- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04927962
Amelogeneesin ja Dentinogenesis Imperfectan psykososiaalinen vaikutus (AiDiBull)
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Amelogeneesin ja dentinogeneesin epätäydellisen psykososiaalinen vaikutus nuorilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dentinogenesis (DI) ja amelogenesis (AI) imperfectan vaikutusta suun elämänlaatuun, kiusaamiselle altistumiseen ja hampaiden ahdistukseen nuorten väestössä.
WTässä tutkimuksessa käytetään validoituja asteikkoja arvioidakseen kiusaamisen vaikutusta 10–18-vuotiaiden nuorten suun elämänlaatuun, kun ei-syndrominen DI tai AI hoidetaan seitsemässä kansallisessa harvinaisten suusairauksien osaamis- tai vertailukeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Lyon, Ranska, 69365
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Ranska, 13385
- AP-HM
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, Ranska, 75012
- AP-HP
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-syndrominen amelogenesis imperfecta tai dentinogenesis imperfecta ja konsultointi hoito- tai seurantakonsultaatiota varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 10–18-vuotias,
- ota yhteyttä hoito- tai seurantakonsultaatioon
- joilla on ei-syndrominen amelogenesis imperfecta tai dentinogenesis imperfecta
- matkapuhelimen ja/tai tabletin ja/tai henkilökohtaisen tai perheen tietokoneen käyttömahdollisuus
- kuuluu toisen vanhemmistaan sosiaaliturvaan
- ymmärtää ranskaa ja jonka toinen vanhemmista (tai laillinen edustaja) ymmärtää ranskaa
- on ilmoittanut vastustavansa ja jonka yksi vanhemmista (tai laillinen edustaja) on ilmoittanut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostiseen konsultaatioon saapuva lapsi ja lapsi, joka ei osaa lukea tai jonka kaksi vanhempaa (lailliset edustajat) eivät osaa lukea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen suun terveyden vaikutusprofiili (COHIP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero kiusattujen ja ei-kiusattujen potilaiden keskimääräisen COHIP-kyselylomakkeen kokonaispistemäärän välillä päivällä 0 (seurantaa ei ole suunniteltu).
Nuori katsotaan kiusatuksi, jos hän vastaa "kolme tai useampi" vähintään kerran Kiusaaminen ja verkkokiusaaminen nuorten kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .