несовершенным амелогенезом или несовершенным дентиногенезом, обращающиеся за медицинской помощью или последующую консультацию.
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 10 до 18 лет,
- консультация по уходу или последующая консультация
- наличие несиндромального несовершенного амелогенеза или несовершенного дентиногенеза
- наличие доступа к мобильному телефону и/или планшету и/или персональному или семейному компьютеру
- покрывается социальным обеспечением одного из его родителей
- понимают французский язык и один из родителей (или законный представитель) которого понимает французский язык
- заявили о своем несогласии, и один из родителей (или законный представитель) заявил о своем несогласии с участием в исследовании.
Критерий исключения:
- Ребенок, поступающий на диагностическую консультацию, и ребенок, не умеющий читать, или 2 родителя (законные представители) которого не умеют читать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта ребенка (COHIP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница между средним общим баллом опросника COHIP для пациентов, подвергшихся буллингу, и пациентов, не подвергшихся буллингу, в D0 (последующее наблюдение не планируется).
Подросток считается жертвой буллинга, если он или она ответили «три или более» хотя бы один раз по шкале буллинга и кибербуллинга для анкеты для подростков.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .