Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczny wpływ amelogenezy i zębiny imperfecta (AiDiBull)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Psychospołeczny wpływ amelogenezy i zębiny imperfecta u młodych ludzi

Celem pracy jest zbadanie wpływu imperfecta dentinogenezy (DI) i amelogenezy (AI) na jakość życia w jamie ustnej, narażenie na mobbing i lęk przed dentystą w populacji młodzieży. W niniejszym badaniu wykorzystamy zatwierdzone skale do oceny wpływu bullyingu na jakość życia jamy ustnej młodzieży w wieku od 10 do 18 lat z niesyndromicznym DI lub AI leczonych w siedmiu krajowych ośrodkach kompetencyjnych lub referencyjnych w zakresie rzadkich chorób jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Francja, 69365
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja, 13385
        • AP-HM
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francja, 75012
        • AP-HP
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niesyndromową amelogenesis imperfecta lub dentinogeneza imperfecta i zgłaszający się na konsultację pielęgnacyjną lub kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć od 10 do 18 lat,
  • skonsultuj się w sprawie opieki lub konsultacji uzupełniającej
  • z niesyndromową amelogenesis imperfecta lub zębinogenezą imperfecta
  • posiadanie dostępu do telefonu komórkowego i/lub tabletu i/lub komputera osobistego lub rodzinnego
  • podlega ubezpieczeniu społecznemu jednego z rodziców
  • rozumie francuski i którego jedno z rodziców (lub przedstawiciel prawny) rozumie francuski
  • zadeklarował brak sprzeciwu i którego jedno z rodziców (lub przedstawiciel ustawowy) zgłosiło brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko zgłaszające się na konsultację diagnostyczną oraz dziecko, które nie potrafi czytać lub którego dwoje rodziców (przedstawicieli prawnych) nie potrafi czytać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej dziecka (COHIP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica między średnim całkowitym wynikiem kwestionariusza COHIP pacjentów zastraszanych i nie zastraszanych w dniu 0 (nie planuje się obserwacji). Młodzież jest uważana za zastraszaną, jeśli odpowie „trzy lub więcej” co najmniej raz na skali zastraszania i cyberprzemocy dla kwestionariusza dla młodzieży)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedoskonała amelogeneza

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj