釉质形成和牙本质形成不全的社会心理影响 (AiDiBull)
2025年4月30日 更新者:University Hospital, Toulouse
青年人釉质形成和牙本质形成不全的心理社会影响
本研究的目的是研究牙本质形成 (DI) 和牙釉质形成 (AI) 不全症对青少年人群口腔生活质量、欺凌暴露和牙科焦虑的影响。
W本研究将使用经过验证的量表来评估欺凌对 10 至 18 岁青少年口腔生活质量的影响,在七个国家能力或罕见口腔疾病参考中心治疗非综合征性 DI 或 AI。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux
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Lyon、法国、69365
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、法国、13385
- AP-HM
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Nantes、法国、44000
- CHU de Nantes
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Paris、法国、75012
- AP-HP
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Strasbourg、法国、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital of Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有非综合征性釉质发育不全症或牙本质发育不全症并咨询护理或后续咨询的患者。
描述
纳入标准:
- 年龄在 10 至 18 岁之间,
- 咨询护理或后续咨询
- 患有非综合征性釉质发育不全症或牙本质发育不全症
- 可以使用手机和/或平板电脑和/或个人或家庭电脑
- 由他父母之一的社会保障覆盖
- 懂法语并且其中一位父母(或法定代表人)懂法语
- 已声明他或她不反对,并且其父母(或法定代表人)之一已声明他或她不反对参加研究。
排除标准:
- 就诊儿童及不识字或2名父母(法定代理人)不识字的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童口腔健康影响概况 (COHIP)
大体时间:基线
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D0 时受欺凌患者和未受欺凌患者的 COHIP 问卷平均总分之间的差异(未计划随访)。
如果青少年在青少年欺凌和网络欺凌量表问卷中至少回答一次“三个或更多”,则他或她被视为被欺负)
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Frédéric VAYSSE、University Hospital of Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月22日
初级完成 (实际的)
2024年4月3日
研究完成 (实际的)
2024年4月3日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月30日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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