Psychosociale impact van Amelogenesis en Dentinogenesis Imperfecta (AiDiBull)
30 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Psychosociale impact van Amelogenesis en Dentinogenesis Imperfecta bij jongeren
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de impact van dentinogenesis (DI) en amelogenesis (AI) imperfecta op de orale kwaliteit van leven, blootstelling aan pesten en tandartsangst in een populatie van adolescenten.
WDe huidige studie zal gevalideerde schalen gebruiken om de impact van pesten op de orale kwaliteit van leven van jongeren van 10 tot 18 jaar, met niet-syndromale DI of AI te evalueren, behandeld in zeven nationale competentie- of referentiecentra voor zeldzame mondziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Lyon, Frankrijk, 69365
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- AP-HM
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75012
- AP-HP
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een niet-syndromale amelogenesis imperfecta of dentinogenesis imperfecta die consulteren voor een zorg- of vervolgconsult.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 10 en 18 jaar oud zijn,
- consult voor een zorg- of vervolgconsult
- met een niet-syndromale amelogenesis imperfecta of dentinogenesis imperfecta
- toegang hebben tot een mobiele telefoon en/of tablet en/of persoonlijke of gezinscomputer
- gedekt door de sociale zekerheid van een van zijn ouders
- Frans begrijpt en een van wiens ouders (of wettelijke vertegenwoordiger) Frans begrijpt
- heeft verklaard geen bezwaar te hebben en een van wiens ouders (of wettelijke vertegenwoordiger) heeft verklaard geen bezwaar te hebben tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kind dat zich meldt voor diagnostisch consult en kind dat niet kan lezen of waarvan 2 ouders (wettelijke vertegenwoordigers) niet kunnen lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child Oral Health Impact Profile (COHIP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil tussen de gemiddelde totale COHIP-vragenlijstscore van gepeste en niet-gepeste patiënten op D0 (er is geen follow-up gepland).
Een jongere wordt als gepest beschouwd als hij of zij minstens één keer "drie of meer" antwoordt op de vragenlijst Pesten en cyberpesten voor adolescenten)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .