Impact psychosocial de l'amélogénèse et de la dentinogénèse imparfaite (AiDiBull)
30 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Impact psychosocial de l'amélogénèse et de la dentinogénèse imparfaite chez les jeunes
Le but de cette recherche est d'étudier l'impact de la dentinogénèse (DI) et de l'amélogénèse (AI) imparfaite sur la qualité de vie orale, l'exposition au harcèlement et l'anxiété dentaire dans une population d'adolescents.
WLa présente étude évaluera, à l'aide d'échelles validées, l'impact du harcèlement sur la qualité de vie orale des jeunes âgés de 10 à 18 ans, atteints d'ID ou d'IA non syndromiques traités dans sept centres nationaux de compétence ou de référence en maladies bucco-dentaires rares.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Lyon, France, 69365
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, France, 13385
- AP-HM
-
Nantes, France, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, France, 75012
- AP-HP
-
Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, France, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une amélogénèse imparfaite ou une dentinogenèse imparfaite non syndromique et consultant pour une consultation de soins ou de suivi.
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 10 et 18 ans,
- consulter pour un soin ou une consultation de suivi
- ayant une amélogenèse imparfaite ou une dentinogenèse imparfaite non syndromique
- avoir accès à un téléphone portable et/ou une tablette et/ou un ordinateur personnel ou familial
- couvert par la sécurité sociale de l'un de ses parents
- comprennent le français et dont l'un des parents (ou représentant légal) comprend le français
- avoir déclaré sa non-opposition et dont l'un des parents (ou représentant légal) a déclaré sa non-opposition à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfant se présentant en consultation diagnostique et enfant ne sachant pas lire ou dont les 2 parents (représentants légaux) ne savent pas lire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil d'impact sur la santé buccodentaire des enfants (COHIP)
Délai: Ligne de base
|
Différence entre le score total moyen du questionnaire COHIP des patients harcelés et non harcelés à J0 (aucun suivi n'est prévu).
Un jeune est considéré victime d'intimidation s'il répond au moins une fois « trois ou plus » sur l'échelle d'intimidation et de cyberintimidation pour les adolescents)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
16 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .