Impacto Psicossocial da Amelogênese e Dentinogênese Imperfeita (AiDiBull)
30 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Impacto Psicossocial da Amelogênese e Dentinogênese Imperfeita em Jovens
O objetivo desta pesquisa é estudar o impacto da dentinogênese (DI) e amelogênese (AI) imperfeita na qualidade de vida oral, exposição ao bullying e ansiedade odontológica em uma população de adolescentes.
O presente estudo utilizará escalas validadas para avaliar o impacto do bullying na qualidade de vida bucal de jovens de 10 a 18 anos, com DI ou IA não sindrômica, atendidos em sete centros nacionais de competência ou referência em doenças bucais raras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
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Lyon, França, 69365
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, França, 13385
- AP-HM
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Nantes, França, 44000
- CHU de Nantes
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Paris, França, 75012
- AP-HP
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Strasbourg, França, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com amelogênese imperfeita não sindrômica ou dentinogênese imperfeita e consultando para atendimento ou consulta de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 10 e 18 anos,
- consultar para uma consulta de cuidados ou acompanhamento
- tendo uma amelogênese imperfeita ou dentinogênese imperfeita não sindrômica
- ter acesso a um telefone celular e/ou tablet e/ou computador pessoal ou familiar
- abrangidos pela segurança social de um dos progenitores
- entende francês e um dos pais (ou representante legal) entende francês
- tenha declarado sua não oposição e um de cujos pais (ou representante legal) tenha declarado sua não oposição em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Criança que se apresenta em consulta de diagnóstico e criança que não sabe ler ou cujos 2 pais (representantes legais) não sabem ler
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de Impacto na Saúde Bucal Infantil (COHIP)
Prazo: Linha de base
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Diferença entre a pontuação média total do questionário COHIP de pacientes intimidados e não intimidados em D0 (sem planejamento de acompanhamento).
Um jovem é considerado vítima de bullying se responder "três ou mais" pelo menos uma vez na escala de Bullying e Cyberbullying para o questionário de Adolescentes)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric VAYSSE, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .