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Psychosoziale Auswirkungen von Amelogenesis und Dentinogenesis Imperfecta (AiDiBull)

30. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Psychosoziale Auswirkungen von Amelogenesis und Dentinogenesis Imperfecta bei jungen Menschen

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen von Dentinogenesis (DI) und Amelogenesis (AI) imperfecta auf die orale Lebensqualität, die Exposition gegenüber Mobbing und Zahnarztangst bei einer Population von Jugendlichen zu untersuchen. In der vorliegenden Studie werden validierte Skalen verwendet, um die Auswirkungen von Mobbing auf die orale Lebensqualität von Jugendlichen im Alter von 10 bis 18 Jahren zu bewerten, wobei nicht-syndromale DI oder AI in sieben nationalen Kompetenz- oder Referenzzentren für seltene orale Erkrankungen behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Frankreich, 69365
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • AP-HM
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankreich, 75012
        • AP-HP
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer nicht-syndromalen Amelogenesis imperfecta oder Dentinogenesis imperfecta, die sich für eine Pflege oder Nachsorgekonsultation entscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 10 und 18 Jahren alt sein,
  • Für eine Pflege- oder Nachsorgeberatung wenden Sie sich bitte an uns
  • mit einer nicht-syndromalen Amelogenesis imperfecta oder Dentinogenesis imperfecta
  • Zugang zu einem Mobiltelefon und/oder Tablet und/oder einem Privat- oder Familiencomputer haben
  • durch die Sozialversicherung eines seiner Elternteile gedeckt ist
  • Französisch verstehen und einer der Eltern (oder gesetzlichen Vertreter) Französisch versteht
  • erklärt hat, dass er keinen Einspruch erhebt und einer seiner Eltern (oder gesetzlichen Vertreter) erklärt hat, dass er keinen Einspruch gegen die Teilnahme an der Studie hat.

Ausschlusskriterien:

  • Kind, das sich zur diagnostischen Beratung vorstellt, und Kind, das nicht lesen kann oder dessen beide Elternteile (gesetzliche Vertreter) nicht lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil zur Auswirkung auf die Mundgesundheit von Kindern (COHIP)
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschied zwischen dem durchschnittlichen COHIP-Fragebogen-Gesamtscore von gemobbten und nicht gemobbten Patienten am Tag 0 (keine Nachuntersuchung geplant). Ein Jugendlicher gilt als gemobbt, wenn er oder sie mindestens einmal auf der Skala „Mobbing und Cybermobbing für Jugendliche“ mit „drei oder mehr“ antwortet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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