Psyko-sociala effekter av Amelogenesis och Dentinogenesis Imperfecta (AiDiBull)
30 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Psyko-sociala effekter av Amelogenesis och Dentinogenesis Imperfecta hos ungdomar
Syftet med denna forskning är att studera inverkan av dentinogenes (DI) och amelogenesis (AI) imperfecta på oral livskvalitet, exponering för mobbning och dental ångest i en population av ungdomar.
WDen här studien kommer att använda validerade skalor för att utvärdera effekten av mobbning på den orala livskvaliteten för ungdomar i åldern 10 till 18 år, med icke-syndromisk DI eller AI som behandlas i sju nationella kompetens- eller referenscenter för sällsynta orala sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Lyon, Frankrike, 69365
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Frankrike, 13385
- AP-HM
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har en icke-syndromisk amelogenesis imperfecta eller dentinogenesis imperfecta och konsultation för en vård- eller uppföljningskonsultation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 10 och 18 år,
- konsultera för en vård- eller uppföljande konsultation
- har en icke-syndromisk amelogenesis imperfecta eller dentinogenesis imperfecta
- ha tillgång till en mobiltelefon och/eller surfplatta och/eller person- eller familjedator
- omfattas av en av hans föräldrars sociala trygghet
- förstår franska och en av vars föräldrar (eller juridiska ombud) förstår franska
- har förklarat att han eller hon inte motsätter sig och en av vars föräldrar (eller juridiska ombud) har förklarat sig avstå från att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn som presenterar sig för diagnostisk konsultation och barn som inte kan läsa eller vars två föräldrar (juridiska ombud) inte kan läsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Child Oral Health Impact Profile (COHIP)
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad mellan den genomsnittliga totala COHIP-enkätpoängen för mobbade och icke mobbade patienter vid D0 (ingen uppföljning är planerad).
En ungdom anses vara mobbad om han eller hon svarar "tre eller fler" minst en gång på enkäten Mobbning och nätmobbning för ungdomar)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Första postat (Faktisk)
16 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .