Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial påvirkning av Amelogenesis og Dentinogenesis Imperfecta (AiDiBull)

30. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Psykososial påvirkning av Amelogenesis og Dentinogenesis Imperfecta hos unge mennesker

Hensikten med denne forskningen er å studere virkningen av dentinogenese (DI) og amelogenesis (AI) imperfecta på oral livskvalitet, eksponering for mobbing og tannlegeangst hos en populasjon av ungdom. WDenne studien vil bruke validerte skalaer for å evaluere effekten av mobbing på den orale livskvaliteten til ungdom i alderen 10 til 18 år, med ikke-syndromisk DI eller AI behandlet i syv nasjonale kompetanse- eller referansesentre for sjeldne orale sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Frankrike, 69365
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • AP-HM
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrike, 75012
        • AP-HP
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en ikke-syndromisk amelogenesis imperfecta eller dentinogenesis imperfecta og konsultasjon for pleie eller oppfølgingskonsultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 10 og 18 år,
  • konsultere for en omsorgs- eller oppfølgingskonsultasjon
  • har en ikke-syndromisk amelogenesis imperfecta eller dentinogenesis imperfecta
  • å ha tilgang til en mobiltelefon og/eller nettbrett og/eller personlig datamaskin eller familiedatamaskin
  • dekket av trygden til en av hans foreldre
  • forstår fransk og en av hvis foreldre (eller juridiske representant) forstår fransk
  • har erklært sin motstand og en av foreldrene (eller den juridiske representanten) har erklært at han ikke er imot å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som presenterer for diagnostisk konsultasjon og barn som ikke kan lese eller hvis 2 foreldre (juridiske representanter) ikke kan lese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child Oral Health Impact Profile (COHIP)
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjellen mellom gjennomsnittlig total COHIP-spørreskjemascore for mobbede og ikke-mobbete pasienter ved D0 (ingen oppfølging er planlagt). En ungdom regnes som mobbet hvis han eller hun svarer «tre eller flere» minst én gang på spørreskjemaet Mobbing og nettmobbing for ungdom)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere