パーキンソン病患者における嚥下障害の6年間の追跡調査
調査の概要
詳細な説明
ベースラインでは、英国PD協会ブレインバンク臨床診断基準に従って、浙江大学医学部第二付属病院神経内科クリニックから特発性PD患者116人が募集された。 彼らは2014年1月から2014年11月まで入院し、6年間追跡調査された。
精神医学的および神経学的評価を実行します。 また、ビデオ蛍光透視嚥下検査 (VFSS) を使用して、PD 患者の嚥下機能を評価します。 200mgの硫酸バリウムを286mlの水に加えて60%の濃度を達成します。 増粘剤 (Ourdiet Swallow、Ourdiet Biotech Co. Ltd、広州、中国) を追加して、ジュースとプリンの粘度を調整しました。液体の粘度には増粘剤は追加されませんでした。 患者には、X線透視下で臨床医の指示に従い、粘度の高い液体、ジュース、プリンを3、5、10mlのボーラス投与するようアドバイスされた。 患者は座っていても立っていても、患者の嚥下の側面図がカメラで記録されました (1 秒あたり 30 フレーム)。 放射線科医、臨床医、リハビリテーション療法士がこの検査を完了しました。 2 人がビデオをスローモーションでフレームごとに分析し、異常な結果を記録しました。 VFSS 検査パラメータは、浸透/吸引スコアと残留スコアです。 嚥下障害に対する薬物の影響を軽減するために、すべての患者は休薬期間に入った。 患者は検査前日の夜9時から抗パーキンソン病薬の服用を中止し、午前中に検査を受けた(12時間以上薬を飲まない)。
患者は 2014 年に上記の検査を完了しており、再度上記の評価を行うよう求められました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英国PD協会ブレインバンク臨床診断基準による特発性PD。
除外基準:
- (1) パーキンソン症候群、(2) 重度の肺疾患、重度の肝不全および心不全を伴う。 (3) クボタ水飲用試験グレード 3 以上。 (4) 嚥下機能に影響を与える他の疾患を患っている、または合併していることがある。 (5) 経鼻栄養、胃逆流または胃瘻造設。 (6) 精神障害者または知能、認知機能が低く、検査への理解や協力が困難な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透 - 吸引スコア
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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8 点浸透吸引スケールによると、PAS ≥ 6 は、物質が声帯の下に入り込むことを意味します。
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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残留スコア
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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最初の嚥下後の口腔および咽頭(谷間、梨状洞)内の残留物を評価します。
残留量は 0 ~ 3 のスケールで評価されました。残留物が見えない場合は 0 スコアです。軽度の残留物 (構造物の高さのレベルの 25% 未満)、1 スコア。中程度の残留物 (構造の高さの 25% ~ 50%)、2 スコア。重度の残留物(構造の高さの 50% を超える)、スコア 3。
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水飲み込み検査
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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患者には椅子に座ってもらい、常温の水30mLが入ったカップを渡される。
次に、患者は「いつものようにこの水を飲んでください」と言われます。
カップを空にする時間を測定し、飲酒プロファイルとエピソードを監視して評価します。
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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SDQ-C
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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中国版嚥下障害アンケート
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMSE
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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ミニメンタルステート検査 (MMSE);
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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ハムド
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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ハミルトンうつ病スケール
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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ハマ
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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ハミルトン不安スケール
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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H&Y
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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ヘーン・ヤールステージ
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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PDQ-39
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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パーキンソン病の生活の質の測定
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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NMSQ
時間枠:朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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非運動症状クエスト
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朝、抗パーキンソン病薬を服用する前に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wei Luo, PhD、the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Argolo N, Sampaio M, Pinho P, Melo A, Nóbrega AC. Videofluoroscopic Predictors of Penetration-Aspiration in Parkinson's Disease Patients. Dysphagia. 2015 Dec;30(6):751-8. doi: 10.1007/s00455-015-9653-y. Epub 2015 Oct 22.
- Fukuoka T, Ono T, Hori K, Wada Y, Uchiyama Y, Kasama S, Yoshikawa H, Domen K. Tongue Pressure Measurement and Videofluoroscopic Study of Swallowing in Patients with Parkinson's Disease. Dysphagia. 2019 Feb;34(1):80-88. doi: 10.1007/s00455-018-9916-5. Epub 2018 Jun 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- (2020)LunShenYan( 191 )
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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