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Impatto psicosociale dell'amelogenesi e della dentinogenesi imperfetta (AiDiBull)

30 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Impatto psicosociale dell'amelogenesi e della dentinogenesi imperfetta nei giovani

Lo scopo di questa ricerca è studiare l'impatto della dentinogenesi (DI) e dell'amelogenesi (AI) imperfecta sulla qualità della vita orale, l'esposizione al bullismo e l'ansia dentale in una popolazione di adolescenti. Il presente studio utilizzerà scale validate per valutare l'impatto del bullismo sulla qualità orale della vita dei giovani di età compresa tra 10 e 18 anni, con DI o AI non sindromici trattati in sette centri nazionali di competenza o di riferimento nelle malattie orali rare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Francia, 69365
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francia, 13385
        • AP-HM
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU de NANTES
      • Paris, Francia, 75012
        • AP-HP
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con amelogenesi imperfetta o dentinogenesi imperfetta non sindromica e consulenza per una consulenza di cura o di follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 10 e i 18 anni,
  • consultare per una consulenza di cura o di follow-up
  • avere un'amelogenesi imperfetta non sindromica o dentinogenesi imperfetta
  • avere accesso a un telefono cellulare e/o tablet e/o computer personale o di famiglia
  • coperto dalla previdenza sociale di uno dei suoi genitori
  • capire il francese e uno dei cui genitori (o rappresentante legale) capisce il francese
  • ha dichiarato la propria non opposizione e uno dei genitori (o il legale rappresentante) ha dichiarato la propria non opposizione a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambino che si presenta per consulto diagnostico e bambino che non sa leggere o i cui 2 genitori (rappresentanti legali) non sanno leggere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di impatto sulla salute orale del bambino (COHIP)
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza tra il punteggio totale medio del questionario COHIP dei pazienti vittime di bullismo e non vittima di bullismo al D0 (non è previsto alcun follow-up). Un giovane è considerato vittima di bullismo se risponde "tre o più" almeno una volta alla scala Bullismo e cyberbullismo per il questionario Adolescent)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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