Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální dopad amelogeneze a dentinogeneze imperfecta (AiDiBull)

30. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Psychosociální dopad amelogeneze a dentinogeneze imperfecta u mladých lidí

Účelem tohoto výzkumu je studovat vliv dentinogeneze (DI) a amelogeneze (AI) imperfecta na kvalitu ústní dutiny, vystavení šikaně a dentální úzkosti v populaci dospívajících. WTato studie bude používat ověřené škály k hodnocení dopadu šikany na orální kvalitu života mládeže ve věku 10 až 18 let s nesyndromovou DI nebo AI léčenou v sedmi národních kompetenčních nebo referenčních centrech pro vzácná onemocnění dutiny ústní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Francie, 69365
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francie, 13385
        • AP-HM
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francie, 75012
        • AP-HP
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nesyndromovou amelogenesis imperfecta nebo dentinogenesis imperfecta a konzultace ohledně péče nebo následné konzultace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 10 až 18 let,
  • konzultovat péči nebo následnou konzultaci
  • mající nesyndromovou amelogenesis imperfecta nebo dentinogenesis imperfecta
  • mít přístup k mobilnímu telefonu a/nebo tabletu a/nebo osobnímu či rodinnému počítači
  • pokrytý sociálním zabezpečením jednoho z jeho rodičů
  • rozumí francouzsky a jeden z rodičů (nebo zákonný zástupce) rozumí francouzsky
  • prohlásili, že nenesou námitky, a jeden z jejichž rodičů (nebo zákonný zástupce) prohlásil, že se neúčastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě dostavující se k diagnostické konzultaci a dítě, které neumí číst nebo jehož 2 rodiče (zákonní zástupci) neumí číst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil dopadu na orální zdraví dítěte (COHIP)
Časové okno: Základní linie
Rozdíl mezi průměrným celkovým skóre dotazníku COHIP šikanovaných a nešikanovaných pacientů v D0 (neplánuje se žádné sledování). Mládež je považována za šikanu, pokud alespoň jednou odpoví „tři nebo více“ na škále šikana a kyberšikana pro dospívající.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amelogenesis Imperfecta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit